今日（2月17日），上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2023年2月20日起，联合采购办公室开展第八批国采相关药品填报工作。根据报量目录，本次国采共涉及41个品种（以药品名称计），181个品规，涉及上百家药企，覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等用药范围。
肝素类产品首次被纳入
肝素是一种抗凝血、抗血栓药物，其临床应用相当广泛，是血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、血液透析等一系列疾病的临床用药。近年来在中国公立医疗机构终端，肝素类产品占抗血栓形成药销售占比逐年提升，2019年肝素类产品销售额首次突破100亿元，2021年超过120亿元。
在本次集采中，肝素类产品首次被纳入，其中依诺肝素注射剂和那屈肝素注射剂竞争激烈。目前，依诺肝素注射剂已经有10家药企满足竞争条件，包括天道医药、红日药业、二叶制药、辰欣药业、常山生化药业等，那屈肝素注射剂有5家药企满足竞争条件，包括红日药业、常山生化药业、兆科药业等。
抗感染领域多个TOP10品种纳入
全身用抗感染药是纳入国采品种数最多的治疗大类，2022上半年中国公立医疗机构终端抗感染注射剂TOP10产品中，第八批国采纳入了哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、阿莫西林克拉维酸注射剂等。
其中，哌拉西林他唑巴坦注射剂是本次集采目录中市场规模（超80亿元）最大的品种，目前已有近10个产品过评已过仿制药一致性评价的企业共有7家，包括安信制药、华北制药、联邦制药、海宏制药、二叶制药等。
头孢哌酮舒巴坦注射剂市场规模接近70亿元，过评企业为7家。原研辉瑞长期称霸头孢哌酮舒巴坦市场，目前市场份额超80%。目前，该产品有苏州东瑞制药、齐鲁安替制药、苏州二叶制药、海南合瑞制药等7家企业过评。
奥硝唑注射剂是竞争最激烈的品种，过评厂家达14家，2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元，竞争企业包括双鹭药业、仁和益康、科伦药业等。
降压药大品种基本被纳入
在降血压领域，第八批国采纳入了包括左氨氯地平口服常释剂型、非洛地平缓释控释剂型等在内的大品种。米内网数据显示，近年来左氨氯地平口服常释剂型在中国三大终端6大市场的销售规模逐年上涨，2021年接近80亿元，增速进一步提升。其中，院内市场（公立医院+公立基层医疗）为“主战场”，占比超7成。目前扬子江、山东新时代、施美药业等过评。非洛地平缓释控释剂型方面，目前安必生制药、华海药业、四环科宝制药过评。
国产仿制药占主导
在本次国采中，主要以国产仿制药为主导。目前国内药企中，成都倍特、复星医药分别有9款产品入围，是本次集采机会最多的企业，其次是扬子江药业，有7款产品入围，此外华北制药、华润医药、齐鲁制药、中国生物制药等企业涉及的注射剂品种数均达5个及以上。原研跨国药企中，最多的为辉瑞，有4个品种入围，其他入围企业还包括赛诺菲、默沙东、灵北制药、阿斯利康、GSK、卫材等。
附：第八批集采药品填报范围
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