据国家药典委员会和国家中医药管理网站消息,9月27日上午,第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开,总结第十一届药典委员会的主要工作,分析当前药品标准工作形势,研究第十二届药典委员会工作思路,部署2025年版《中国药典》编制工作任务。国家药品监督管理局局长焦红,国家中医药管理局副局长、党组成员王志勇出席会议并讲话。国家药品监督管理局副局长赵军宁宣读《关于成立第十二届药典委员会的公告》。会议由国家药品监督管理局副局长黄果主持。
王志勇指出,第十二届药典委员会的成立必将为推进中药标准化建设、促进中药产业转型升级注入强劲动力。希望新一届药典委员会深入学习贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述,坚持标准先行,推动中医药与现代科学技术相结合相促进,推动科技创新成果向标准转化,科学阐释中药的质量内涵,共同构建符合中医药特点的质量标准体系,使我国中药标准处于国际主导地位,以最严谨的标准引领中药传承创新发展。要坚持问题导向、目标导向,下大力气解决标准缺失、滞后和老化等问题,通过建立最严谨的标准,强化标准引领作用,促进中药材、中药饮片和中成药质量全面提升,推动中药产业高质量发展,不断提升我国中药产业核心竞争力。要坚持人民至上,坚持以群众健康需求为导向,以确保群众用药安全有效为根本目标,抓住当前中药标准工作的主要矛盾,切实解决影响制约中药高质量发展的瓶颈问题,让群众吃上好中药、放心药,为全面推进健康中国建设,更好地保护和促进人民群众健康提供有力支撑。
焦红指出,药品标准对于药品监管具有极端重要性。下一阶段药品标准工作,一是加强规划,切实做好2025年版《中国药典》编制。要不断提升药典的科学性、先进性、实用性和规范性,强化《中国药典》在保证药品安全有效和质量可控方面的导向作用;贯彻药品全生命周期管理理念,积极探索药品标准发展战略,充分发挥药品标准对药品监管的重要技术支撑作用,促进监管能力水平提升。二是夯实基础,扎实推进药品标准的基础性工作。要完善药品标准法律法规体系,健全药品标准工作机制,优化药品标准工作程序,强化药品标准体系建设,提升药品标准管理能力。三是开拓创新,切实加强药品标准信息化建设,推进药典数字化工作,持续提高药品标准管理质量和效率。四是开放共享,促进国际标准协调。要拓展国际视野,深入参与国际协调,提升我国药典在国际的影响力。
药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构,承担着制定国家药品标准的使命,此次会议召开标志着第十二届药典委员会正式成立,2025年版《中国药典》编制工作全面启动。
同日,国家药监局官网发布了《国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告(2022年第80号)》,第十二届药典委员会由454名委员组成,设执行委员会和29个专业委员会。国家药品监督管理局局长焦红任主任委员,国家卫生健康委副主任曾益新、国家中医药管理局副局长王志勇、国家药品监督管理局副局长赵军宁、黄果任副主任委员。
本次会议审议通过了《药典委员会章程》《药典委员管理办法》《中国药典(2025年版)编制大纲》等文件。
来源:医谷网
为你推荐

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求
允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...
2025-04-18 18:54

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市
本轮融资主要用于首个减重口服器械的注册及生产销售,以及加速多个核心创新药械组合技术平台的产品管线研发进程。
2025-04-18 14:34

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功
Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物,各剂量组平均A1C降幅为1 3%至1 6%
2025-04-18 14:12

WSOPRAS 2025落幕:中国眼整形闪耀国际舞台,李冬梅教授代表爱尔眼科获2027年大会主办权
4月10日至12日,世界眼整形重建外科学会(WSOPRAS)2025年国际峰会在土耳其伊斯坦布尔盛大举行。
文/李林 2025-04-18 09:27

华东医药2024年报出炉,营收超400亿,创新产品密集上市
报告显示,2024年公司合计实现营业收入419 06亿元,同比增长3 16%;实现归母净利润35 12亿元,同比增长23 72%,实现扣非归母净利润33 52亿元,同比增长22 48%。
2025-04-17 21:18

讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,开启高血压管理新时代
4月11日,在备受瞩目的乌镇健康大会上,讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,作为行业首款搭载医疗大模型的AI血压计,引领家用医疗器械从单一检测工具进化为全周期健康管理解...
2025-04-17 20:34

又一款常用药物被暂停采购资格
近日,上海阳光采购网发布通知,因未按要求调整药价,自2025年4月15日24时起暂停仁和堂药业有限公司盐酸地芬尼多片(25mg*12片 板 盒,铝塑)采购资格。
2025-04-17 15:29

超16亿元,达仁堂“清仓”中美史克
日前,达仁堂发布公告称,公司拟分别向赫力昂(中国)、Haleon CH SARL(简称“赫力昂(英国))转让所持有的中美天津史克制药有限公司(简称“中美史克”)4 6%股权份额、7...
2025-04-17 15:08

上海发布10款重点监控品种
根据上海此前发布的相关规则,医疗机构根据市场供需情况在阳光采购平台采购药品是,“红黄绿线”议价将实时提醒采购产品的价格是否存在问题,从而保证临床需求,并避免不合理调价。
2025-04-16 22:15

马斯克称今年将首次在人体植入“盲视”设备,让失明者重见光明
4月初,马斯克在多个场合宣布,公司计划于今年底首次在人体内植入名为“Blindsight(盲视)”的脑机接口设备,目标是让完全失明者重见光明。
2025-04-16 14:28

诺令生物完成数亿元人民币C轮融资,加速出海步伐和多元化产品布局
本轮融资将主要用于核心产品“便携式一氧化氮(NO)吸入治疗仪”的产能扩充、全球化推广,以及围绕NO缓释与发生技术的创新管线研发
2025-04-15 17:12

扬帆出海正当时:Cytiva 为中国生物药企绘制全球合规航海图
峰会聚焦法规解读、国际监管环境、中国生物药企业出海案例等关键议题,通过专家分享和深入解读,为中国生物药企提供全球化战略指导和合规支持;
2025-04-15 17:00

全国肿瘤防治宣传周:礼来携手信达生物、和黄医药加速赋能本土医药创新
礼来携手本土合作伙伴信达生物、和黄医药齐聚上海,共话本土医药创新发展,探索加速惠及中国肿瘤患者的新模式
2025-04-15 16:27

ADC明星企业映恩生物港交所上市,开盘高开91.33%
上市首日,其股价开盘高开91 33%,随后涨幅迅速扩大至127 06%,午间收报214 80港元,市值突破178 66亿港元,成为近年来港股18A生物科技公司中最亮眼的IPO案例之一。
2025-04-15 13:19