2021年，CDE受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请908件，与2020年的914件基本持平。审结一致性评价申请共1158件，批准1080件，其中口服固体制剂一致性评价申请391件，注射剂一致性评价申请689件。
截至2021年底，自2017年8月开展一致性评价工作以来共发布参比制剂目录49批，涉及4677个品规（1967个品种），其中包括注射剂参比制剂1253个品规（477个品种）。2021年发布参比制剂850个品规（527个品种）。
2021年药审中心批准的一致性评价品种
来源：医谷网
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