7月6日，国家药监局药审中心网站发布《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（征求意见稿）》并公开征求意见。
CDE方面表示，申办者基于何种原则、如何开展组织患者参与到药物研发工作中，从而获得患者体验信息和数据，是药物研发的关键要素，目前我国尚无此类指导原则出台，为便于申办者开展相关组织工作，起草了《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿，征求意见时限为自发布之日起1个月。
《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（征求意见稿）》
来源：医谷网
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