4月21日,世界卫生组织(WHO)在《新英格兰医学杂志》(BMJ)更新了新冠治疗指南,对各个阶段新冠患者的干预措施进行了推荐。
值得关注的是,世卫组织表强烈推荐对有高住院风险的轻症患者采用辉瑞新冠口服药Paxlovid(利托那韦片/奈玛特韦片)进行治疗。
世卫组织专家表示,Paxlovid是未接种疫苗、老年人或免疫功能低下的新冠轻症患者的“最佳选择”, 其对预防重症住院的效果优于其他替代药物,对人体的危害担忧比同类别其他药物要小,例如比默沙东的新冠口服药Molnupiravir的潜在副作用更少,比静脉注射也更容易给药。
据悉,该推荐是基于两项涉及3078名患者的随机临床试验的结果,数据显示,Paxlovid将住院风险降低了85%。对于高风险患者,服用Paxlovid可以使每1000名患者的住院人数减少84例。
世卫组织临床管理负责人Janet Diaz强调:"这种治疗方法并不能取代疫苗接种,它只是为那些确实被感染的高风险患者提供了另一种治疗选择,高风险患者指的是有潜在慢性疾病的患者、免疫功能低下人群或未接种疫苗的人。”
近日,辉瑞发表在BMJ上关于Paxlovid的 2/3期临床数据显示,这项在未接种疫苗者中进行的2-3期试验的结果证明了Paxlovid口服给药每12小时一次,持续5天的疗效。在分析中发现该方案在进展为重度疾病高风险的非住院成人中,COVID-19相关住院或第28天因任何原因死亡的相对风险降低89.1%。在症状发作后3天内和5天内开始治疗的患者中观察到相对风险分别降低88.9%和87.8%,Paxlovid组中发生0例死亡,安慰剂组中发生13例死亡。
不过,世卫组织不建议在住院风险较低的病人中使用这种药物,也没有对危重症新冠患者提出使用建议,因为目前没有关于Paxlovid对这一群体的试验数据,世卫组织还强调了这种抗病毒口服药的局限性,“只能在疾病早期阶段时使用”。
同时,世卫组织还担心,对中低收入国家来说 ,要获得这种药物可能存在难度。就像新冠疫苗一样,低收入和中等收入国家在获得这种治疗方面将再次被挤到队列的末尾。
除了强烈建议使用Paxlovid外,世卫组织还更新了对吉利德瑞德西韦的建议,表示该疗法应该用于住院风险高的轻度或中度新冠肺炎患者。此前,世卫组织曾建议将其用于所有新冠肺炎患者,无论疾病的严重程度如何。
来源:医谷网