4月18日，普利制药(300630)发布公告称，近日收到国家药品监督管理局签发的硝普钠注射液（规格 2ml:50mg）的药品注册批件，该产品以化学药品新注册分类 3 类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药注射剂一致性评价，即目前国内唯一过评的硝普钠注射剂，同时也是唯一水针剂型的硝普钠注射剂。
硝普钠注射液是一种血管扩张剂，主要用于：高血压危象中立即降低成人和儿科患者的血压；手术期间控制血压以减少出血；治疗急性充血性心力衰竭。根据国卫办药政[2020]25号文，硝普钠注射剂被列入《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》。米内网数据显示，2021年4季度重点省市公立医院终端该产品销量大幅增长，同比增长479.02％。
普利制药的硝普钠注射液于2020年8月获得美国FDA 批准，于2020年10月获得加拿大卫生部批准，同时，普利制药实现了该产品的原料制剂一体化，公司收到国家药监局药品注册批件的同时，关联审评审批原料药（登记号 Y20190000020）登记状态也转为 A。
来源：医谷网
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