近日,由国家药品监督管理局药品审评中心主办,中国药品监督管理研究会承办的“药品电子通用技术文档(eCTD)申报宣讲会”于2021年11月18日在线上举办。宣讲会主要介绍了eCTD概况、企业实施eCTD的准备、eCTD实施指南和技术规范等指导原则、eCTD申报流程,以及企业在制作eCTD资料的经验分享等内容,并就相关问题进行了线上交流研讨。
此为相关宣讲文件。
来源:医谷网
近日,由国家药品监督管理局药品审评中心主办,中国药品监督管理研究会承办的“药品电子通用技术文档(eCTD)申报宣讲会”于2021年11月18日在线上举办。宣讲会主要介绍了eCTD概况、企业实施eCTD的准备、eCTD实施指南和技术规范等指导原则、eCTD申报流程,以及企业在制作eCTD资料的经验分享等内容,并就相关问题进行了线上交流研讨。
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