随着各大跨国药企巨头纷纷公布2021年三季报,全球药企排名可能又面临新一轮的大洗牌。辉瑞凭借新冠疫苗东山再起,有望重夺榜首位置;罗氏、默沙东、强生表现稳健,依然位列“第一阵营”;而最大的“黑马”是艾伯维,不再仅仅依赖于“药王”修美乐,而是依靠多个领域新星组成的“多元”产品组合,成立仅仅8年的艾伯维即跻身全球药企前5之列,超越了诺华、赛诺菲、GSK等传统药企巨头。
艾伯维凭什么?让我们来一看究竟。
全球惊艳的艾伯维加速度
自2013年1月在纽交所独立上市之初,艾伯维当时只被定义为一家小而美的企业,全球排名约在10-12位之间,仅仅因为拥有当时的全球“药王”修美乐而声名大噪,一度修美乐占艾伯维营业收入半壁江山以上。
然而,仅仅8年间,艾伯维通过一系列创新举措,实现了从“小而美”到“巨无霸”的华丽转身。产品组合更为丰富,仅仅免疫产品线,就从修美乐一枝独秀,发展为三驾马车——修美乐、RINVOQ(乌帕替尼)、Skyrizi齐头并进,修美乐在艾伯维的营业收入占比已经下降至35%以下。
从2013年到2020年,艾伯维在8年之内,业绩从187.9亿美元增长到458.04亿美元,高于同时期的全球医药行业平均增长率。2021年第三季度,艾伯维以“全球净收入143.42亿美元,同比增长11.3%;所有投资组合的强势且均衡表现,推动了两位数的运营销售额和每股收益的增长”的表现,备受业界瞩目。而在2021年前九个月的收入更高达412.36亿美元,同比增长29.2%。凭借着强劲增长势头,艾伯维已稳稳进入全球药企的“第一阵营”。
深耕免疫,三驾马车齐头并进
打破对修美乐的高度依赖,采取免疫领域三驾马车齐头并进的全新战略布局,是艾伯维取得成功的关键举措。
三季度的财报数据也能清晰地看到这一点。第三季度,免疫产品组合全球净收入66.74亿美元,占比47%,同比增长15.3%。其中,阿达木单抗修美乐贡献了54,25亿美元,延续了“药王”雄风;白细胞介素-23(IL-23)抑制剂Skyrizi为7.96亿美元,在已有4个适应症的加持下继续发力,同比增长83.3%;口服JAK1抑制剂RINVOQ(乌帕替尼)为4.34亿美元。
值得注意的是,在第三季度中两款免疫新星还有很多令人振奋的进展:关于前者,欧盟批准了乌帕替尼用于治疗中至重度特应性皮炎成人和12岁及以上青少年患者;艾伯维也已向FDA和EMA提交申请,寻求批准乌帕替尼用于治疗溃疡性结肠炎成人患者。关于后者,欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准Skyrizi用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者,如这一建议被欧盟接受,则意味着Skyrizi在欧盟的第二个适应症获得批准;艾伯维已向FDA提交申请,寻求批准Skyrizi用于治疗16岁及以上克罗恩病患者。
多元组合,开拓新领域锻造新王牌
近年来,艾伯维也从一家为人熟知的免疫学公司,成长为免疫学、血液肿瘤、美学、神经科学和眼科学域的市场领导者。第三季度财报也用数据有力佐证了艾伯维在多领域和多产品的百花齐放。
血液肿瘤产品组合全球净收入18.66亿美元。其中,BCL-2抑制剂唯可来贡献了4.92亿美元,持续快速放量。血液肿瘤产品组合是目前艾伯维肿瘤学领域的重要组成部分,未来,这一产品组合还将在免疫肿瘤学和细胞凋亡\细胞受体领域进行开创性的技术投资,持续改变癌症的治疗方式。
神经科学产品组合全球净收入15.66亿美元。第三季度中,FDA批准艾伯维Qulipta(atogepant)用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。由此,艾伯维也成为唯一一家在偏头痛全谱系范围内提供三种治疗药物的制药公司。
眼科产品组合8.71亿美元。第三季度中,FDA批准了艾伯维1.25% VUITY™(pilocarpine HCI ophthalmic solution)用于治疗成人老花眼,成为首个获得FDA批准用于治疗这种常见渐进性眼病的滴眼液。进一步夯实了艾伯维作为眼科领域全球领导者的地位。
美学产品组合12.51亿美元,占比9%。其中,保妥适贡献了5.45亿美元。
第一阵营必备技能:创新驱动研发+聚焦黄金赛道
业内人士认为,未来是一个创新裂变期,任何医药企业想要保持高增速并稳固医药第一阵营地位势必要磨炼创新驱动研发、聚焦黄金赛道的必杀技。
财报进一步显示,艾伯维三季度调整后的研发费用占净收入11.4%,实际上,2013至今已投入将近500亿美元,也因此取得了很多突破性进展,创建了业内实力最强、最多样化的产品管线之一。自2013年以来,艾伯维已有19款主要产品或适应症获批。临床开发计划也增加了两倍,未来的两年,将有望研发出12款新型产品或新适应症。
艾伯维的研发一直瞄准患者未满足的需求,寻求全球创新的机制、通路和靶点解决棘手的医疗问题,在赛道的选择上聚焦传统优势、富于探索精神。
在免疫领域,银屑病、克罗恩病、特应性皮炎等都是难治与长期缺少创新疗法的疾病,严重影响患者的生存质量。艾伯维着重打造的免疫领域的2款Best-in-class的重磅药物乌帕替尼和Skyrizi很好地完成了与药王修美乐的接力棒,将持续助力艾伯维在免疫赛道上领跑。前者被医药市场调研机构EvaluatePharma预测,到2024年,其全球销售额将达到25.7亿美元,成为全球第5大畅销抗风湿药物;后者也为预测,到2024年,年销售额将达到22亿美元。
在肿瘤学领域,除了在急性髓系白血病、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤等血液肿瘤不断攻克疾病治疗瓶颈以外。艾伯维瞄准了免疫肿瘤这一继PD-1/PD-L1后最令人瞩目的黄金赛道,与天镜生物合作开发和商业化用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体,与加科思药业合共同开发和商业化SHP2抑制剂,靶向作用于癌细胞和免疫细胞的关键靶点。
在眼科学领域,艾伯维在基因疗法前沿领域在落一子,形成对眼科产品组合的有力补充。艾伯维和REGENXBIO宣布合作开发RGX-314并将其商业化,RGX-314是一种有潜力的一次性基因疗法,用于治疗湿性年龄相关的黄斑退行性病变(wet AMD)、糖尿病视网膜病变(DR)和其他慢性视网膜疾病。
在神经病学领域,艾伯维致力于攻克阿尔茨海默病和帕金森病是全球范围内最常见的神经病学疾病。痴呆症和阿尔茨海默病的患病人数已超过五千万,帕金森病的患病人数已达一千万。这些患者虽然可通过治疗减轻相关症状,但现有治疗方案却无法阻止疾病继续恶化或促使疾病好转。
在其他特药领域,艾伯维正在评价一款处于早期临床阶段、用于治疗囊性纤维化患者的三联疗法研究用药。
患者需求就是未来,对于任何创新驱动的生物医药来说,未来的方向都是为了回答患者需求。艾伯维一直不屈不挠地努力,从不畏惧失败,面对难点,飞跃“死亡之谷”,通过有效地调动资源,实现创新疗法、创新药品等突破,为人们的生活带来深远影响。”