日前,艾棣维欣生物制药有限公司(以下简称“艾棣维欣”)宣布,其新冠DNA候选疫苗(INO-4800/pGX9501)已获准与灭活疫苗开展探索序贯免疫策略的临床试验。试验采用新冠 DNA疫苗与灭活疫苗相互交叉的异源初免-加强(Heterologous prime-boost)序贯免疫接种方案。据悉,用于进行联合免疫的灭活疫苗为为北京科兴的克尔来福(CoronaVac)。
艾棣维欣的新冠DNA疫苗为该公司与INOVIO联合研发,2020年7月获批在中国进入临床试验,I期临床试验在上海华山医院开展。2020年12月,在国内正式进入II期临床试验。
艾棣维欣方面表示,新冠DNA疫苗与新冠灭活疫苗克尔来福已完成的相互交叉的异源初免-加强的序贯免疫临床前动物试验结果表明,序贯免疫策略能激发高水平特异性结合抗体、中和抗体,及抗原特异性的细胞免疫反应。在目前Delta及其他新冠病毒变异株流行的背景下,启动序贯免疫策略的临床试验非常有意义,可为抵抗后续以变异株为主的疫情储备新的免疫方案及临床数据。
据悉,接下来要进行的试验具体分为两项,一项探索在18岁以上健康成年人接种新冠灭活疫苗后加强免疫新冠DNA疫苗的效果,另一项则对健康成年人及老年人接种不同剂量新冠DNA疫苗并进行灭活疫苗加强免疫的研究。