日前,国家CDE就《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)公开征求意见,旨在规范和指导基因修饰细胞治疗产品非临床研究和评价,在《细胞制品研究与评价技术指导原则》基础上,根据目前对基因修饰细胞治疗产品的科学认识,制定了本指导原则,提出了对基因修饰细胞治疗产品非临床研究和评价的特殊考虑和要求。
全文如下:
来源:CDE
日前,国家CDE就《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)公开征求意见,旨在规范和指导基因修饰细胞治疗产品非临床研究和评价,在《细胞制品研究与评价技术指导原则》基础上,根据目前对基因修饰细胞治疗产品的科学认识,制定了本指导原则,提出了对基因修饰细胞治疗产品非临床研究和评价的特殊考虑和要求。
全文如下:
来源:CDE