印度仿制药遍布全球美对其依赖强要求严格监管_医药

2014

03/13

09:08

环球网医药

随着美国对海外产品尤其是药品的依赖加深，其国内监管部门对进口产品的安全也越来越关注。据英国《金融时报》3月6日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）敦促印度和美国合作，共同提升印度制药行业标准。

FDA局长玛格丽特？汉伯格（Margaret?Hamburg）敦促印度相关部门共同致力于清除印度工厂生产的假冒伪劣药品。汉伯格表示，“如果印度监管方不参与治理，这类药品无益于相关工厂自身，无益于印度整个制药工业，更无益于患者。”她还补充道，印度方面需要加紧治理这一情况。

报道指出，全球仿制药大多来自印度，印度也因此被称为“世界药厂”。而美国市场上40%的非处方药也由印度生产。随着美国对亚洲制药的依赖逐渐加强，美国监管方正在制定质量标准。而在FDA对印度制药厂的审查中，就连印度销售额最高的制药厂也因为生产环境恶劣，而被列入FDA “黑名单”。

汉伯格同时强调，印度一部分制药厂的糟糕状况并不代表整个印度的状况。但是她也警告，如果监管得不到加强，将给印度整个医药行业带来污点。她表示，如果制药行业中混杂了不守规矩的参与者，公众信任将逐渐瓦解。“

报道还称，美国对于印度药品质量的担忧，可能加剧两国之前由于贸易保护主义和知识产权争议所造成的紧张形势。药品是印度最大的出口产品之一，2012年出口总值达到130亿美元。印度方面则有人质疑美国是以药品质量为借口，保护本国的企业免于印度公司的竞争。但是汉伯格驳斥了这种观点。她表示只要印度药品达到高标准，便乐意它们出现在美国市场，并称希望两国加强合作。

来源：环球网

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