药明康德上市遭弃购?并购整合,CRO行业迎洗牌,谁会是赢家?

医药 来源:E药经理人 作者: 张金洋
2018
05/04
09:33
E药经理人
作者: 张金洋
医药

5月2日,药明康德配售结果公告显示,网上、网下分别有32.28万股、5634股新股遭遇弃购,对此有媒体报道称“A股首只独角兽药明康德遭大规模弃购”。

与市场观点不同的是,申万宏源证券发表了关于药明康德弃购数据的点评,说明药明康德弃购被夸大,药明康德网上弃购数据尚属正常范围之内。其判断是基于网下弃购占比和弃购量均低于今年以来均值,而投资者对此申购重视程度并不低的基础上。

而分析目前CRO行业的现状和趋势,不难从中找到答案。

目前CRO行业的服务范围基本覆盖了药物研发各个阶段和领域,成为全球制药企业缩短新药研发周期、实现快速上市的重要途径。从全球范围内看,欧美地区CRO市场增速放缓趋于饱和,以中国为代表的新兴地区市场将会快速扩容。

而以药明康德、泰格医药、博济医药等为代表的本土中大型CRO公司,已经逐渐从行业竞争中脱颖而出,在技术实力和服务质量等方面,逐步向大型跨国CRO公司靠拢。

相对于国际CRO发展放缓,国内CRO行业刚刚发展20年左右,市场高速增长。

而监管趋严、跨国CRO公司激烈竞争压力等因素,对于优质本土企业来说是难得的历练,凭借其长期积累的国内医疗资源、中国专业团队以及较低的人力成本等优势,有望在爆发增长的国内CRO市场中分享巨额收益,行业洗牌的背景下实现强者恒强的局面。

东兴证券认为CRO企业中,药明康德、泰格、昭衍新药、博济、百花村这5家企业体现出很强的竞争力,未来有很好的成长性。

药明康德:业务全球化行业标杆

药明康德作为一家涵盖新药研发全产业链的全球性医药研发服务企业,目前拥有包括国内上海、苏州、天津、武汉、常州及美国费城、圣保罗、亚特兰大、圣地亚哥、德国慕尼黑等在内的全球26个研发基地/分支机构,中美两地运营布局,使得其全球网络覆盖完善。

两地运营的布局一方面与全球优质客户的合作能够带来持续稳定的高额收入;另一方面,积累的强大海外客户资源与全球服务经验为医疗器械检测、精准医疗研发生产等业务的市场拓展提供了良好渠道与发展平台。

而药明康德公司在新药研发生产外包领域持续深耕,实现了“CRO+CMO/ CDMO” 服务一体化,从药物研发、临床前研究、临床试验研究直到商业化生产阶段与各类小分子医药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接,使附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,为客户提供创新性的工艺研发及规模化生产服务。

通过技术领域、商业模式和跨行业协作,构建研发、生产和商业化服务全产业链模式,围绕全球医药研发领域客户需求,聚焦产业协同效应,竞争优势明显,有效降低新药研发成本和门槛,缩短研发周期、提高研发产能,助力客户药物研发生产。

而这些优势体现在了营业收入上,2017年药明康德实现营业收入77.65 亿元,同比增速26.96%,近五年复合增长率19.9%;归母净利润12.27亿元,同比增速25.86%,近五年复合增长率17.7%,整体业绩稳健增长。

截至目前,公司已经为全球超过300家客户提供研发服务,主要客户覆盖全球排名前20位的大型药企及各类新药研发机构,公司业务布局遥遥领先,远超国内其他CRO、CMO企业。


泰格医药:绝对龙头,受益标的

泰格医药自2012年上市以来,在原有临床试验技术服务业务的基础上,通过海内外并购快速扩张,逐步形成临床试验技术服务、临床试验咨询服务和股权投资三轮驱动的业务体系,业务布局逐步完备。

临床试验领域持续深耕,“技术+咨询”优势明显:目前能够提供创新药、仿制药、进口药物、医疗器械的临床I至IV期全部临床试验技术服务及BE试验技术服务,同时配合数据管理、统计分析、SMO、医学检测、注册申报等临床试验咨询服务的不断完善,其服务质量与专业水平在国内创新药临床试验领域、仿制药BE试验领域、临床试验配套咨询领域优势明显。

“技术服务”方面,公司曾参与数十项国内创新药临床试验与多个国家重大科技专项,在国内大型临床项目、创新药临床项目中的服务经验方面具有绝对优势,在国内医药创新大潮下,国内创新药临床试验业务有望持续提供业绩贡献;“咨询服务”方面,公司业务种类齐全,部分业务具备市场稀缺性,具有独家服务优势。

随着其在临床试验业务持续深耕,临床试验BE业务下游资质医院合作数量不断增加,合作粘性很强。同时,在涉足临床前CRO领域,通过对方达医药、泰州康利华等公司的收购,有望协同其临床实验BE业务,享受一致性评价政策红利,快速提供业绩增量。

而泰格在中国内地60个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点,拥有超过3200多人的国际化专业团队,为全球 600 多家客户成功开展了920余项临床试验服务。已经初步具备了承接大型国际多中心临床试验的实力,为国际多中心临床试验的业务开展打下良好基础。

泰格2016年实现营业收入11.75亿元,同比增速22.73%,近五年复合增长率43.5%;归母净利润1.41亿元,同比增速-10.0%,近五年复合增长24.0%。

从现有业务体量和成长速度两方面来看,已然成为国内临床CRO绝对龙头。


昭衍新药:专注临床前安全性评价

昭衍新药是一家为药物研发机构和制药企业等客户提供药物临床前研究服务和配套的实验动物繁殖、销售服务的临床前CRO公司,2017年实现营业收入3.01亿元,同比增速24.60%,近五年复合增长率25.4%;归母净利润0.76亿元,同比增速47.89%,近五年复合增长率50.0%,整体业绩高速增长,其增速主要来自于以下因素。

其是中国首家通过美国FDA GLP检查,同时具有国际AAALAC认证、中国、欧盟及韩国等多资质认证的临床前安全性评价机构,其资质认证齐全,业务全球化优势明显。所提供的试验报告可同时被美国、中国、澳洲、韩国以及欧盟组织成员国等多个国家的食品药品监管部门认可。

国内目前药物临床前研究服务机构的设施规模比较小,服务能力不足,竞争力相对较弱,难以获得较快成长。一方面设施规模小不能产生规模效益,另一方面受动物饲养管理与设施能力的限制,小型CRO企业难以满足多个客户对大规模试验、多项目研究和时间上的需求。

而昭衍通过多年发展以及在国家十二五专项的支持下,建立了符合国际规范要求的GLP体系的临床前安全评价技术平台,成为国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业。

受限于技术平台的缺乏,国内研发企业在吸入药物、眼科药物及中枢神经系统药物领域的项目研发上,远落后于国外企业。为满足企业研发的需求,公司在国内同行业中,率先建立起了吸入药物综合评价平台、眼科药物综合评价平台及中枢神经系统药物综合评价平台。同时配备完整的领军人才、技术团队、先进的仪器设备和完善的管理规范。


博济医药:为数不多的一站式CRO服务标的

博济医药是国内较早进入医药研发外包服务领域的企业之一,成立于2002年,致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务。

在2015 年的7.22事件对临床 CRO 行业整体产生较大负面影响的大背景下,公司临床试验研究项目进度同步放缓,该部分业务业绩明显下滑,造成近两年的业绩低迷。随着7.22事件的影响逐步消化,叠加国家鼓励创新政策出台与仿制药一致性评价的推进,临床试验市场需求量预计将大幅增长,博济该板块业绩有望实现快速止损回暖,结合其他业务板块增速稳健,其快速发展未来可期。

博济提供的技术服务涵盖新药研发的各个阶段,利用业务协同效应和全流程服务的优势,承做新药研发自临床前研究至临床试验阶段的所有业务;为制药企业和药品经营企业提供技术成果转化服务的同时,也能带动技术成果转化服务、其他注册咨询服务业务的发展。

新药研发一站式全流程服务能力,使得公司能够更准确地把握行业动态,有利于满足客户多层次的业务需求,实现服务提供的连续性、稳定性,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。

在国家药监局对药品质量要求和新药审批日益严格的趋势下,医药企业更加重视药物研发过程的规范性与质量控制。公司具有强大的技术实力和良好的质量控制,竞争能力较强。

百花村:重组后获新生的临床CRO标的

2016年,由于百花村原有煤炭、煤化工业务亏损严重,前景不被看好,百花村实施了重大资产重组,置出了煤炭、煤化工业务及资产,置入了成长性较好、发展前景明朗的医药研发外包资产华威医药,主业转型为医药研发服务(CRO)。

发行股份置入华威医药,转型CRO业务将重获新生。

其在药品研发过程中的首仿药立项、工艺开发、质量控制和药品注册等环节具有丰富的服务经验和高质量的服务水平,在临床前CRO药物研发领域中竞争优势明显,有望持续提供业绩贡献。

与此同时,其通过子公司礼华生物和威诺德医药积极布局CRO与CMO业务,逐步推进产业链全面布局,未来有望逐步实现“研发+生产+服务”的全产业链服务平台,公司在药物研发产业链中的价值地位有望不断提高,助力公司整体向好发展。

百花村通过研发逐步掌握了手性拆分、不对称催化、定向氧化还原等手性合成领域的核心技术,缓控释制剂技术平台、靶向给药系统技术平台和创新药物筛选平台技术完善,具备较强的自主创新能力和服务能力,能够满足客户多样化、个性化的技术要求。

华威医药2016年实现营业收入1.59亿元,同比增速43.05%;归母净利润0.91亿元,同比增速26.03%,整体业绩高速增长,有望为百花村持续提供业绩贡献。

来源:E药经理人

作者:张金洋

来源:E药经理人   作者: 张金洋

为你推荐

湖北医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格资讯

湖北医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格

侵入式脑机接口置入费为6552元 次,侵入式脑机接口取出费为3139元 次,非侵入式脑机接口适配费为966元 次

2025-04-03 09:37

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代资讯

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代

此次融资将主要用于深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发,以及加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。

2025-04-03 09:28

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态资讯

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态

本次活动聚焦孤独症儿童的诊疗,探讨交流AI赋能全流程防治康体系创新、前沿性生物科技诊疗技术等话题,旨在通过生态联盟的力量推动医学研究、科技创新与人文关怀的融合,让“星...

2025-04-03 09:11

诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)C3G适应症在中国获批资讯

诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)C3G适应症在中国获批

首款且唯一选择性靶向C3G病因药物,填补临床治疗空白

2025-04-02 18:14

国家卫健委:商业化人源细胞系是否纳入人类遗传监管?资讯

国家卫健委:商业化人源细胞系是否纳入人类遗传监管?

4月1日,国家卫健委科教司发布《人类遗传资源管理有关问题解答之一》。

2025-04-02 17:49

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物资讯

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物

亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所,在《NPJ digital medicine》(影响因子:12 4)学术期刊发表团队...

文/李林 2025-04-02 10:27

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者资讯

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者

角膜病是我国第二大致盲眼病

文/屈慧莹 2025-04-02 09:36

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理资讯

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理

本次申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制

2025-04-01 17:34

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词资讯

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词

近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。

2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌资讯

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。

2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价资讯

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价

昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...

2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批资讯

一款国产创新流感药,获批

近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...

2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂资讯

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂

近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。

2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力资讯

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力

作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。

2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界资讯

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界

3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...

2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法资讯

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法

欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月

2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代资讯

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代

罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...

2025-03-31 13:39

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了资讯

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了

日前,华领医药公布了华堂宁被纳入国家医保目录后首个完整年的业绩数据。

2025-03-31 11:21

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!资讯

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!

3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。

2025-03-30 17:38