CDE：《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》征求意见

医药 2018-04-19 13:24 来源：CDE

2018

04/19

13:24

CDE 医药

关于公开征求《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》（修订稿）意见通知

为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价，加快不良反应分级标准与国际接轨，现拟修订《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》。修订内容包括：更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准，补充符合儿童与婴幼儿人群特征的分级标准。

现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请于2018年5月18日前通过电子邮件反馈至我中心。

联系人：刘亚琳、邵杰

联系邮箱：liuyalin@cde.org.cn或shaoj@cde.org.cn

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

2018年04月19日

附件 1 ：预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订稿）

来源：CDE

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