上百药企遭关停?新一轮环保督查来袭,将全覆盖!药企注意……

医药 来源:E药经理人 作者:TEDY
2018
03/30
10:21
E药经理人
作者:TEDY
医药

3月29日,生态环境部公布第二批中央环保督察7省(市)公开移交案件问责情况显示,7省(市)共问责1048人,其中省部级干部3人(甘肃祁连山生态环境破坏问题),厅级干部159人(正厅级干部56人),处级干部464人(正处级干部246人)。值得注意的是,这是国务院机构改革后崭新亮相的生态环境部举行的首场例行新闻发布会。

对于医药行业而言,2017年在环保整治的高压下,停产、搬迁、关闭等情况屡有发生。近日,有消息称,河南、山东和天津计划关闭、搬迁和断电的药企数量有上百家。

尽管并未像上述所说这样严重,但2018年环保监管力度将会更大

不仅如此,此前德国仿制药大亨史达德东南欧业务负责人Ronald Seeliger在接受彭博社采访时就曾表示,由于中国环保督查力度持续加大,导致大量原料药厂被关闭,因而这些原料药厂向史达德的产品交付被中断,这对于一向依靠中国原料药的史达德来说,影响极大。

尽管上述多地关闭药企的消息准确性有待考证,但不可否认的是,药企面临的环保高压将会持续。另外,随着大部制改革后环保监管机构的重组,未来,在污染治理和强化监管方面的力度将会更大。

新一轮环保督查即将来袭

在不久前新一轮的国务院机构改革中,除了药监系统的重组划分,生态环境部的重新上线也同样备受关注。改革后,生态环境部将承担自然生态监管的职能,而污染治理和强化监管将会是主要动作之一。

近期,北京鼎实医药科技有限责任公司、北京迪玛克医药科技有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司以及北京华洋奎龙药业有限公司四家公司相继因环保问题被处罚,罚款金额从1万到8万不等。

在此前的督查中,北方药业曾被树立为典型,不仅对该企业5名监管人员实行监视居住,2名高管人员进行取保候审,并且对北方药业采取停产整治措施,明确达不到整改要求不能复产。

而在近期通报的1月重点督办典型中,江苏省苏州市天马药业有限公司被提及存在异味污染问题。经调查, 2017年7月以来,苏州市高新区环保局多次对该企业进行监测和检查,发现该公司存在多处VOCs泄漏点、废水站RTO焚烧炉排放口臭气浓度超标等问题,高新区环保局责令该公司停产整治,并处罚款。鉴于该公司10月复产后,异味问题仍未彻底消除,高新区环保局再次责令该公司全线停产整治。目前,该公司已聘请专门机构进行全面排查,并制定了详细整改方案。

不仅是被处罚,随着环保高压的不断加大,环保问题还有可能影响药企的上市进程。3月14日,一力制药成为最近一个月里第25家主动撤回IPO申请的公司,而其旗下子公司多次因环保问题被罚。

2015年7月2日,罗定市环保局向一力罗定制药出具《责令改正违法行为决定书》,称一力罗定制药处理后所排放废水中的生化需氧量超标,并责令一力罗定制药进行改正。同样的事情还发生在2016年12月,一力罗定制药又收到来自罗定市环保局的《责令改正违法行为决定书》。

此外,2016年12月13日,一力罗定制药还因存在未取得排污许可证排放污染物的情形,被罗定市出具《责令改正违法行为决定书》,并责令立刻停止排放污染物,未依法取得排污许可证不得排放污染物。

根据数据统计,第一轮督察共受理群众信访举报13.5万余件,累计立案处罚2.9万家,罚款约14.3亿元;立案侦查1518件,拘留1527人;约谈党政领导干部18448人,问责18199人。

在生态环境部的例行新闻发布会,生态环境部新闻发言人刘友宾表示要开展第一轮环境保护督察“回头看”。并再用三年左右时间,完成第二轮中央环保督察全覆盖。此外,针对污染防治攻坚战的一些关键领域,每年组织机动式、点穴式环境保护专项督察。建立中央和省两级督察体系,不断完善环境保护长效机制,推动经济高质量发展。

环保税开征

4月1日,环境保护税将迎来首个征税期。据悉,全国各地税务机关共识别认定环境保护税纳税人26万多户。环保税开征之后,大气和水污染物排放企业受影响最大。根据《重点排污单位名录管理规定(试行)》,原料药制造和制药分别被纳入了水环境重点排污单位名录和大气环境重点排污单位名录。

此前有业内人士分析,环保税法实施后,每年的征税规模可达500亿元。而其中,对于一直都被列入重污染行业的医药工业的影响可想而知。

与此前不同的是,环保税法指出,各省、自治区、直辖市人民政府可统筹考虑本地区环境承载能力、污染物排放现状和经济社会生态发展目标要求,在税额幅度内“因地制宜”调整税费。对此业内担心,如果各地税额标准相差很大的话,是否会导致药企,尤其是原料药生产企业出现“搬迁潮”。

另一方面,环保严监管之下,部分上游原料药企停产、限产或搬迁,供应端被压缩,维生素等原料药价格得到提升,相关公司业绩水涨船高。数据统计,在35家原料药行业上市公司中,29家已发布2017年业绩快报或预告,有22家公司2017年净利润实现(或预计实现)增长。其中,兄弟科技、花园生物、新和成等原料药企2017年净利润大幅增长。原料药价格强势反弹,成为相关公司业绩增长主要驱动力。

此前,原环保部大气环境管理司司长刘炳江曾表示,环保部正在抓紧研究起草蓝天保卫战的三年作战计划,主攻阵地是京津冀及周边等重点区域。着重解决产业结构问题,继续开展散乱污企业综合整治,淘汰落后产能并化解过剩产能等。而京津冀周边区域原料药企业分布密集,原料药生产过程中产生“三废”量较大,且废物成分复杂,污染危害严重,这些原料药企面临严峻的局势,不少企业因环保不达标将被停产或限产。

作为我国历史上首个以环境保护为目标的税种,环保税实行按季申报。根据环保税法,环保税的征税范围为直接向环境排放的大气、水、固体和噪声等污染物。环保税的纳税人,则是在中华人民共和国领域和中华人民共和国管辖的其他海域,直接向环境排放应税污染物的企业事业单位和其他生产经营者。这意味着,不直接向环境排放应税污染物的,不缴纳环保税。居民个人也不属于纳税人,不用缴纳环保税。

目前来看,北京、上海、天津、河北、山东等地,公布的税额标准处于相对较高的标准区间,西部地区则处于较低区间。京津冀和周边省份普遍对大气污染物和水污染物确定了较高的具体适用税额。比如,北京市应税大气污染物和水污染物适用额分别为每污染当量12元和14元,均按法定幅度“最高标准”执行。山东也将执行较高的大气污染物税额,但将对不同种类的大气污染物区别对待。根据该省确定的方案,应税大气污染物中的二氧化硫、氮氧化物税额为每污染当量6元,其他大气污染物每污染当量1.2元。

新一轮国务院改革,生态环境部成立,对于环保的督查力度必将以史无前例的力度出击,医药领域作为向来被重点管控的领域,将成为新一轮重点关注的对象,医药企业需要在环境保护上下足功夫,提升环保能力,要不然,不倒在竞争路上,就会倒在环保督查下!一定要清楚认识到,以环境污染为代价换经济发展的时代已经远去了。

来源:E药经理人   作者:TEDY

(原标题:上百药企遭关停?新一轮环保督查来袭,将全覆盖!药企注意……)

为你推荐

湖北医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格资讯

湖北医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格

侵入式脑机接口置入费为6552元 次,侵入式脑机接口取出费为3139元 次,非侵入式脑机接口适配费为966元 次

2025-04-03 09:37

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代资讯

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代

此次融资将主要用于深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发,以及加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。

2025-04-03 09:28

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态资讯

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态

本次活动聚焦孤独症儿童的诊疗,探讨交流AI赋能全流程防治康体系创新、前沿性生物科技诊疗技术等话题,旨在通过生态联盟的力量推动医学研究、科技创新与人文关怀的融合,让“星...

2025-04-03 09:11

诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)C3G适应症在中国获批资讯

诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)C3G适应症在中国获批

首款且唯一选择性靶向C3G病因药物,填补临床治疗空白

2025-04-02 18:14

国家卫健委:商业化人源细胞系是否纳入人类遗传监管?资讯

国家卫健委:商业化人源细胞系是否纳入人类遗传监管?

4月1日,国家卫健委科教司发布《人类遗传资源管理有关问题解答之一》。

2025-04-02 17:49

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物资讯

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物

亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所,在《NPJ digital medicine》(影响因子:12 4)学术期刊发表团队...

文/李林 2025-04-02 10:27

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者资讯

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者

角膜病是我国第二大致盲眼病

文/屈慧莹 2025-04-02 09:36

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理资讯

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理

本次申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制

2025-04-01 17:34

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词资讯

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词

近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。

2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌资讯

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。

2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价资讯

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价

昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...

2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批资讯

一款国产创新流感药,获批

近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...

2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂资讯

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂

近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。

2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力资讯

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力

作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。

2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界资讯

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界

3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...

2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法资讯

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法

欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月

2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代资讯

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代

罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...

2025-03-31 13:39

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了资讯

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了

日前,华领医药公布了华堂宁被纳入国家医保目录后首个完整年的业绩数据。

2025-03-31 11:21

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!资讯

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!

3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。

2025-03-30 17:38

新版药典自2025年10月1日起实施资讯

新版药典自2025年10月1日起实施

3月25日,国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告(2025年第29号)》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。

2025-03-30 17:07