在药物研发过程中,十个新药中往往只有一个能够成功地上市。而大部分在还没抵达终点时就会因为毒性高或疗效不佳等原因而退场。 失败率高达90%是新药研发耗资巨大的主要原因。
最新的研究显示,一个新药成功上市平均需要14年的时间,耗资25亿美元。
如此长的周期和昂贵的成本,新药价格的居高不下也难怪了。
如今,两位成功创立了6家药企的投资人,开始了新旅程。
他们名字中都有一个Martin,于是,两人成立的新公司就取名马丁制药。
大卫马丁(David Martin Geliebter)和斯温马丁Sven Martin Jacobson最近在Remedy制药任董事。他们的新公司,马丁制药的小目标,就是对已经批准的药物进行再次开发,主要治疗罕见病。
一方面,世界目前有7000多种病没有药物可治,而另一方面,开发一个新药需要十数年,耗资20多亿美元。
“我们通过发现已获批准的药物来找到解决方案,这些药物可以被重新开发,治疗新的患者。”马丁制药表示。
相比耗资20多亿和耗时上十年,“”我们可以在短短4年之内,并且成本只有其中的一小部分。“
这,就是老药新用(drug repurposing)的魅力。
糖尿病药治罕见病
举例为证,2017年5月,两个马丁任职的Remedy公司,将一个已经上市超十年,治疗糖尿病的老药开出新花,成功治疗罕见水肿。
这个本来是治疗糖尿病的格列本脲,被开发治疗罕见病的项目,获得了世界级生物制药公司百健(Biogen)的青睐,一举买下,首付就给了1.2亿美元,约合7.56亿人民币。
格列本脲是一种磺酰脲受体SUR1,并且已经上市了的十几年的抗糖尿病药。
但是,谁能想到,就是这个格列本脲,经过Remedy公司的研发人员之手,通过阻断缺血后上调的SUR1瞬时受体电位来阻止水肿的发生。从而治疗脑水肿引起的缺血性中风。
后来的临床试验数据也证明了这一点。
生物制药巨头百健对这个格列本脲静脉注射剂青睐有加,首付就高达1.2亿,而且还将付后继的里程碑付款。
极具潜力
老药新用是近年来备受投资者追捧关注的一个领域。其优点非常诱人:能够大大减少新药研发所耗费的时间和财力。
因为,批准的药物已经通过了一系列的包括毒理测试在内的测试,无需再费时费力费成本。
老药新用能够大大减少花在前期测试上的时间和花费,同时减小药物研发的风险,降低综合成本。
”通过对现有药物更新改造,通过新剂型或改进药物输送方式,或将其与另一种化合物联合使用,我们可以为罕见病的患者及家属找到答案,带来希望。“马丁制药表示。
马丁制药也是两个马丁创立的第六家公司。看来是甜头不小。
专利纠纷
不过老药新用也存在巨大的阻碍-专利。
第一个壁垒就是法律和知识产权(专利)障碍。因为已经有了药物上市,因此这些被重新开发的药不能再获得专利。
缺乏专利性也降低了获利的可能性。没有利润,就没有投资的激励。
其次,老药新用是对现有药物的改良。说白了,就是仿制药。而仿制药可以由多家药企生产。因此,利润不会很高。
不管怎样,两个马丁认准了这条不归路。
马丁制药目前已经完成了一轮种子融资,将募集来的资金用来推进一个临床阶段的老药新用项目。
目前,该公司打算招募一批临床1期和2期试验患者,来进行针对一种严重的危机生命的疾病的临床研究。
公司还是比较谨慎,对这个疾病领域没有透露。
来源:健点子ihealth(微信号 health_ideas) 作者:一叶
为你推荐

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序
据新闻联播报道,国家医疗保障局消息,截至目前,全国已有29个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序,可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...
2025-02-22 21:28

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。
2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展
依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...
2025-02-21 17:33

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资
百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。
2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投
深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。
2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利
昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。
2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO
2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...
2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法
2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布
2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。
2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。
2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作
今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...
2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理
近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。
2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单
2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。
2025-02-18 21:14

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一,给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担,造成长期的社会影响。
2025-02-18 10:58

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月
拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114 3mg ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖...
2025-02-17 19:55

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实
近日,在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第三年的临床试验结果。
2025-02-17 19:44

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章
2025年2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠...
2025-02-17 19:38

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力
2月16日,由浙江省卫健委和蚂蚁集团联合推出的 "安诊儿 "宣布融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力,成为国内首批支持专业推理模型的AI医疗健康应用之一。
2025-02-16 15:46