过去的2017年,对于全球的制药企业来说无疑是关键转折点。
生物制药市场迎来了历史性繁荣,全球销量前十的重磅炸弹药品均被生物药霸占!免疫疗法的崛起更是加速药企争锋,让各大巨头纷纷布局。
手握关键技术的制药新秀黑马不断刷新被并购金额。同时FDA/CFDA新药审批加速,行业洗牌进度加剧。
让我们看看最新2017年各大巨头排名。
2017年,礼来成为逆袭之王,以微弱优势(2000W美金)超越安进($m22849)、AZ($m22465)挺进前10。
辉瑞、诺华、罗氏分别排名第一、二,三,
赛诺菲、GSK因增长率较高,排名略微领先默沙东。强生虽收购Actelion增长迅猛,排名仍没有变化。艾伯维因其重磅产品Humira销量惊人,再加上吉利德丙肝市场遭重创,上升一名。
1
辉瑞制药(Pfizer)
2017年制药营收(百万美元):52546
2017年营收:-1%
研发费用:7657(占总营收14.6%)
辉瑞依旧排名第一,但增长从2016年的8%下滑至-1%。
主要受Hospira输液系统剥离,以及抗抑郁药Pristiq在美国市场销售不佳以及疼痛药物Lyrica在欧洲市场销量下滑的影响。
2017年,关键药品贡献($30亿+),
肺炎疫苗Prevnar13($56.01亿)、神经止痛药Lyrica($50.65亿)、乳腺癌药Ibrance($31.26亿)。
一些新上市药表现抢眼,辉瑞也乐观预估2018年收入将达到535~555亿美元:
类风湿药Xeljanz2017年4月在中国上市,销量达13亿美元;
收购的Anacor获得的重磅湿疹药Eucrisa上市第一年销量达6700万美元。
2017年“并购圣手”辉瑞没有并购动作,但不排除2018年再次有所行动。据业内人士猜测:百健、BMS、艾尔建有可能成其并购标的。
2018新药上市:
治疗成人白血病的激酶抑制剂bosutinib在2017年12月被FDA审批;
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制的Steglatro;
FDA批准Sutent扩大辅助治疗肾切除术后的高危复发性肾细胞癌适应症。
2
诺华制药 (Novartis)
2017年制药营收(百万美元):49109
2017年营收:+1%
研发费用:8972(占总营收18.2%)
2017年,虽然重磅药品Gleevec面临专利悬崖,但诺华依旧重回正增长,成为免疫细胞疗法的最大赢家之一。
主打的CAR-T药物Kymriah(CTL-019)获得FDA批准上市,成为第一款CAR-T产品。
关键核心药品点评:
Kymriah在2017年8月获批,目前诺华有33个治疗中心获得资质,25个中心已经完全开发运营。因其拥有first in class优势,未来表现让人期待;
全球首款anti-IL-17A单抗药Cosentyx突破20亿,同比增长84%;
重磅心衰药Entresto2017年在中国获批上市,加上诺华改变定价策略,销量持续走高,首次超过了5亿美元。
诺华在研发方面专注投入,在2017年就已经提交16款新药申请,成为里程碑的创新年。一直传闻它将在2020年超越辉瑞,辉瑞是否会通过并购在2018年拉开与诺华的30亿美元差距,我们也会持续关注。
2018新药上市:
Ceritinib是第二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,或将在2018年第四季度获CFDA审批,在中国上市;
Kymriah在定价后,预计会成为诺华新的未来增长点。
3
罗氏制药(Roche)
2017年制药营收(百万美元):41666
2017年营收:+5%
研发费用:11414(占总营收27.4%)
罗氏重回制药第三。2017年同比增长5%,是制药巨头中,研发投入最高的公司。
研发+并购成为制胜法宝。
2017年,全球销量前十药王的最大赢家是罗氏。三大王牌炸弹Rituxan($74.67亿)、Herceptin($70.9亿)、Avastin($67.6亿)高居榜首。
Ocrevus被FDA批准用于治疗多发性硬化症,第一年上市就有8.39亿瑞士法郎的销量。
罗氏通过并购继续发力精准治疗:
2017年年底,罗氏以17亿美元收购美国的肿瘤精准治疗生物科技公司Ignyta,获得新型靶向抗癌药Entrectinib;
2018年初,又以19亿美元收购医疗大数据公司Flatiron Health,成为个体化战略的一步。
2018新药上市:
Perjeta成为Her2+乳腺癌辅助用药,2018年1月申请中国上市;
Hemlibra在2017年11月被FDA批准,是首个用于体内已产生VIII因子抑制物患者的血友病药物。
4
赛诺菲 (Sanofi)
2017年制药营收(百万美元):41549
2017年营收:+5.6%
研发费用:5729(占总营收15.6%)
赛诺菲2017年上升2位。从负增长重回正增长5.6%,健赞(特药)业务、疫苗业务营收同比增长都超过14%。
中国区为赛诺菲提供了强劲支持,同比增长15.1%。
重磅药甘精胰岛素Lantus营收高达52.57亿美元,进入全球药品销量TOP15。
对赛诺菲而言,2017年和2018年将是并购的忙碌年:
2017年,赛诺菲以6.5亿美元收购私营疫苗生物技术公司Protein Sciences,获得创新性四价流感疫苗;
2018年开年,赛诺菲以116亿美元收购专注血友病和其他血液疾病的公司Bioverativ;
随后,又以39亿美元收购比利时生物科技业者Ablynx,击退诺和诺德,强化罕见血液领域。
此外,赛诺菲还声称想要出售欧洲仿制药业务Zentiva,潜在买家有2家制药公司,3家私募股权基金和1个买家联盟。
2018新药上市:
赛诺菲计划在未来18个月内提交9个新药或额外适应症申请,包括2个抗癌药:PD-1免疫疗法cemiplimab和isatuximab,1个1型糖尿病创新疗法sotagliflozin,1个治疗不受可持续性哮喘的药物dupilumab。
5
葛兰素史克 (GlaxoSmithKline)
2017年制药营收(百万美元):40404
2017年营收:+8%
研发费用:5991(占总营收14.8%)
GSK增长势头强劲,2017年同比增长8%。
2017年新CEO Emma Walmsley上任,剥离非核心业务,发展呼吸以及艾滋病等优势药物成为GSK的主要增长点。
在HIV药市场,GSK与吉利德竞争越演越烈,Tivicay和Triumeq强势拉动HIV药品销量,制药业务同比增长7%;
呼吸市场,Ellipta系列吸入制剂表现亮眼,突破25亿美元。加上Trelegy Ellipta的上市,销量将持续增长;
疫苗市场仍是GSK的重点,同比增长12%。
此外,GSK在2017年推出针对BCMA靶点的CAR-T新药,强势回归肿瘤领域,也会成为其未来发展的重点。
2018新药上市:
带状疱疹疫苗Shingrix、首个用于慢性阻塞性肺病(COPD)治疗的三联复方新药trelegy ellipta;首款双药HIV新药Juluca (dolutegravir和rilpivirine)将在2018年成为GSK的销售新药。
6
默沙东(Merck Sharp & Dohme)
2017年制药营收(百万美元):40122
2017年营收:+1%
研发费用:9982(占总营收24.9%)
默沙东今年排名下滑最快,从第3名下滑至第6名。
今年默沙东遭受网络攻击导致9价佳达修停产,造成1.35亿美元的销售收入损失。
降胆固醇药物 Zetia、Vytorin面临专利悬崖、美国市场受挫,旗下抗生素产品Cubicin以及抗炎药物Remicade面临同类仿制药竞争影响。此外,同时还受汇率影响。
但是默沙东的研发投入遥遥领先,位列第二。
关键药品点评:
免疫疗法药品Keytruda成为默沙东最为亮眼的“明星单品”,全年收入38.09亿美金,暴涨172%。成为增速最快的PD-1单抗药物,增长势头压制Opdivo,在第四季度甚至基本赶上Opdivo。
丙肝药Zepatizer虽然其同比增长199%,营收16.6亿美元。但由于丙肝整体市场前景不佳,默沙东对Zepatizer未来业绩并不乐观。
宫颈癌疫苗Gardasil(四价)在中国市场上市,成为中国市场强力增长因素。
2018新药上市:
默沙东拓展肿瘤治疗的野心。
3期临床试验KEYNOTE-189中,将总生存期(OS)作为共同主要临床终点。如果取得成功,Keytruda与化疗将作为一线疗法,治疗非鳞状非小细胞肺癌。
此外,默沙东不少3期临床试验有望在2018年取得结果。
7
强生制药 (Johnson & Johnson)
2017年制药营收(百万美元):36256
2017年营收:+8.3%
研发费用:10554(占总营收13.8%)
强生制药2017年迅猛发力,同比增长8.3%。
驱动力来源于:
收购Actelion,增加肺动脉高压业务,提升强生生物仿制品的市场竞争力,也补充了强生罕见病药物组合。
当时强生以300亿美元击败赛诺菲收购Actelion,也成为2017年制药行业最大的并购案。
肿瘤业务的显着增长,主要驱动为治疗多发性骨髓瘤的单抗药物Darzalex 、BTK抑制剂Imbruvica、前列腺癌药物Zytiga。
2018新药上市:
Apalutamide(ARN-509)
用于治疗未转移的前列腺癌,目前,Apalutamide已经获得了美国食品药品管理局FDA的优先审评资格,是极具潜力的抗肿瘤新药。
8
艾伯维 (AbbVie)
2017年制药营收(百万美元):28216
2017年营收:+10.1%
研发费用:4982(占总营收17.7%)
艾伯维成为制药TOP10中增长最为迅猛的制药企业,同比增长高达两位数。市值也上涨54%,成为制药公司最大赢家。
药王Humira功不可没,同比增长14.6%,营收高达184.3亿美元。预计在2018年,将创造单支药品年销量超过200亿美元的奇迹。
作为吉利德丙肝市场最强竞争对手之一的艾伯维,重磅丙肝药Viekira Pak是吉利德Sovaldi的劲敌。
2017年,艾伯维的维建乐联合易奇瑞正式登陆中国市场,同Sovaldi掀起中国丙肝市场“瓜分狂潮”。
2018新药上市:
治疗重类风湿关节炎的JAK1抑制剂upadacitinib(ABT-494);银屑病药risankizumab预计在2018年提交申请;治疗子宫内膜异位和子宫肌瘤的Elagolix在2017年9月获得优先审批资格。 Rova-T 将是首个小细胞肺癌领域的靶向药物,有望在2018年上市。
9
吉利德 (Gilead Sciences)
2017年制药营收(百万美元):26107
2017年营收:-14%
研发费用:3734(占总营收14.3%)
吉利德在2017年同比下降14%,是下滑最快的企业。
药品分析:
受全球丙肝市场萎缩,再加上艾伯维、默沙东、BMS的激烈竞争和专利到期影响:
重磅炸弹Harvoni和Sovaldi销量均呈现断崖式下跌,Sovadi的销量甚至首次下降至10亿美元以下。
但新药Epclusa表现良好,突破30亿美元,成未来丙肝新星。
HIV业务表现良好,艾滋病鸡尾酒Genvoya、Descovy、Odefsey同比增长均高达三位数。
2017年吉利德最大的亮点便是收购Kite制药,旗下CAR-T治疗淋巴细胞白血病产品Yescarta获批,成功进入CAR-T免疫疗法第一梯队。在丙肝市场受挫后,肿瘤领域成为吉利德未来发力的重点之一。
2018新药上市:
CAR-T新药Yescarta成为吉利德新期待;
抗艾滋病的复方制剂 Bictegravir/F/TAF,有望成为扞卫吉利德在抗艾滋病领域霸主地位的新王牌。
10
礼来(Eli Lilly and Company)
2017年制药营收(百万美元):22871
2017年营收:+8%
研发费用:5182(占总营收22.6%)
礼来2017年以同比8%的增长强势逆袭,跻身于制药前10,研发位列药企第三。
早在2016年底,根据瑞士信贷的评估,礼来成为2017年最被看好的全球制药公司,赛诺菲和诺华紧随其后。
主要因为近5年礼来上市的创新药全面开花,成为所有巨头里受益最多的企业:
长效GLP-1受体激动剂Trulicity在近3年的销售额分别为2.49、9.26、20.30亿美元,2017年同比增长高达119%,2018年底有望在中国上市。
治疗2型糖尿病的Jardiance和Basaglar业绩加速,同比增长均高达三位数。
2016年10月获批的软组织肉瘤新药Lartruvo,上市一年左右,就已经有2亿美元的销量。
同时专注研发的礼来,在2017年9月宣布全球裁员3500人,关闭张江研发中心,转为轻资产外包。
礼来上市新药,预计至2025年将产生每年100亿美元的销售额。
2018新药上市:
治疗急性偏头痛的药物lasmiditan预计2018年进入市场;
2017年4月未获得FDA批准的Olumiant将在2018年重新提交申请。
此外,拜耳2017年财报尚未出炉,我们也期待拜耳的逆袭。
2018年才过去两个月,就已经有多家药企开启收购热潮。随着美国税收政策落地,各大药企已经开始摩拳擦掌。
至于,并购是否能够带来新的增长点?又有哪些药企能够突出重围冲击全球TOP10?让人拭目以待。
来源: MedTrend医趋势