2月27，绿叶制药集团宣布其自主研发的有自有知识产权保护的 IDO （indoleamine 2,3-dioxygenase） 抑制剂 -- 抗肿瘤新药 LY01013 即将开展临床试验。
目前，LY01013 的第1类化学新药临床申请已获国家食品药品监督管理总局 （CFDA） 正式受理。绿叶制药将加速该在研药物在中国的上市并将其推向全球市场。
LY01013 为口服、强效的小分子吲哚胺-2,3-双加氧酶 （IDO） / 色氨酸2,3 -加氧酶 （TDO） 抑制剂，可逆转 IDO /TDO 酶介导的免疫耐受，激活效应T细胞，改善肿瘤免疫微环境。该产品可协同增强诸如免疫检测点药物、化疗药物等其他药物的肿瘤杀伤作用。
肿瘤免疫治疗已成为当下学术和工业界的研究热点，并于2016年及2017年两度被美国临床肿瘤学会 （ASCO） 评选为临床肿瘤年度进展 （Advance of the Year）。该治疗方法可通过激活自身免疫系统，增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力，从而控制和杀伤肿瘤细胞。而 IDO /TDO 是肿瘤免疫疗法中重要的调控靶点，它可通过抑制效应T细胞增殖，诱导调节性T细胞增殖，促进T细胞凋亡？等多种机制介导肿瘤免疫逃逸。
目前，绿叶制药已为 LY01013 申请了化合物专利、晶型专利及制备工艺专利，并为其申报肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌和黑色素瘤的适应症。除中国外，集团亦致力于在美国，欧洲，日本及其他国家注册和上市 LY01013。
绿叶制药集团管理层表示：“LY01013 将有力推进我们在肿瘤免疫领域的发展，并继续巩固我们在肿瘤药治疗领域的领先优势地位。我们将持续加大对于创新药和生物制剂的开发投入力度，并通过国内外的广泛合作，深度布局后续产品线，为集团未来的可持续发展打下良好基础。”
来源：美通社
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