吉利德在2011年收购Pharmasset让公司基本面发生质变后,一直未有大动作,近日突然大消息传来,吉利德以119亿美元拿下Kite制药,将处于FDA审评阶段的免疫细胞疗法CAR-T产品axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)收入囊中。Kite和诺华是CAR-T治疗领域的第一梯队公司,就在8月30日,诺华tisagenlecleucel(CTL-019)正式被批准上市,刚完成收购的Gilead也因此股价跟涨。不过随之而来的也有烦恼,吉利德无可避免地面临CAR-T定价难题。
诺华在上周应多发性骨髓瘤患者David Mitchell的要求,展开了多番会谈,David Mitchell认为CAR-T的早期研究开发凝聚了纳税人的钱,诺华定价的时候应该对此有所考虑,在定价上给出一个诚意。(见:诺华:CAR-T疗法可能会根据临床疗效付费)
而在本周一吉利德/Kite的收购发布电话会上,吉利德首席运营官Kevin Young不可避免地也被问及了KTE-C19的定价情况,Kevin Young表示根据公司规定目前还不能透露相关细节。然而他特意强调了Axi-Cel的创新性和卓越的治疗效果,希望这是一个开端,能和医保支付方有更多的讨论,以此协商出一个健康良性的支付方式。
来自Evercore ISI投资公司的分析师Joshua Schimmer在发布会后提及道,一些投资人对KTE-C19的期望价格在40~50万美金/每个患者。而Edison投资研究公司的分析师Maxim Jacobs则认为这个价格能达到70万美金。
实际上继上周诺华的定价风波后,有关纳税人对药品研发的支出事件升级了一步,这件事波及到了赛诺菲和与美国沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)合作开发的寨卡疫苗。此前美国军方将该候选疫苗的相关技术转让给赛诺菲,由赛诺菲进行後期临床研发、制定生产流程等开发上市工作,而此疫苗的前期研究由政府全权资助完成。美国的非营利组织知识生态学国际组织(Knowledge Ecology International)目前正高度关注着这个事件,在CAR-T疗法定价上,其负责人James Love坚持吉利德应该给予纳税人一个公平的价格。这个组织还指出,根据Kite披露的数据,从2012年至2017年6月30日,Kite仅在研发上投入了约3个亿,和吉利德的收购价格119亿美金相差实在太远。
此前诺华对此事作出了相关的回应,澄清诺华在CAR-T疗法上进行了不菲投资,并且透露基于临床疗效付费也是目前的策略之一。吉利德目前虽然还未就此正式发声,但是根据吉利德以往的定价历史来看,预计并不会往低了定。2014年吉利德Sovaldi索非布韦刚上市时1000美元一片的定价便引起了无数的诟病,第二年上市的Harvoni上市价格更加昂贵。销售额蹭蹭地上涨的同时,吉利德被指责为了利润至上,毫无患者关怀的公司。然而无论如何,诺华始终要更早一步面对这个棘手问题,诺华的定价将是吉利德最直接的参考。
最终,诺华Kymriah将价格定在了47.5万美元/次,这也是分析师给出的40~75万美元价格预测区间的相对靠下的位置。那么问题来了,Gilead会给KTE-C19定多高的价格呢?用不了多久便可见分晓了。
医谷链
来源:医药魔方数据
为你推荐

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩
近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...
2025-04-23 12:59

重庆常用药联盟接续集采中选结果
近日,重庆常用药联盟接续集采中选情况公布,该联盟由重庆牵头,联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省(区、市)开展的药品集中带量采...
2025-04-21 18:48

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作
2025年4月21日,全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议,标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...
2025-04-21 15:57

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者
该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。
2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批
该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...
2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发
近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...
2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)
根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...
2025-04-20 13:34

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?
近日,工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单,分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...
2025-04-20 11:17

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作
双方将以技术共享为核心,以人才培养为支撑,以科研协作为纽带,全力推进屈光手术标准化诊疗体系建设,加速前沿技术在临床领域的普及应用
文/ 屈慧莹 2025-04-19 23:35

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求
允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...
2025-04-18 18:54

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市
本轮融资主要用于首个减重口服器械的注册及生产销售,以及加速多个核心创新药械组合技术平台的产品管线研发进程。
2025-04-18 14:34

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功
Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物,各剂量组平均A1C降幅为1 3%至1 6%
2025-04-18 14:12