注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配置或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。主要分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。
注射剂在临床应用时以液体状态直接注射入人体,药效发挥迅速、吸收快,且注射剂不经胃肠道,不受消化系统影响,故剂量准确可靠,适用于不宜口服给药、消化系统障碍或昏迷、抽搐等状态的患者。其缺点是注射带来疼痛、制剂对设备、包装要求高、费用较大、毒副作用较大等。
注射剂整体市场分析
近年来我国注射剂产业发展迅速,注射剂型在终端市场份额占比最大,超50%。据中康CMH监测数据,2013-2016年国内注射剂市场保持增长态势,年复合增长率为6.7%。2016年国内注射剂用药规模达7577亿元,同比增长8.1%。
其中,化学药注射剂占72%的份额,主要包括抗生素、葡萄糖、氯化钠等;生物制品注射剂主要包括单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、小牛血去蛋白提取物、胰岛素等;而中药注射剂份额较小为12%,销售额较大主要是血栓通、银杏叶等注射剂。
由于注射剂使用的特殊性,其渠道分布主要在城市等级医院(66.3%)和县域等级医院(23.9%)。
注射剂的品种很多,在治疗领域上主要集中在全身性抗感染用药、心血管系统用药、消化系统用药、抗肿瘤用药等。全身性抗感染用药主要品种有头孢唑肟、头孢西丁、左氧氟沙星;心血管用药的领先品种以中药注射剂居多,前四品种为血栓通、前列地尔、银杏叶、丹红;消化系统用药领先品种为奥美拉唑、泮托拉唑等。
我国注射剂市场中国产注射剂占83.2%的份额,进口注射剂占16.8%。
进口注射剂top10品种及top5厂家
注射剂市场用药最大的进口注射剂品种为人血白蛋白,其次是精蛋白重组人胰岛素(预混)、门冬胰岛素30。除了头孢呋辛钠,其余品种均为2017年版医保目录品种。
人血白蛋白注射液是由健康人的血浆经低温乙醇蛋白分离法提取并经病毒灭活后制成。其生产工艺复杂、需求量大等原因,价格较贵,而国产产品产量不足,市场用药超一半为进口产品。主要的外资厂家为杰特生物医疗、百特;国产厂家为山东泰邦生物、中国医药集团、远大医药、华兰生物工程。
精蛋白重组人胰岛素(预混)和门冬胰岛素30的厂家为胰岛素领域的领先企业诺和诺德。两者均是用于治疗糖尿病。精蛋白重组人胰岛素(预混)包括精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)和精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)。诺和诺德为进口注射剂市场份额最多的企业,其中精蛋白重组人胰岛素(预混)和门冬胰岛素30贡献了68%的销售额。
辉瑞制药的注射剂品种有头孢哌酮舒巴坦、甲泼尼龙、氟康唑等;罗氏制药的注射剂品种为利妥昔单抗、聚乙二醇干扰素α-2a、曲妥珠单抗等。
国产注射剂top10品种及top5厂家
国产注射剂品种销售额前三为氯化钠、奥美拉唑、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。TOP10品种中有3个品种未纳入2017年版医保目录,分别是单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、奥拉西坦、血栓通。
氯化钠是我国注射剂市场用药最大的品种,厂家有上百个,份额前三的生产厂家分别为科伦药业、华润、石家庄四药;奥美拉唑的领先厂家为江苏奥赛康、阿斯利康制药、武汉普生制药、山东罗欣等;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的主要厂家有齐鲁制药、哈尔滨医大、四环医药等。
华润在国内注射剂市场上占据份额最大,其注射剂品种多达上百个,销售额较大的包括头孢唑林、氯化钠、参附注射液等;其次是齐鲁制药,前三品种为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、重组人粒细胞刺激因子、多西他赛;科伦药业是氯化钠、葡萄糖品种份额最大的生产厂家。
来源:新康界(微信号 XKJ0101) 作者:吴晓娜
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