今日,Kite Pharma宣布,美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。由于这款疗法完全基于Kite的内部筛选与研发,并采用了能增强活性的下一代生产工艺,这条新闻一经出炉,就得到了诸多分析师的关注。
KITE-585计划用于多发性骨髓瘤的治疗。这是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受控制地增长,抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来骨骼损伤、贫血、流血、以及抗感染能力下降等严重后果。在2017年,全美估计有30280个新发多发性骨髓瘤的病例,并有12590名患者因为这个疾病而去世。这种疾病的预后一般,经诊断后的5年生存率约为50%。
KITE-585是一款针对BCMA的疗法。在大部分多发性骨髓瘤患者的恶性浆细胞表面,都能找到BCMA蛋白的踪迹。尽管它也出现在正常浆细胞上和特定的成熟B细胞上,但其他组织不会表达这种蛋白。因此,BCMA是一个治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法潜在靶点。
Kite的最新CAR-T研发管线(图片来源:Kite官方网站)
Kite带来的KITE-585含有从全人源单克隆抗体上派生出的受体,并带有CD28共刺激域,对CAR-T疗法有所优化。在临床前试验中,无论靶点表达的BCMA浓度是高是低,KITE-585都彰显出了结合的活性。而且,它的活性不会受到可溶BCMA蛋白水平的影响。基于这款疗法的潜在治疗能力,Kite递交了IND申请,希望在临床试验中进一步评估它的安全性与疗效。这一申请也得到了美国FDA的批准。
“KITE-585有潜力成为Kite在细胞疗法领域的下一个重要进展。我们做了大量的临床前开发工作,这包括候选物筛选、工程化、以及测试。我们的内部研究团队做了许多工作,这也反映了Kite在CAR设计和细胞疗法领域的丰富经验,”Kite研发执行副总裁兼首席医学官Davie Chang博士说道:“展望未来,我们相信KITE-585领先的设计和生产工艺,再配合上我们已被证实的工程化T细胞能力,多个临床项目有望得到快速执行。”
参考资料
[1] Kite Pharma Submits Investigational New Drug (IND) Application For KITE-585, Anti-BCMA CAR-T Therapy Candidate For Multiple Myeloma
[2] Kite Pharma官方网站
来源:药明康德(微信号 WuXiAppTecChina)
为你推荐

Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议
双方将携手在细胞治疗药物成果转化领域展开全面合作,推动大湾区生物医药产业的蓬勃发展,打造全球生物医药创新高地。
2025-04-25 19:49

精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略
今日(4月25日),致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)精鼎医药宣布,公司已任命 Charlotte Moser博士出任首席医疗官。
2025-04-25 15:06

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)联合化疗方案在华获批,用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗
强生公司今日(4月25日)宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR...
2025-04-25 15:00

《新英格兰医学杂志》发布: 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%
罗氏全球今日(4月25日)宣布,速福达®(玛巴洛沙韦)III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。结果显示研究达到了主要终点:流感感染者单...
2025-04-25 13:34

华东医药2025年一季度业绩出炉,创新产品持续发力
2025年第一季度内公司实现营业收入107 36亿元,同比增长3 12%;实现归属于上市公司股东的净利润9 15亿元,同比增长6 06%;实现扣非归母净利润8 97亿元,达到历史最好水平,同比增长7 04%。
2025-04-24 21:53

医药如何数智化?医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)发布
研发推广一批智能制药设备、检测设备,开发一批“小快轻准”医药工业软件或系统。支持创建医药工业数智技术应用验证与中试平台,集成推进共性技术攻关、软硬件适配验证测试、计...
2025-04-24 18:26

全球顶尖专家共话尿路上皮癌诊疗领域的新突破——第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会成功举办
2025年4月24日,北京——,“第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会”在北京成功举办。本次会议以“全球专家共话尿路上皮癌”为主题,汇聚了来自中外的顶尖泌尿肿瘤专家,围绕尿路上...
2025-04-24 16:26

全国预防接种日:“健康中国家,疫苗护万家”健康社区“免疫行动”促进计划启动
由新华网主办,中国医药卫生文化协会疫苗与健康分会、《中国社区医师》杂志联合支持的“健康中国家,疫苗护万家——健康社区‘免疫行动’促进计划”于4月23日在北京正式启动。
2025-04-24 14:07

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩
近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...
2025-04-23 12:59