药店违规销售处方药屡禁不止。日前,广东媒体曝光药店违规销售处方药行为,暗访中,有80%的药店存在这种现象。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第二条规定“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用”。尽管法规明文规定,不凭处方销售处方药属于违规行为,但这种情况却在药店的经营行为中普遍存在。
分羹万亿处方药市场 药店铤而走险
为何药店频频发生违规销售处方药现象?
据艾美仕《中国医药市场全景解读》报告显示:2015年中国处方药市场规模超过9900亿元,占医药市场总规模的85%,医院作为处方药销售的主渠道,占据77%的市场份额。
这接近万亿的市场几乎与目前40多万家药店无关,处方药市场目前于药店而言,仍是一块看得到摸不着的蛋糕。为了推进医药分开和处方外流,有关部门出台了不少文件,然而收效甚微,社会零售药店很难分到这近万亿的处方药市场。而近年来,药品零售市场利润逐年下滑,为了增加门店营业额,不少药店铤而走险。
7月18~19日,广东广州、中山两市食药监局分别对5家违规销售处方药的药店进行行政处罚,涉事药店包括中山市大参林连锁药业有限公司、深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司、中山市中智大药房连锁有限公司等。
不久前,广东媒体通过暗访形式曝光了15家违规销售处方药的药店,暗访涉及广州、汕头、揭阳等6个城市的18家药店。在这些药店中,有的通过伪造处方、有的只需登记个人信息、更有甚者是不为消费者需要提供购物小票就可销售处方药。这些违规药店竟占暗访药店中的83%。可见,药店违规销售处方药的情况仍普遍存在。
事实上,为了规范药店的经营行为、打击违法现象,国家食品药品监督管理总局(下文简称“总局”)以及各省市食药监局先后出台了不少政策,并进行严厉的飞检、专项整治行动,但违规销售处方药的情况仍屡禁不止。
重压之下 违规销售为何屡禁不止?
实际上,早在去年5月份总局就发布《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》,要求“依法从严打击药品流通领域违法经营行为”。
在总局发布以上通知后,多省药监局都下发了落地文件。广东食药监局于今年6月份发布《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强药品流通安全监管工作的通知》,其中也提到关于处方药的销售问题“药品零售企业应严格执行药品分类管理规定,并按省局《关于进一步加强药品零售企业处方药销售监督管理工作的通知》(粤食药监办药通〔2016〕420号)的要求依法经营。”
针对违规经营的企业,相关部门也对其进行了处罚。就在前几天,广东省药监局还专门召开了药品经营企业违规经营集中约谈会,约谈了广州、深圳、东莞等10家药品零售(连锁)企业负责人,会议通报了部分企业违规经营特别是违规销售处方药的有关情况,并提出了明确的整改要求。
尽管法规明确规定在没有处方的情况下不能销售处方药,总局、各省局市局的飞检、日常检查和专项整治活动也对该行为进行了打击,但违规销售处方药的现象仍然大范围存在,特别是三四线城市、城乡结合部等地区这种情况更加常见。广州一不愿意透露姓名的连锁药店负责人告诉39医药君“广州市区药店在销售处方药上比较严格按照规定,到了市郊、其它三四线城市如惠州、梅州等地其执行情况了打了不少折扣,原因是‘山高皇帝远’。”
为了打击城乡结合部药店的违规行为,今年6月,总局印发《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》,其中提到重点整治“违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。”
预计,未来各省市食药监局将重点整治城乡结合部、农村地区药店和诊所的违规行为。但由于食药监局人手紧缺,对于偏远地区的药店、诊所往往会“鞭长莫及”。上文不愿具名的连锁药店负责人表示,希望在本轮整治活动中,广东地区特别是广州以外的三四线城市、城郊、农村等地区能够有效执行,这样才能真正做到规范药品流通秩序。
来源:39医药 作者:白开水
为你推荐

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序
据新闻联播报道,国家医疗保障局消息,截至目前,全国已有29个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序,可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...
2025-02-22 21:28

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。
2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展
依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...
2025-02-21 17:33

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资
百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。
2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投
深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。
2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利
昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。
2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO
2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...
2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法
2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布
2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。
2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。
2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作
今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...
2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理
近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。
2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单
2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。
2025-02-18 21:14

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一,给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担,造成长期的社会影响。
2025-02-18 10:58

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月
拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114 3mg ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖...
2025-02-17 19:55

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实
近日,在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第三年的临床试验结果。
2025-02-17 19:44

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章
2025年2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠...
2025-02-17 19:38

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力
2月16日,由浙江省卫健委和蚂蚁集团联合推出的 "安诊儿 "宣布融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力,成为国内首批支持专业推理模型的AI医疗健康应用之一。
2025-02-16 15:46