昨日(7月11日),国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称“CDE”)发布第21批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,共有8家企业的9个品种获得了优先审评审批权。
值得注意的是,此次获得优先审评审批的名单中有两款中药,分别是山东康众宏医药科技开发有限公司的小儿清疹口服液和广东省中医院的培土清心颗粒,此前CDE共发布了20批优先审评审批的名单,共有238个品规的药品被纳入了优先审评审批的名单,只有一款是中药品种,是上海中医药的藿苓生肌颗粒,治疗罕见病——治疗肌萎缩侧索硬化症。
据公示显示,本次拟被纳入优先审评名单的这两款中药品种都是新药、儿童用药,未来如果获批,其临床、市场价值值得期待。
附拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十一批)
来源:医谷网