日前,百济神州对外宣布,与制药巨头新基公司在免疫肿瘤领域达成全球合作,共同开发和商业化百济神州的PD-1抗体BGB-A317,用于治疗实体肿瘤。
该合作将涵盖美国、欧洲、日本和亚洲以外的多个国家和地区,新基将获得百济神州BGBA317用于治疗血液系统恶性肿瘤的开发和商业化全球授权,以及在亚洲 (日本除外)开发和商业化 BGB-A317用于治疗实体肿瘤的授权,预计在2017年第三季度完成收购。完成后百济神州可获得2.63亿美元的现金首付款,溢价35%的1.5亿美元股权投资,基于预设里程碑的最高9.8亿美元的里程碑付款,以及BGB-A317未来销售额的销售版税。
BGB-A317是一款什么药
BGB-A317是一种正处于临床试验阶段的人源化单克隆抗体,属于一种被称为“免疫检查点”抑制剂的PD-1抑制剂,目前正处于临床试验阶段,已有超过500名癌症患者参与试验,初步临床数据表明,BGB-A317 耐受性良好,在一系列实体肿瘤领域均具有抗肿瘤活性。BGB-A317对PD-1有很高的亲和性和特异性。不同于目前获批的 PD-1 抗体, BGB-A317 通过生物工程技术在Fc区域进行了优化,可减少与其它免疫细胞发生相互作用的几率,从而降低对T细胞功能的影响。
同时,BGB-A317 针对局部进展性或转移性尿路上皮癌(通常称为膀胱癌)中国患者的一项关键临床试验已经启动,并入组了首位患者。此项临床试验将用于评估 BGB-A317 在已经治疗过的、PD-L1 阳性的、局部进展或转移性膀胱癌中国患者中的治疗效果。另外,BGB-A317针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中国患者中的关键临床试验也在进行中。
一场双赢的交易
此外,在本次交易中,百济神州还将获得新基在中国的运营团队,并拥有新基ABRAXANE注射用紫杉醇、瑞复美(来那度胺)和VIDAZA注射用阿扎胞苷等抗肿瘤产品的中国独家授权。
新基将在在中国保留一个新成立的分支机构,包含战略和研发部门,专注于未来在中国创新疗法的长期商业战略、注册事务和临床研发,新基公司仍将继续为瑞复美风险管理项目提供支持。
第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣指出,新基获得了百济神州的新药,而百济神州获得了新基的团队与市场,对于双方来说是一种双赢。
对于新基来说,BGB-A317一旦成功上市,在全球范围的回报自然是相当丰厚,而其销售推广团队的重点也并不在中国,让百济神州来接盘,无疑也是一种不错的选择。而对于百济神州来说,这一次的合作更为关键,彻底让其从研发企业转型成为集研发、销售与一身的生产企业。
百济神州联合创始人兼首席执行官欧雷强 (John V. Oyler)就指出,此次和新基的合作是一次重要转变,有助于百济神州进行商业化转型。梁恒也表示,百济神州在向集生产、研发和销售为一体的综合企业转变,这种转变早在2015年百济神州宣布在苏州建立主要用于小分子靶向药商业化生产的生产基地就有所体现,今年3月又宣布了在广州建立商业化规模的生物药生产基地。
不仅如此,百济还获得了新基正在研发治疗淋巴瘤与肝细胞癌CC-122的中国授权,据百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒梁恒表示,CC-122对肝癌的治疗较契合中国市场以及扩充百济神州产品线的需求,目前尚处于在研阶段,距离在中国的上市还有一段时间。接下来,百济神州计划进一步扩张其在中国的生产和营销团队,从而为BGB-A317以及其他创新疗法的未来上市做相应准备。
PD-1抑制剂竞争白热化
毋庸置疑,PD-1/PD-L1药物已经当前成为癌症领域中的“香饽饽”,根据行业预测,全球市场峰值高达350亿美元,目前,已经有PD-1/PD-L1抗体获批上市的公司包括默沙东、BMS、罗氏、辉瑞/默克以及阿斯利康。
国内这一领域的竞争也非常激烈。有PD-1/PD-L1抗体获批临床的国内公司包括君实、恒瑞、百济神州、信达、嘉和、思路迪/康宁杰瑞、誉衡/药明康德,其中,恒瑞和信达已有III临床试验正在进行中。
来源:医谷网