【新闻事件】:今天前辉瑞研发总监John LaMattina在福布斯撰文总结辉瑞近年转让的研发项目,说辉瑞最近几年卖出的产品如果都放在一起可以成为一个价值不菲的制药企业。转让到小公司的包括卖给Clovis的Rucaparib、卖给Puma的Neratinib。转让到大公司的包括卖给阿斯列康的tremelimumab,与礼来合作的tanezumab、与默沙东合作的ertugliflozin。还有一些辉瑞终止的项目被核心团队成员低价买走如ZPL-389、dalbavancin。作者说虽然辉瑞如果把这些自己不愿开发的项目打入冷宫将是巨大浪费、辉瑞也不是白送会获得一些里程金,但辉瑞如果自己开发这些项目会获利更大。
【药源解析】:当然回头看辉瑞不会转让这些成功项目,之所以转让是因为辉瑞已经决定不继续开发这些项目。这里面因素很多,如作者提到的战略转移令一些资产失去开发价值、收购带来重复资产、药物商业前景与辉瑞预期不符等。辉瑞虽然频繁变卖资产,但辉瑞更著名的是收购,包括史上最大的几次收购。无论收购还是转让都是对在研新药价值评估的结果,但这种评估的难度确实非常大。远的不说,这几天anacetrapib、canakinumab在成功前几乎没人看好,当然更多时候是普遍看好的项目关键试验折戟沉沙。
这样大量成功药物被转让到竞争对手似乎辉瑞判断有误,尤其是辉瑞经常在卖出放弃资产几年后又收购类似资产,如PARP和CTLA4项目都是先卖出自己药物又买入别人的类似产品。但是这些决定要从整体评估,而不是只看成功部分。这些被转让的资产还有一些肯定会有失败的,而有的失败成本会很高。如卖给阿斯列康tremelimumab正在进行的Mystic试验消耗大量投资,而最近AZ已放出信号结果可能不尽人意。辉瑞早些年卖给Esperion的降脂药ETC1002虽然多次令辉瑞看上去吃亏了,但这个产品需要做大型CVOT试验,能否上市和赢利现在也没人能预测。这些大型试验失败一个就会抵消很多成功项目。
另外象辉瑞这样大企业进入或退出一个疾病领域不可避免地会买入一些高风险和转让一些高价值资产,就是知道dalbavancin肯定会成功但如果公司决定退出抗生素领域也必须转让。据统计非技术因素已经是新药失败的重要原因之一(20%新药终止是business reason),所以技术上看的“错误决定”实际可能更符合公司利益。
现在新药研发总的来说还是头重脚轻,高质量候选药物相对容易发现(足够安全、PK良好、击中靶点等指标),所以可开发的项目很多。但是这些药物最后是否成功主要决定于其机理是否足够重要,而这只有投入巨大的晚期临床才能确定。即使大企业也没有足够资金开发所有项目,转让是个普遍现象,如去年阿斯列康大甩卖。辉瑞并不是为他人做嫁衣裳,频繁收购、转让必然会有失误。但这要在辉瑞所关注市场不断变化、有些项目如果自己开发可能带来巨大灾难(如torcetrapib)的大背景下公平全面评价。
来源:美中药源(微信号:meizhongyaoyuan)