自2008年以来,罕见病药物销售额已接近翻了一番。随着生物制药公司越来越多地专注于研发治疗各种罕见疾病的药物,这一市场总值的增长趋势将持续到2022年。根据新的行业分析,2022年罕见病药物销售额再次翻番,总额将达到2090亿美元。
在最新的世界研究报告中,生命科学商业情报公司Evaluate认为,到2022年罕见病药物市值将占据制药业总增长的32%。分析师表示,该领域在5年后的市值将由现在的1150亿美元继续增加950亿美元。
正如评估报告指出的,由于罕见病药物包含更大的未满足的市场需求,且能够带来更引人注目的市场准入价值,各大制药商已开始越来越多地投入研发和涉足该领域。此外,制药商还可以通过推进罕见病药物的治疗赢得发展激励。
发展激励最近受到了外界的密切关注。有消息指出,国会部分成员认为,某些制药公司正利用现行的法律法规,借发展罕见病药物为拥有大量患者人群的药物获得发展激励。
今年早些时候,美国参议员Orrin Hatch(R-Utah)、Chuck Grassley(R-Iowa)和Tom Cotton(R-Arkansas)联名写信至美国政府问责办公室,要求对《罕见病药物法》进行审查。《罕见病药物法》于1983年首次在美国颁布,法律为了促进可能被忽视的疾病领域的发展,提供了相应的鼓励措施。
报告也指出,某些制药公司通过合法地利用现有的《罕见病药物法》为大众市场药物带来可观的发展激励措施。他们往往采用首先将畅销药物申请批准适用于广泛患者群体的治疗,然后再试图获得罕见病的治疗审批。获批后,该药物就会获得减免税和垄断定价权等一系列优势。使用这种策略的药物包括阿斯利康的胆固醇药物Crestor、大冢的抗精神病药物Abilify、罗氏的癌症药物赫赛汀和艾伯维的类风湿关节炎药物Humira。
由于罕见病治疗药物的选择非常少,因此该类药物的定价非常高昂。例如,BioMarin公司CLN2疾病药物Brineura的定价为折后702,000美元。
此外,罕见病药物也为制药商提供了通过新批准的产品进入市场的机会,因为新型大众市场药物的增长已越来越困难。
来源:新浪医药新闻
为你推荐

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代
此次融资将主要用于深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发,以及加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。
2025-04-03 09:28

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态
本次活动聚焦孤独症儿童的诊疗,探讨交流AI赋能全流程防治康体系创新、前沿性生物科技诊疗技术等话题,旨在通过生态联盟的力量推动医学研究、科技创新与人文关怀的融合,让“星...
2025-04-03 09:11

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物
亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所,在《NPJ digital medicine》(影响因子:12 4)学术期刊发表团队...
文/李林 2025-04-02 10:27

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词
近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。
2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌
度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。
2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价
昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...
2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批
近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...
2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂
近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。
2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力
作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。
2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界
3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...
2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法
欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月
2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代
罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...
2025-03-31 13:39

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!
3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。
2025-03-30 17:38