药物研究
试验药物：Pembrolizumab (MK-3475)，是跨国药企默沙东公司（Merck Sharp & Dohme）的重磅肿瘤免疫药物——抗PD-1单克隆抗体。
试验适应症：含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。
试验名称：一项随机、开放、平行分组、国际多中心III期研究，评价Pembrolizumab对比多西他赛，用于既往经过治疗的非小细胞肺癌患者的二线治疗。
试验目的：在肿瘤PD-L1表达呈阳性且既往至少一次含铂系统治疗后发生疾病进展的NSCLC受试者中，评价pembrolizumab对比多西他赛的疗效参数（OS、PFS、ORR、DOR）以及安全性和耐受性。
试验范围：本次招募计划，面向全球患者，中国20余家医疗机构（医院）参与，目标入组人数：总体740人，中国600人。国内参加机构(医院)，参见文末列表。
本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20160205）。按照本次临床实施方案规定，入选患者将被随机分配接受：
Pembrolizumab治疗（试验组）；
多西他赛治疗（对照组）。
本次临床招募的入选标准包括：
排除标准包括：
详细的入选和排除标准，请访问文末网址链接。符合所有合格性条件的患者，在参与本次临床实施方案过程中，将可获得免费的研究相关检查和治疗。联络方式，参见如下研究人员和医疗机构（医院）：
主要研究者信息：
负责人：周彩存 主任医师
单位名称：上海市肺科医院
（其他主要研究者，参见下表）
临床参加机构（医院）：
声明
本公众号文章内容仅供信息交流使用。如需医疗服务或咨询意见，请向专业人士与机构寻求帮助。
访问 www.chinadrugtrials.org.cn 输入本试验注册登记号（CTR20160205），可获得更多详情。
来源：e药环球（微信号 ey_global）
为你推荐
资讯 默克全球执行副总裁周虹：合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词
近日，德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。
2025-04-01 17:11
资讯 首个且唯一，阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌
度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗，随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗，用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。
2025-04-01 14:37
资讯 全国首个，湖北为脑机接口医疗服务定价
昨日（3月31日），据“湖北发布”消息，湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格，其中，侵入式脑机接口置入费6552元 次，侵入式脑机接口取出费3139元 次，非侵入式脑机...
2025-04-01 11:03
资讯 一款国产创新流感药，获批
近日，据国家药监局官网信息显示，青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达）正式获批上市，用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...
2025-04-01 10:22
资讯 26省联盟药品集采启动，聚焦妇科用药和造影剂
近日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》，开展相关采购数据填报工作。
2025-03-31 21:48
资讯 优时比罗泽利昔珠单抗注射液（优迪革）中国获批，全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力
作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗，关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液（优迪革®）较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。
2025-03-31 15:58
资讯 从手术麻醉到生命全周期护航，麻醉学科发展拓宽生命边界
3月26日，由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办，该活动以“生命之重，大医精诚——守生命保驾护...
2025-03-31 15:30
资讯 欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法
欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼，可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期（OS），客观缓解率（ORR）可改善近3倍，中位缓解持续时间（mDOR）达30个月
2025-03-31 13:45
资讯 罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适（奥瑞利珠单抗）在华获批：开启多发性硬化症一年两次治疗新时代
罗氏制药今日（3月31日）宣布，其旗下创新药罗可适®（Ocrevus®，通用名：奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局批准，每六个月静脉输...
2025-03-31 13:39
资讯 三生有幸，医者仁心：三生制药向全体医药工作者致敬！
3月30日是国际医师节，由三生制药公益支持的以“三生有幸，医者仁心”为主题的公益活动，携手20位医生代表，以寄语海报的形式，共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。
2025-03-30 17:38
资讯 新版药典自2025年10月1日起实施
3月25日，国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告（2025年第29号）》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。
2025-03-30 17:07
资讯 向C端发力，华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行
3月29日，以“科技普惠，健康生活”为主题的华大集团首届健康同行合作伙伴大会在华大时空中心成功举办，通过报告演示、展台展示等方式，首次系统性地向外界展示运用生命科学前沿...
2025-03-30 10:38
资讯 广州试点创新药械“医保+商保”同步结算
本次试点依托国家医保信息平台，在22家试点医院实现医保+商保一站式同步结算，通过提供“商业保险创新药械结算清单”，商保理赔金额将一目了然，市民只需支付医保和商保报销后的...
2025-03-28 18:41
资讯 揽入首付款2亿美元，恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作
近日，恒瑞医药发布公告称，公司与默沙东达成协议，将恒瑞医药的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）有偿许可给默沙东，默沙东将获得HRS-5346在大...
2025-03-28 16:24
资讯 国产首款甲状腺眼病靶向药落地湖南，爱尔眼科率先应用
3月27日，爱尔眼科长沙医学中心开出湖南省医院首张国产替妥尤单抗N01注射液处方，并成功为一位中重度甲状腺眼病（TED）患者完成首次注射治疗。
2025-03-27 18:38
资讯 复星医药的业绩与生物类似药集采
根据复星医药年报显示，复星医药旗下生物类似药包括第一个国产生物类似药汉利康 （利妥昔单抗注射液）、国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 、中国首个中欧双GMP认...
2025-03-27 18:21