1月28日,国家发改委发布消息,对重庆青阳、重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合、商丘华杰五家公司达成并实施别嘌醇片垄断协议案依法做出处罚,罚款合计399.54万元。
上述企业行为的背后,折射出的是药企不当的谋利心,也折射出别嘌醇片(别嘌呤醇片)不断扩大的市场。别嘌醇片是痛风常用药,既是基药也是低价药,临床上应用广泛,为痛风患者所熟知,相比苯溴马隆、秋水仙碱、非布司他和苯溴马隆+别嘌呤四个痛风治疗药物,增长较快。然而,在痛风发病率快速提升的当下来看,目前国内抗痛风药品种仍然相当有限,期待进一步的开发和引进新产品。
别嘌醇及复制剂
痛风是一种由血清中嘌呤代谢终产品尿酸过量导致的关节炎性疾病,而别嘌醇在体内能竞争性地抑制次黄嘌呤醇的活性,使次黄嘌呤、黄嘌呤合成尿酸受阻,从而降低血尿酸的浓度,并减少尿酸盐在骨、关节及肾脏的沉积。因而,别嘌醇是治疗慢性痛风的首选药物,也是临床上有效减少尿酸生成、降低血及尿中尿酸水平治疗原发性痛风的主要药物。另外,别嘌醇口服易吸收,尤适用于痛风性肾病。
据发改委消息,全国获得别嘌醇片批准文号的生产厂家有15家,2012年至2013年实际有7家企业生产别嘌醇片;2014年以来实际只有重庆青阳、江苏世贸天阶、上海信谊联合3家企业生产别嘌醇片。
2014年,国内22重点城市样本医院别嘌醇用药金额为2926万元,同比上一年增长率50.44%,比苯溴马隆、秋水仙碱、非布司他和苯溴马隆+别嘌呤等四个药物增长快。究其根源,主要在于其原价格较低,已被患者所认同。
而发改委数据显示,2014年国内别嘌醇市场为6637.39万元。其中,重庆青阳及重庆大同销售额2256.58万元、江苏世贸天阶销售额2368.17万元、上海信谊联合销售额991.33万元、商丘华杰销售额1021.33万元,已形成高度集中。这样的高度集中可能导致垄断,增加了消费者特别是广大高尿酸血症和痛风患者的药费负担,损害了消费者利益。
痛风药物市场潜力
别嘌醇片市场不断增长的背后,是痛风病的高发病率。近年来,由于饮食结构变化,高嘌呤食品的过量摄入,导致了痛风的发生率呈现出增长的趋势,已成为高血糖、高血脂之后的第三类富贵病。
中华医学会发出红色预警,痛风发病率每年以9.7%的速度大幅度上升。最新报道数据显示,目前我国高尿酸血症患者人数已达1.2亿,其中痛风患者近8000万人,呈现出年轻化趋势。
有数据显示,2014年国内22重点城市样本医院痛风治疗药物为7830万元的市场规模,同比上一年增长率为40.14%,比2013年增长率28.53%增长了近12个百分点,主要品种是苯溴马隆、别嘌呤、非布司他、秋水仙碱、苯溴马隆+别嘌呤。
尽管市场向好,但总体来看,目前国内抗痛风药品种不多,临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴马隆)和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素,缓解期主要应用促进尿酸排泄药和抑制尿酸合成药,积极开发和引进新产品仍是努力的方向。
来源:新康界(微信号:XKJ0101) 作者:蔡德山