5月24日，韩国生物技术公司赛尔群宣布从中国食品药品监督管理局收到Remsima的临床试验许可。Remsima是一种用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者的生物仿制药。这是中国政府首次批准外国公司生物仿制药临床试验。同时，为了促进Remsima在中国的销售，赛尔群正打算在中国建立工厂。
要进入壁垒相对较高的中国，临床试验通常需要很长时间才能获得批准。赛尔群在2014年1月向中国食品药品监督管理局递交了Remsima临床试验申请，在经历了两年的质量评估后，最终获得了批准。
Remsima是杨森制药的英利昔单抗（Remicade）的生物仿制药，英利昔单抗去年全球销售额达97亿美元，其中在中国的销售额约为1000万美元，刷新了以往销售记录。
英文来源：hankyung.com
来源：NAI500
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