中国北京生物制药公司依生生物制药有限公司(“依生生物”)宣布公司创新型免疫药物产品YS-ON-001已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者,进入临床实验。
YS-ON-001是治疗晚期实体瘤的首选产品,该产品在2016年10月获得美国FDA授予的治疗肝癌孤儿药资质。YS-ON-001能在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,显著提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能,能够被广泛应用于治疗晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等多种晚期实体瘤患者。
新加坡国立大学癌症研究中心临床项目首席研究员Lee Soo Chin博士表示:“我们很高兴在晚期实体瘤患者中进行YS-ON-001的临床研究,我们先通过实验评估最大耐受剂量及适合临床给药的安全剂量范围,然后扩大晚期癌症患者受试人群,再进一步评估该产品临床治疗的有效性和安全性。”
依生生物的董事长兼首席执行官张译说:“正式接纳癌症患者加入新加坡的临床试验,这是本公司临床产品开发的又一里程碑。感谢新加坡国立大学癌症研究中心支持YS-ON-001试验,这将进一步加速YS-ON-001的研发进程。YS-ON-001是一种具有独特免疫机制的新兴免疫肿瘤药品。动物研究表明,与一线化疗或靶向治疗相比,YS-ON-001对乳腺癌、肺癌、肝癌和其他癌症具有强大抗肿瘤活性。YS-ON-001作为癌症新疗法有关巨大潜力,随着YS-ON-001在多个国家进入临床开发阶段,我们期待与监管机构密切合作,为世界各地的患者带来这种安全有益的疗法。”
来源:NAI500