药物介绍
新药Perjeta （Pertuzumab，帕妥珠单抗）是罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）旗下的一种抗HER2单克隆抗体靶向药，可以靶向抑制HER2过表达的肿瘤，在美国已获批用于早期和晚期HER2阳性乳腺癌的治疗。本次在中国开展的双盲随机化、平行分组、临床III期国内多中心试验的招募对象为，既往未针对转移性疾病进行过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌初治患者，主要目的是在这类患者中，评估“帕妥珠单抗+赫赛汀+多西他赛”对比“安慰剂+赫赛汀+多西他赛”一线治疗的疗效和安全性。目前临床招募范围只面向中国患者，国内有20多家医疗机构（医院）参与招募，国内计划招募人数240人。中国临床参加机构（医院）见文末列表。
本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号： CTR20160366）。按照本次临床实施方案规定，入选患者将被随机分配接受“帕妥珠单抗+赫赛汀+多西他赛”，或者“安慰剂+赫赛汀+多西他赛”治疗。
本次临床招募的入选标准包括：
排除标准包括：
详细的入选和排除标准，请访问文末网址链接。符合所有合格性条件的患者，在参与本次临床实施方案过程中，将可获得免费的研究相关检查和治疗。联络方式，参见如下研究人员和医疗机构（医院）：
主要研究者信息：
负责人：徐兵河 教授
单位名称：中国医学科学院肿瘤医院
临床参加机构（医院）：
来源：e药环球（微信号 ey_global）
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