近日,CFDA又批准一款用于晚期肾癌一线治疗的靶向药物——培唑帕尼用于临床,截止目前国内已有5款肾癌靶向药获得上市。作为排名第10位的肾肿瘤,为何频频吸引外资药企关注?同时,不断推出的新药又会给患者带来哪些改变?
据悉,国内通过CFDA审批上市的肾癌靶向药现有5种,其中索拉非尼、舒尼替尼和最新审批的培唑帕尼应用于一线治疗;阿昔替尼和依维莫司为二线用药,通常是患者一线治疗失败或进展后予以治疗的药物。
北京大学肿瘤医院副院长郭军介绍,国外已经批准上市的肾癌治疗药物有十种,其中大部分药物的作用机制是抑制肿瘤新生血管形成,这主要是因为肾癌是富血供肿瘤,通过抑制新生血管,使得肿瘤缩小,所以许多制药企业据此研发、生产,上市了众多靶向药物。
我们国家较欧美地区而言,肾癌的发病率偏低,男性晚期肾细胞癌发病率为4.7/10万,女性为3/10万左右,但由于我们人口众多,13亿人口,使得我们国家成为全球肾癌病例数第一大国,作为放化疗都不敏感的肿瘤,靶向药物是晚期肾癌的主要治疗手段,随着众多靶向药物的上市,治疗选择越来越多,患者疗效也得到改善。
“你们觉得肾癌靶向药多,我们觉得还不够。”作为临床一线医生,北京协和医院泌尿外科樊华医生说,虽然国内已有5种靶向药,但它们都有耐药性和副作用。希望药企通过不断研发,生产出疗效更佳、副作用更少的新药,造福肾癌患者。另外,对于中国患者,靶向药物的治疗费用也是非常实际的问题。
“肾癌靶向药比较贵,一般使用靶向药物治疗的患者,每月药费5万左右,即便有慈善项目,整个治疗至少也得15万元。”樊华医生说,非常希望医保或者保险途径进入肾癌领域,缓解患者经济压力。
那这5种靶向药,临床上是怎么用的,有无优劣之分?郭军副院长介绍,晚期肾癌的靶向治疗,需要结合患者的病情进行综合考量后进行决策。一方面要根据病人个体化具体情况,如预后评分、病灶转移情况、心脏、肝、骨髓的身体基本情况等,另一方面还要结合该靶向药的作用机制、不良反应等做决断。
以新上市的培唑帕尼为例,其作用机制与索拉非尼、舒尼替尼等类似,培唑帕尼中位无进展生存时间为8~11个月,大大延长了患者生命,并且具有较好的耐受性。该药主要用于晚期肾癌患者的一线治疗,以及曾接受细胞因子治疗的晚期肾癌患者的治疗,随着该药上市,为晚期肾癌患者提供了一个新的治疗选择。而出现培唑帕尼耐药后,条件允许的患者可以选择使用阿昔替尼、依维莫司等二线靶向药物,当然新的药物还有联合靶向,或者免疫治疗选择。北京协和医院泌尿外科樊华医生说:“从晚期肾癌患者的角度来看,他们通过靶向药获益最明显的一点就是,生存期延长了,肿瘤进展的脚步变慢了。”
来源:健康时报 作者:张爽
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