《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》至今未能落地,之后多省出台了科研专项政策,行业依然处于“老牌试点企业加速圈地、后来者秣兵厉马”的状态。
笔者曾于2016年8月25日在赛柏蓝发表的《中药配方颗粒群雄争霸,一文看懂行业格局》一文,是第一份全面、系统论述中药配方颗粒产业的文章,现接上文将《征求意见稿》出台之后的行业动态详述如下。
配方颗粒省级科研专项
1、省级科研专项对配方颗粒试点企业的要求
浙江首先以省级科研专项的名义批准中药配方颗粒试点企业,随后江西、黑龙江、河南、安徽等相继步入后尘,且批准的试点企业的数量也多达6家(河南)、5家(安徽),远超浙江的3家。
2、已实行配方颗粒省级科研专项的省份
生产基地地图
1、多种试点并存
已获批各类试点资质的中药配方颗粒生产基地已达36个, 涉及15个省、直辖市。
2、尚无资质,但已开始筹备的省、直辖市
虽尚未获批试点资质,但已开始筹备的生产基地已达19个(与已获批省级科研专项的亳州4家可能有重复计算),覆盖11个省、直辖市。
尚无资质,但已开始筹备的生产基地
3、尚在观望的省份
可见,即未批准任何试点企业、也还没有举措的还有12个省,其中上表中排前的重庆、湖南等8省的中药材类销售占比达25.6%,对中药配方颗粒而言有一定市场潜力;
而居后的内蒙古、新疆等4省区的中药材类销售仅占全国的0.2%,市场很小,对开放配方颗粒试点企业意义不大。
《征求意见稿》发布后出台的其他部分政策
1、监管政策
在业内期盼《征求意见稿》落地后,使用配方颗粒的医疗机构范围会放宽的同时,北京、山东、陕西等省相继反而发文重申严厉监管,似乎有些矛盾。
2、医保政策
《征求意见稿》出台后,浙江等省对配方颗粒进医保也相继发声。
2016年经营业绩
中国中药
目前覆盖了全国20多个省市,全国有70%的中医院配方颗粒由天江药业供货;
二级医院和基层医疗机构,增速均超过30%;
非中医机构的销售增长最快,说明只有中药饮片和配方颗粒可加成的政策已对西医医院的利润结构产生了影响;
配药机是中药配方颗粒临床上量的重要手段,2016年透过配药机销售占总销售的比例达30%。
红日药业
红日药业配方颗粒销量继续上升,但增速已下降。
培力药业
主要措施:
1)委任黑龙江珍宝岛药业为其在黑龙江、辽宁、河北、河南及安徽等5省的独家分销商;
2)委任云南白药为其在云南省的独家分销商。
目前产能约1500吨,预期明年一季增加至2100吨。
华润三九
预计华润三九2016年配方颗粒营收在12亿左右,营收占比约为13%,新增的500吨产能也将逐步释放。
景岳堂药业
景岳堂药业科研生产备案品种的数量已达到600多种,并在省内多家大中型医疗机构的相关招标业务中相继中标,已规划了年产1000吨中药配方颗粒生产线项目;
已基本建立起杭州、绍兴、丽水、衢州等地区的市场布点,完成与包括省中医院在内的多家二级以上医疗机构的供应合作。
质量标准还在路上
中药配方颗粒质量标准已研究了多年,并已取得了阶段性成果,但距中药配方颗粒全国统一标准的出台为时尚早。
医谷链
来源:赛柏蓝 作者:张自然博士
为你推荐

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。
2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展
依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...
2025-02-21 17:33

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资
百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。
2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投
深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。
2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利
昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。
2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO
2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...
2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法
2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布
2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。
2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。
2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作
今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...
2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理
近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。
2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单
2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。
2025-02-18 21:14

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一,给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担,造成长期的社会影响。
2025-02-18 10:58

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月
拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114 3mg ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖...
2025-02-17 19:55

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实
近日,在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第三年的临床试验结果。
2025-02-17 19:44

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章
2025年2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠...
2025-02-17 19:38

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力
2月16日,由浙江省卫健委和蚂蚁集团联合推出的 "安诊儿 "宣布融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力,成为国内首批支持专业推理模型的AI医疗健康应用之一。
2025-02-16 15:46

驯鹿生物CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液申请香港上市
2025年2月14日,驯鹿生物宣布,中国香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发 难治...
2025-02-15 20:59