《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》至今未能落地,之后多省出台了科研专项政策,行业依然处于“老牌试点企业加速圈地、后来者秣兵厉马”的状态。
笔者曾于2016年8月25日在赛柏蓝发表的《中药配方颗粒群雄争霸,一文看懂行业格局》一文,是第一份全面、系统论述中药配方颗粒产业的文章,现接上文将《征求意见稿》出台之后的行业动态详述如下。
配方颗粒省级科研专项
1、省级科研专项对配方颗粒试点企业的要求
浙江首先以省级科研专项的名义批准中药配方颗粒试点企业,随后江西、黑龙江、河南、安徽等相继步入后尘,且批准的试点企业的数量也多达6家(河南)、5家(安徽),远超浙江的3家。
2、已实行配方颗粒省级科研专项的省份
生产基地地图
1、多种试点并存
已获批各类试点资质的中药配方颗粒生产基地已达36个, 涉及15个省、直辖市。
2、尚无资质,但已开始筹备的省、直辖市
虽尚未获批试点资质,但已开始筹备的生产基地已达19个(与已获批省级科研专项的亳州4家可能有重复计算),覆盖11个省、直辖市。
尚无资质,但已开始筹备的生产基地
3、尚在观望的省份
可见,即未批准任何试点企业、也还没有举措的还有12个省,其中上表中排前的重庆、湖南等8省的中药材类销售占比达25.6%,对中药配方颗粒而言有一定市场潜力;
而居后的内蒙古、新疆等4省区的中药材类销售仅占全国的0.2%,市场很小,对开放配方颗粒试点企业意义不大。
《征求意见稿》发布后出台的其他部分政策
1、监管政策
在业内期盼《征求意见稿》落地后,使用配方颗粒的医疗机构范围会放宽的同时,北京、山东、陕西等省相继反而发文重申严厉监管,似乎有些矛盾。
2、医保政策
《征求意见稿》出台后,浙江等省对配方颗粒进医保也相继发声。
2016年经营业绩
中国中药
目前覆盖了全国20多个省市,全国有70%的中医院配方颗粒由天江药业供货;
二级医院和基层医疗机构,增速均超过30%;
非中医机构的销售增长最快,说明只有中药饮片和配方颗粒可加成的政策已对西医医院的利润结构产生了影响;
配药机是中药配方颗粒临床上量的重要手段,2016年透过配药机销售占总销售的比例达30%。
红日药业
红日药业配方颗粒销量继续上升,但增速已下降。
培力药业
主要措施:
1)委任黑龙江珍宝岛药业为其在黑龙江、辽宁、河北、河南及安徽等5省的独家分销商;
2)委任云南白药为其在云南省的独家分销商。
目前产能约1500吨,预期明年一季增加至2100吨。
华润三九
预计华润三九2016年配方颗粒营收在12亿左右,营收占比约为13%,新增的500吨产能也将逐步释放。
景岳堂药业
景岳堂药业科研生产备案品种的数量已达到600多种,并在省内多家大中型医疗机构的相关招标业务中相继中标,已规划了年产1000吨中药配方颗粒生产线项目;
已基本建立起杭州、绍兴、丽水、衢州等地区的市场布点,完成与包括省中医院在内的多家二级以上医疗机构的供应合作。
质量标准还在路上
中药配方颗粒质量标准已研究了多年,并已取得了阶段性成果,但距中药配方颗粒全国统一标准的出台为时尚早。
医谷链
来源:赛柏蓝 作者:张自然博士
为你推荐

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者
该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。
2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批
该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...
2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发
近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...
2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)
根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...
2025-04-20 13:34

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?
近日,工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单,分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...
2025-04-20 11:17

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作
双方将以技术共享为核心,以人才培养为支撑,以科研协作为纽带,全力推进屈光手术标准化诊疗体系建设,加速前沿技术在临床领域的普及应用
文/ 屈慧莹 2025-04-19 23:35

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求
允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...
2025-04-18 18:54

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市
本轮融资主要用于首个减重口服器械的注册及生产销售,以及加速多个核心创新药械组合技术平台的产品管线研发进程。
2025-04-18 14:34

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功
Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物,各剂量组平均A1C降幅为1 3%至1 6%
2025-04-18 14:12

WSOPRAS 2025落幕:中国眼整形闪耀国际舞台,李冬梅教授代表爱尔眼科获2027年大会主办权
4月10日至12日,世界眼整形重建外科学会(WSOPRAS)2025年国际峰会在土耳其伊斯坦布尔盛大举行。
文/李林 2025-04-18 09:27

华东医药2024年报出炉,营收超400亿,创新产品密集上市
报告显示,2024年公司合计实现营业收入419 06亿元,同比增长3 16%;实现归母净利润35 12亿元,同比增长23 72%,实现扣非归母净利润33 52亿元,同比增长22 48%。
2025-04-17 21:18

讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,开启高血压管理新时代
4月11日,在备受瞩目的乌镇健康大会上,讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,作为行业首款搭载医疗大模型的AI血压计,引领家用医疗器械从单一检测工具进化为全周期健康管理解...
2025-04-17 20:34

又一款常用药物被暂停采购资格
近日,上海阳光采购网发布通知,因未按要求调整药价,自2025年4月15日24时起暂停仁和堂药业有限公司盐酸地芬尼多片(25mg*12片 板 盒,铝塑)采购资格。
2025-04-17 15:29

超16亿元,达仁堂“清仓”中美史克
日前,达仁堂发布公告称,公司拟分别向赫力昂(中国)、Haleon CH SARL(简称“赫力昂(英国))转让所持有的中美天津史克制药有限公司(简称“中美史克”)4 6%股权份额、7...
2025-04-17 15:08

上海发布10款重点监控品种
根据上海此前发布的相关规则,医疗机构根据市场供需情况在阳光采购平台采购药品是,“红黄绿线”议价将实时提醒采购产品的价格是否存在问题,从而保证临床需求,并避免不合理调价。
2025-04-16 22:15

马斯克称今年将首次在人体植入“盲视”设备,让失明者重见光明
4月初,马斯克在多个场合宣布,公司计划于今年底首次在人体内植入名为“Blindsight(盲视)”的脑机接口设备,目标是让完全失明者重见光明。
2025-04-16 14:28