美国当地时4月17日,命运多舛的Juno Therapeutics公司宣布任命Genentech公司的前任科学家Sunil Agarwal为研究与开发总裁,领导一个新的研发机构以帮助加快其CAR-T疗法方面的进展,Juno第一艘CAR-T“火箭”坠毁后,Juno再次整装待发,计划重回CAR-T疗法市场领导地位。
美国当地时间2017年4月17日,一直麻烦不断的Juno Therapeutics公司宣布任命Genentech公司的前任科学家Sunil Agarwal为研究与开发总裁,领导一个新的研发机构以帮助加快其CAR-T疗法方面的进展,Juno第一艘CAR-T“火箭”坠毁后,Juno再次整装待发,计划重回CAR-T疗法市场领导地位。
Juno研发部门换血一搏,那么这位Sunil Agarwal博士何许人也?
能够加入Juno任职研究开发总裁,被称为Juno公司CAR-T疗法重回市场领导地位的必需人员,想必Sunil Agarwal也是大神级人物。
Sunil Agarwal博士在康奈尔大学获得神经生物学学士学位,并从塔夫茨大学医学院获得医学学位。他在华盛顿哥伦比亚特区儿童国家医学中心完成了他的住院医师,随后加入了乔治华盛顿大学医学院,任职教授。
Agarwal博士曾在Genentech公司担任多个高级领导职务,最近担任眼科,代谢,神经科学,免疫学和传染病全球发展部门高级副总裁。他负责从概念验证(PoC)到第四阶段的全球发展计划。他还是基因技术研究与早期发展(gRED)和制药研究与早期发展委员会(pRED)委员会的成员,该委员会通过PoC在许多治疗领域(包括肿瘤学)界定了前调查新药物所有分子的策略。他领导了多项治疗的全球认证,并成功建成并领导了多个地区的大型全球开发组织。
在加入Juno之前, Agarwal博士最后一名行业角色是Ultragenyx执行副总裁首席医疗官。
Juno总裁兼首席执行官Hans Bishop说:“Sunil是一位强大的战略思想家和经验丰富的药物开发人员,他的加入无疑会使我们的执行团队更加强大。他已经创造了将创新疗法推向市场的良好记录,以他所领导的计划的广度和质量为特征。他的药物开发经验,本能和科学判断对我们下一阶段的发展将是重要的,我们将从他在战略和执行方面的经验和洞察力中获益。”
Agarwal博士说:“我对将创新科学转化为有意义的药物,建立强大的组织有很大的工作热情,这跟我的经验和专业知识也峰非常适合。在未来的十几年,工程细胞和基因治疗有着巨大的潜力颠覆传统医学,而Juno在这个时代处于领先地位。我很高兴在这个激动人心的时刻加入Juno,我期待着与团队合作完成Juno的愿景。”
Agarwal担任研究与开发总裁,(CMO) 首席营销官Mark Gilbert,(CSO)首席战略官 HyLevitsky和监管和质量保证负责人Liz Smith,将直接向他汇报工作。
几个星期之前,Juno的投资组合战略执行副总裁Mark Frohlich博士宣布他正准备从公司离职。
Bishop表示:“随着Sunil的任命,我们将研究和开发一起作为他领导下的一个综合性组织。”
众所周知,Juno并不是唯一一家对其CAR-T研发团队换血的公司。去年夏天,诺华对外界报道予以确认,称确实在对公司的细胞与基因疗法部门(Cell & Gene Therapies Unit )进行调整。该部门共有400名员工,大约280人会被整合进诺华的肿瘤业务部门,另外120人将被裁员。诺华表示整合以后,可以把CAR-T疗法作为公司肿瘤免疫业务专注的一个方向更有效地向前推进。就在几周之前,一名专注于CAR-T研究,顶尖的诺华公司的团队成员,Karen Walker离职了,现在在Seattle Genetics担任新工作。
Juno此次研发部门换血,是为了加快其CAR-T疗法的研发进展,以期能够再回CAR-T疗法市场领导地位。
能否后来居上,上演惊天逆转?再回CAR-T疗法市场领导地位?
位于美国生物医药重镇西雅图的Juno Therapeutics,从成立伊始就是媒体和资本市场的宠儿,被认为是肿瘤免疫疗法的领跑者和代名词。它出身名门,有大名鼎鼎的纪念斯隆-凯特林癌症研究中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)、弗雷德·哈金森癌症研究中心(FredHutchinson Cancer Research Center)以及西雅图儿童医院(Seattle Children's Hospital)三家合作机构,集结了领域内最顶尖的专家,凭借方兴未艾的肿瘤免疫治疗热潮,在成立两年多的时间里,已成为生物技术发展史上融资最多的初创公司之一。
Juno的一举一动,都吸引着来自全球医药投资者的目光,也在某种程度上代表着CAR-T/TCR-T疗法临床应用的最新进展。但在2016年其CAR-T候选明星JCAR015临床试验中的一连串死亡事件严重阻碍了向市场推出CAR-T新药的预期。
2017年3月,Juno正式宣布放弃开发JCAR015项目,Juno的第一艘CAR-T火箭已宣告坠毁!
但是诺华和Kite此时却是捷报频传,美国时间2017年3月29日,诺华宣布美国FDA已为其CAR-T疗法CTL019(tisagenlecleucel-T)的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格后,Kite Pharma不甘落后也完成了其CAR-T候选药物KTE-C19的生物制品许可申请(BLA)的机动送审(Rolling Submission)。
Juno已经掉队了,现在只能加紧步伐尽快追赶!
Bishop在备忘录中写道,Agarwal将负责制定和执行一项明确的战略,目的在于减少“将新技术和见解纳入临床所需的时间”。
JCAR017作为Juno CAR-T产品线上最具潜力的候选,基于其非常积极的临床数据,Juno决定全面投资JCAR017,以尽快开发。从未来几年开始,Juno表示将大幅提升临床开发能力,以实现质量和执行速度,要成为CAR-T领域的市场领导者,并为患者提供创新产品。Bishop表示:“竞争格局在加剧,因此我们还需要加强与试运行和流程相关的优先排序和决策。”
JACR017的积极进展无疑是Juno的一道曙光。
JACR017:在西雅图癌症研究所开发,采用4-1BB作为共刺激因子,采用细胞为固定比例的CD8+ T细胞/CD4+ T细胞;适应症为儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
2016年12月,在第58届美国血液学年会(ASH)上,Juno公司提交了JCAR017关于非霍奇金淋巴瘤和儿科急性淋巴细胞白血病的第一期研究数据,治疗儿童急性淋巴细胞白血病的完全缓解率达到了85%(n=11/13)。Juno公司和与其合作伙伴Celgene公司共同宣布,公司旗舰产品JCAR017获得了FDA的突破性药物资格认证,用于难治、复发性的晚期非费霍奇金淋巴瘤,包括弥漫大B淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤以及其他类型淋巴瘤的临床治疗。
同时,欧洲药品管理局人类药物产品委员会(CHMP)和高级治疗委员会也授权JCAR017难治复发性弥漫大B淋巴瘤的优先药物(PRIME)计划。
更有分析人士指出,与即将获得批准上市的首个针对非霍奇金淋巴瘤的CD19-CART产品,来自Kite公司的KTE-C19相比,JCAR017在临床数据上面的表现比KTE-C19更优秀。JCAR017将成为非霍奇金淋巴瘤患者的新选择,特别是对于那些对初始治疗无反应以及具有复发性难治性的患者。那么JCAR017会不会后来居上,在NHL的治疗效果上超越kite,上演惊天逆转呢?
Juno在经历过CAR-T疗法的大起大落后,重新整装待发,定会在CAR-T领域再掀风云,我们期待惊喜!
参考出处
https://endpts.com/scoop-juno-recruits-sunil-agarwal-as-rd-chief-opening-a-bay-area-facility-in-research-revamp/
http://ir.junotherapeutics.com/phoenix.zhtml?c=253828&p=irol-newsArticle&ID=2262248
http://www.biospace.com/News/juno-taps-ex-genentech-scientist-to-head-up-rd-at/452742/source=TopBreaking
来源:医麦客(微信号 cell-culture-club) 作者:小博
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