昨日(4月13日),国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十五批)》 ,将9个拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。
公示名单显示,此次的优先审评名单中,共涉及勃林格殷格翰、北京凯因科技、葛兰素史克、百傲万里、成都蓉生药业、恒瑞医药、石药集团欧意药业7家企业的9个药品,其中,有2个新药临床试验、3个新药上市、4个仿制药上市。
此外,值得注意的是,拟纳入优先审评的4个仿制药上市申请有恒瑞医药的苯磺顺阿曲库铵注射液,以及石药集团欧意药业的3个盐酸二甲双胍片,纳入理由均是同一生产线生产,已在美国上市,申请国内上市的仿制药。
附纳入优先审评程序药品注册申请名单(第十五批)
来源:CFDA药品审评中心