近日,Nektar Therapeutics发布了阿片类镇痛剂的3期临床试验积极结果。Nektar Therapeutics总部位于加州旧金山,专注于癌症、自身免疫疾病和慢性疼痛等领域的新药研发。
NKTR-181是阿片样物质激动剂分子,可用来缓解疼痛,但不像标准阿片样物质会引起较大副作用(欣快)而导致滥用和成瘾。NKTR-181的新型分子结构导致血脑屏障低渗透性,以减缓其进入脑部的速度,并减少多巴胺释放,从而减弱兴奋。美国食品和药物管理局(FDA)已经批准用于治疗中度及重度慢性疼痛的NKTR-181进入快速评审通道。
SUMMIT-07研究在600多例中度至重度的慢性腰背痛患者中测试了阿片类药物,此类患者以前未接受阿片样物质治疗。主要研究终点是每周平均疼痛评分的平均变化。在药物耐受剂量的开放性试验中,平均疼痛评分降低65%。随后患者进入了双盲安慰剂对照试验,随机分配他们继续服用NKTR-181或安慰剂治疗12周。试验达到了主要研究终点,使用NKTR-181比安慰剂更好的缓解疼痛:安慰剂的平均疼痛评分为1.46,而NKTR-181为0.92。研究也达到了次要终点:具有统计学显着差异的疼痛减少量。按照疼痛减少量30%以上统计,71.2%的服用药物的患者达到该疗效,安慰剂组只有57.1%。按照疼痛减少量50%以上统计,51.1%的服用药物的患者达到该疗效,而安慰剂组只有37.9%。
▲NKTR-181分子结构(图片来源:pharmacodia)
这个消息可能为解决处方止痛药上瘾问题提供潜在的替代方案。疼痛是人们寻求治疗的最常见原因之一。阿片类药物被认为是最有效的治疗疼痛方法。2016年,美国总共开了2.3亿个阿片类药物处方。然而,这些止痛药可引起严重的副作用,如呼吸抑制和镇静,具有成瘾,滥用和误用的可能性。根据2014年美国药物滥用和心理健康服务管理局(Substance Abuse and Mental Health Services Administration)的一项调查显示,近200万美国人对处方阿片药物产生依赖。美国疾病预防控制中心( Centers for Disease Control and Prevention)统计,2015年将近22,000人死于处方阿片类药物。
Nektar Therapeutics总裁兼首席执行官Howard W. Robin先生表示:“作为一种新的分子,NKTR-181具有高度差异化的特征,可能是疼痛药物中最重要的进步之一。鉴于目前美国的阿片类药物上瘾以及慢性疼痛疾病的严重性,我们致力于尽快将这种新分子带给患者和医生。”
参考资料
[1] No Pain, No High: Nektar’s Opioid Drug Hits Trial Goals, Lifts Shares
[2] NKTR-181 Meets Primary and Secondary Endpoints in Phase 3 SUMMIT-07 Study in Chronic Pain
来源:药明康德(微信号 WuXiAppTecChina)
为你推荐

全国预防接种日:“健康中国家,疫苗护万家”健康社区“免疫行动”促进计划启动
由新华网主办,中国医药卫生文化协会疫苗与健康分会、《中国社区医师》杂志联合支持的“健康中国家,疫苗护万家——健康社区‘免疫行动’促进计划”于4月23日在北京正式启动。
2025-04-24 14:07

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩
近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...
2025-04-23 12:59

重庆常用药联盟接续集采中选结果
近日,重庆常用药联盟接续集采中选情况公布,该联盟由重庆牵头,联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省(区、市)开展的药品集中带量采...
2025-04-21 18:48

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作
2025年4月21日,全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议,标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...
2025-04-21 15:57

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者
该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。
2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批
该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...
2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发
近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...
2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)
根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...
2025-04-20 13:34

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?
近日,工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单,分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...
2025-04-20 11:17

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作
双方将以技术共享为核心,以人才培养为支撑,以科研协作为纽带,全力推进屈光手术标准化诊疗体系建设,加速前沿技术在临床领域的普及应用
文/ 屈慧莹 2025-04-19 23:35

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求
允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...
2025-04-18 18:54