近年来,药品价格不断上涨。为了跑赢通货膨胀,并获得进一步创新和业务发展(例如兼并和收购)所需的现金流,制药公司和生物技术公司严重依赖其获准产品的的定价能力。
研究开发重磅药品是制药公司追求的目标,所谓重磅药品是指年销售额达到10亿美元以上的产品,而创收达到和超过50亿美元/年的药品被称为超级重磅产品。药品制造商拥有的重磅产品越多,产生的的现金流越多,它的获利也更多。
以下,我们将对那些曾经或正在产生50亿美元或以上的年销售额,且持续多年保持长盛不衰的“巨无霸”药品作一番探讨。它们何以能够取得辉煌业绩?每一个药品背后都有迹可循。笔者限于水平,没有在本文中对具体药品一一探究,聊将此作为抛砖引玉。
当然,和所有品牌药物的情况一样,专利到期最终允许仿制药进入市场,势必冲击其销售和市场地位。
表1 19个最畅销的处方药及适应症和累计销售数据
说明:销售额单位:亿美元;数据来源:福布斯(1996年至2012年)和2013-2016年各公司报告;售额数据其它货币销系按照2017年3月8日的汇率换算。
若干观察分析
表中最吸引眼球的是Lipitor的销售状况,自1996年获准上市以后,直至其专利到期前的最后一刻,这个降胆固醇药始终保持“超级重磅”地位,为辉瑞公司创造了巨额财富,累计销售额已经达到了1487亿美元!其中大部分来自中国和美国以外的市场。2016年,它为辉瑞带来了17.6亿美元的销售额。
另一个销售业绩突出的是艾伯维公司的抗炎药Humira,目前它的获准适应症达到10种,在药品销售额排名中位居第二,历年累计销售额为956亿美元。虽然,至今Humira和Lipitor之间历年累计销售额仍然存在530亿美元的巨大差距,但据预测,Humira可能会在2020年超越Lipitor。去年,它就为艾伯维带来了超过160亿美元的销售收入,创造了单个处方药物年销售额最高纪录。现在,对艾伯维而言,最大的问题是是否能抵挡住生物仿制药的竞争。如果能够做到,Humira将成为有史以来累计销售额最高的药物。
我们还可以看到,上表所列19种药品绝大多数针对大市场:心血管药(Lipitor、Crestor 、Plavix、Diovan)、呼吸道用药(Advair/Seretide、Singulair)、消化道用药(Nexium、Singulair)、精神药物(Zyprexa、Abilif、Seroquel)、糖尿病药(Lantus、Januvia)、自身免疫性疾病用药(Humira、Remicade、Enbre,有的也用于罕见病治疗)。治疗各种罕见肿瘤的药品有:Remicade、Rituxan、Herceptin、Avastin、Revlimid。
可以发现一个重要趋势,一些治疗专门疾病,如癌症、自身免疫性疾病或其它一些罕见疾病的品牌药品跻身重磅药品行列,这意味着提升销售额不一定依靠销售数量。这类药品的治疗花费近年来一直在飙升,高价格便能推高销售额。一个很好的例子是安进公司的抗炎药Enbrel,它在2016年的收入增长了14%,但实际上该药的销售量同比下降了6%,14%的总增长是价格上涨作出的“贡献”。“针对大市场”已经不是成为重磅药品的必要条件。
生物技术药品也占据着重要地位,19种重磅药品中单克隆抗体占据5个,分别是:Adalimumab、Infliximab、Rituximab、Trastuzumab、Bevacizumab。
另外,需要指出:其它有几个药品则黯然失色,如百时美施贵宝的Abilify,利来的Zyprexa,阿斯利康的Seroquel和默克的Singulair去年的销售总额不到10亿美元,这显然是由于仿制药激烈竞争的结果。
笔者特地盘点了这些药品的获准适应症,从所列的一些药品的诸多适应症可见,除了药品本身的用途、疗效及安全性特点之外,对它们精耕细作,不断开拓新适应症和扩大适用人群范围也是它们绵延旺盛生命期的重要因素。
来源:医药地理(微信号 pharmadl) 作者:李敏华 许关煜