3月14日，Kite Pharma在Journal of Clinical Oncology杂志上发表了来自美国国家癌症研究所（NCI）的一项靶向CD19 CAR-T细胞针对复发难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床试验结果。这次临床项目是由NCI移植和免疫治疗科的James N. Kochenderfer博士主导进行，依据NCI和Kite签署的合作研究和发展合约（CRADA）进行开展。
在这项研究中，22名患有复发/难治性NHL的患者在接受低剂量的Flu/Cy预处理方案后，接受了单剂量的抗CD19 CAR-T细胞治疗。22名患者中有16名（73%）达到过客观缓解（OR），有12名（55%）达到过完全缓解（CR）。
在所有患有侵袭性B细胞NHL的患者中（弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵膈B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤），最终处于OR和CR的比例分别是68%和47%。治疗后7-24月的随访发现，12名达到CR的患者中有11名目前任然处于持续的CR状态。在接受治疗的22名患者中有12名（55%）发生了可逆的3-4级神经毒性反应，症状包括意识混乱、吞咽困难、脑病和步态失调等。
Kite Pharma临床开发的高级副总裁Jeff Wiezorek博士表示，“这项由NCI 的Kochenderfer博士及其团队主导的研究，为我们展示了我们CAR-T疗法的持久CR以及临床转化的希望。这项由NCI和Kite共同进行的临床试验得到的结果，对于进一步推进我们的临床产品线有着重要的指导意义。”
这项研究发现低剂量的预处理方案会导致患者淋巴细胞的耗竭以及血清中IL-15水平的上升。之前的研究表明血清中IL-15水平与CAR-T细胞的扩张以及淋巴瘤的缓解密切相关。Kite Pharma的ZUMA-1临床试验（Kite Pharma于2月28日已经公布了6个月部分临床数据，详情见ZUMA-1II期试验部分结果）与本次研究采取的预处理方案相似。
Kite Pharma临床开发的高级副总裁及首席医疗官David Chang博士表示，“NCI曾多次进行先进的靶向CD19 CAR-T细胞治疗临床研究，这次来自NCI的数据表明我们的CAR-T细胞治疗对于没有合适治疗方案的NHL患者有着很好的治疗效果，部分患者达到了持久的CR。这项研究对于我们了解疗效以及不良反应之间的关联因素有着重要的指导意义，我们可以更快地推进我们的研究以发掘CAR-T细胞治疗的全部潜力。”
关于Kite Pharma
Kite Pharma是一家在纳斯达克上市的生物制药行业的新星，从事创新的癌症免疫细胞疗法的发展，目标是为患者带来快速、长期持续的病情缓解以及减轻慢性疾病护理的负担。Kite公司专注于嵌合抗原受体（CAR）和T细胞受体（TCR）改造的T细胞疗法研究，旨在增强患者免疫系统识别与杀伤肿瘤细胞的能力。相比于其他竞争对手（JUNO、bluebird、Cellectis、Novartis等），目前Kite公司CTE-019的ZUMA-1临床进展最为顺利，也是最有望在2017年年底上市的CAR-T药物。
来源：博生吉细胞治疗（微信号 persongen） 作者：高山小子
为你推荐
资讯 Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议
双方将携手在细胞治疗药物成果转化领域展开全面合作，推动大湾区生物医药产业的蓬勃发展，打造全球生物医药创新高地。
2025-04-25 19:49
资讯 精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官，负责领导全球医学战略
今日（4月25日），致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)精鼎医药宣布,公司已任命 Charlotte Moser博士出任首席医疗官。
2025-04-25 15:06
资讯 强生宣布锐珂（埃万妥单抗注射液）联合化疗方案在华获批，用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗
强生公司今日(4月25日）宣布，旗下创新治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR...
2025-04-25 15:00
资讯 《新英格兰医学杂志》发布： 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%
罗氏全球今日(4月25日）宣布，速福达®（玛巴洛沙韦）III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布。结果显示研究达到了主要终点：流感感染者单...
2025-04-25 13:34
资讯 华东医药2025年一季度业绩出炉，创新产品持续发力
2025年第一季度内公司实现营业收入107 36亿元，同比增长3 12%；实现归属于上市公司股东的净利润9 15亿元，同比增长6 06%；实现扣非归母净利润8 97亿元，达到历史最好水平，同比增长7 04%。
2025-04-24 21:53
资讯 医药如何数智化？医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）发布
研发推广一批智能制药设备、检测设备，开发一批“小快轻准”医药工业软件或系统。支持创建医药工业数智技术应用验证与中试平台，集成推进共性技术攻关、软硬件适配验证测试、计...
2025-04-24 18:26
资讯 全球顶尖专家共话尿路上皮癌诊疗领域的新突破——第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会成功举办
2025年4月24日，北京——，“第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会”在北京成功举办。本次会议以“全球专家共话尿路上皮癌”为主题，汇聚了来自中外的顶尖泌尿肿瘤专家，围绕尿路上...
2025-04-24 16:26
资讯 全国预防接种日：“健康中国家，疫苗护万家”健康社区“免疫行动”促进计划启动
由新华网主办，中国医药卫生文化协会疫苗与健康分会、《中国社区医师》杂志联合支持的“健康中国家，疫苗护万家——健康社区‘免疫行动’促进计划”于4月23日在北京正式启动。
2025-04-24 14:07
资讯 带状疱疹疫苗“遇冷”，百克生物2024年净利润腰斩
近日，国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报，数据显示，其报告期内实现营收12 29亿元，同比下降32 64%；归属于上市公司股东的净利润2 32亿元，同比下降53 67%。对于营收...
2025-04-23 12:59
