回顾2016年,在公众健康需求日益增长、人口老龄化进程加快、全面二孩放开的大背景下,我国医药市场呈现快速发展势头。同时,医药工业发展规划指南等一系列产业政策相继出台,为医药产业的高速、有序、健康发展指明了方向。站在辞旧迎新的节点上,展望2017年,哪些医药领域值得重点关注?
1. 生物医药
近年来,我国十分重视生物医学技术创新。《中国制造2025》强调,大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域突破发展。
根据《中国制造2025》,我国将发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。
此外,我国还将提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。
2. 儿童用药
随着我国全面放开二孩政策,儿童药品市场将更加火爆,儿童药品紧缺、用药安全等问题牵动着亿万父母的心。
2016年12月,国家卫计委儿童用药专家委员会第四次全体会议召开。会议提出,2017年,紧密围绕儿童健康成长这个中心,集智聚策、联动协同,持续为儿童用药保障工作建言献策,推动药品供应保障体制改革取得新的更大的成就。
在《医药工业发展规划指南》等相关政策的引导下,儿童用药等临床短缺药物的开发和生产将有所加强,儿童用OTC药物品种和剂型将逐渐丰富;适用于儿童等特殊人群的高端制剂将得到重点发展,并逐渐接轨国际先进质量标准;更多的家庭常用药的儿童安全包装将问世,以加强对家庭药物的管理。
“二孩时代”还将助推大健康产品发展。更多医药企业将向功能食品、特殊医学用途配方食品、保健、预防、治未病等领域延伸。
3. 疫苗研发
预防接种是防控传染病最主要的手段,可谓是“健康保护伞”。根据《医药工业发展规划指南》,我国将推动创新升级,加快实现临床急需的联合疫苗的国产化。
针对高致病性流感、疟疾、登革热、结核、艾滋病、埃博拉、寨卡、中东呼吸综合征等重大传染病,我国将大力开展相关疫苗的开发。同时,加快十三价肺炎结合疫苗、宫颈癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等临床急需产品的开发及产业化。
疫苗质量安全也是社会广泛关注的话题。对此,我国将实施疫苗质量提升计划。以免疫规划疫苗关键品种为主,开发多联、多价疫苗,对现有疫苗进行技术升级和生产工艺优化,完善生产过程质量关键节点控制,健全流通冷链追溯体系,加强疫苗质量安全保障。
4. 移动医疗
在“互联网+”的推动下,医药市场在未来将涌现出更多具备云服务和人工智能功能的移动医疗产品、可穿戴设备,以及各种类型的基于移动互联网的健康管理软件(APP),实现远程监护、健康咨询、网上预约分诊、病例随访、检验结果查询等健康管理服务。
我国非常重视加强对健康医疗大数据的开发和利用。根据《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》,到2017年底,实现国家和省级人口健康信息平台以及全国药品招标采购业务应用平台互联互通,基本形成跨部门健康医疗数据资源共享共用格局。
随着更多政府部门、企业、科研单位和医疗机构投入电子健康档案、电子病历、电子处方等数据库的建设,将有助于更好地通过数据资源互联互通和共享,指导疾病诊治、药物评价和新药开发,从而不断满足公众多层次、多样化的健康需求,缓解看病难、看病贵的难题。
5. 中医药
近年来,“中医热”不断掀起风潮。2016年先后发布的《中国的中医药》白皮书、中医药法等相关政策法规彰显了我国全力推进中医药振兴发展的信心和决心。根据《医药工业发展规划指南》,我国将大力发展优质中药,加快新技术的开发和应用,促进产品、技术、质量升级。
在中成药方面。针对心脑血管疾病、自身免疫性疾病、妇儿科疾病、消化科疾病等中医优势病种,鼓励中医药企业挖掘经典名方,开发复方、有效部位及有效成分中药新药,加快推动疗效确切、临床价值高的中药创新药的研发和产业化。
在产业化技术方面。我国将重点发展中药成分规模化高效分离与制备技术,符合中药特点的缓控释、经皮和粘膜给药、物理改性和掩味等新型制剂技术,提升生产过程质量控制水平,提高检验检测技术与标准。
为加速中医药产品质量升级,我国将实施中药质量提升计划。支持中药饮片、中药基本药物、中药注射剂等重点产品质量提升;制定和提升中药大品种的生产质量控制标准和产品标准,建设中药材全过程追溯体系。
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