日前,依托CRO研发外包服务的新药研发公司卡南吉医药科技(上海)有限公司(以下简称卡南吉)宣布,公司已在北京肿瘤医院启动了靶向新药CM082与依维莫司联合应用治疗透明细胞肾癌的临床IIB期试验,与前期临床试验不同,IIB期试验将是一个多中心双盲试验,联合全国近20家领先的肿瘤医院协同开展。
据悉,CM082是由卡南吉公司首席科学家、原辉瑞VEGFR/PDGFR靶向抗肿瘤药舒尼替尼最主要发明人之一梁从新主导设计,梁从新在总结十几年研发舒尼替尼的经验基础上设计了CM082,目标是保留舒尼替尼治疗肿瘤的药效,同时大幅度降低其毒副作用。
在中美两国进行的早期临床试验证实了CM082的极低毒副作用特点后,两国的药审部门批准了CM082治疗非肿瘤适应症的临床试验。目前,卡南吉在开展抗肿瘤临床试验的同时,还和泰诺基因在中美两国同步开展CM082治疗眼底黄斑变性的临床试验。到今年底,卡南吉还将获得治疗另外3个眼科适应症的临床批件,包括糖尿病并发黄斑水肿/视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿/病理性近视脉络膜新生血管。
除了CM082进入新的临床阶段,同为卡南吉医药创业团队成立的另外一家公司,上海再新医药科技有限公司(以下简称“再新医药”)也宣布,于2012年引进的靶向抗肿瘤新药CM118也已进入临床研究,再新医药方面表示,目前试验进展顺利 ,已完成第一个剂量组全部受试者入组。
据悉,CM118为cMET和ALK双靶点激酶抑制剂新药,它是直接针对美国辉瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制剂抗肺癌新药克唑替尼而设计,在保留其优点的基础上,进一步克服克唑替尼的药物相互作用的缺点,扩展这一类新型抗癌药与其他抗癌药联合应用的可能性,大幅度提高治疗效果。临床前试验结果显示,CM118很可能达到了预期的设计目标。同时,MET激酶与肿瘤生长、转移扩散直接有关,它也是目前临床常用的高端一类抗癌药如厄洛替尼、吉非替尼、阿瓦斯汀等的重要耐药性机制,MET激酶抑制剂的临床试验证明其对非小细胞肺癌等有很好的效果。
关于卡南吉医药和再新医药
卡南吉医药与再生医药由同一个留学生核心创业团队创立,位于张江高科技园区,都是采用VIC商务模式,依托CRO研发外包服务从事新药研发的留学生高科技创业公司,在公司的发展过程中,陆续得到了IDG风险投资、张江科技投资、张江生物医药产业创业投资、上海源溯投资管理公司、鸾熙投资和琪康国际的投资。
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