昨日(12月13日),广东省药品交易中心连续发布了《关于公示广东省医疗机构药品交易数据源的通知》(以下简称交易数据源通知)和《关于再次公示新一轮广东省医疗机构药品交易产品目录分组结果和选择分组目录的通知》(以下简称分组目录通知)。
交易数据通知明确此次广东省药品采购价格的数据源包括安徽、福建、甘肃、广西、贵州、海南、河南、湖北、吉林、江苏、江西、辽宁、内蒙古、宁夏、青海、山东、上海、陕西、四川、天津、新疆、云南、浙江和北京24个省(自治区、直辖市),并特别指出由于辽宁省采用的低价药品挂网采购表(2014)数据价格单位不统一,且为该省医疗机构的自行议价价格,非统一招标价格,同时,湖南省也因全部数据源因采购单位价格不统一,因此对于该两省数据源不予采集。
而分组目录通知也无疑是令很多药企纠结的,要么放低身段挤进基药市场参与角斗,要么万般无奈在医保交易中面临被价格围剿。分组目录通知要求根据《交易办法》的相关规定,属于基本药物目录又符合非基本药物医保目录第一、二、三层次的药品,可选择参加基本药物目录药品交易,选定后一年内不得更改;在低价药品清单内同时符合第一、二、三层次的药品,可以选择参加低价药品交易,选定后一年内不得更改。
附关于公示广东省医疗机构药品交易数据源的通知
各有关企业:
根据《广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于印发广东省医疗机构药品交易相关暂行办法的通知》(粤卫〔2016〕75号)规定,按照新一轮药品上线交易工作部署,经省药品集中采购制度改革专责工作小组研究同意,现将广东省医疗机构药品交易入市价相关数据源予以公示,有关事项说明如下:
一、公示范围
本次公示的数据源为采集到的安徽、福建、甘肃、广西、贵州、海南、河南、湖北、吉林、江苏、江西、辽宁、内蒙古、宁夏、青海、山东、上海、陕西、四川、天津、新疆、云南、浙江和北京24个省(自治区、直辖市)截至2016年5月31日前正在执行的药品集中采购价格,以及广东省药品现行入市价数据。
二、公示时间
2016年12月13日-12月20日。
三、查看方式
使用数据证书登录药品交易系统,通过“信息公示及申投诉管理-数据源公示项目”查看。
四、申(投)诉
如企业对公示数据有异议的,请各相关企业登录交易平台就相应品规点击【新建申诉】填写申诉内容,提交审核后打印附件并按照表格要求填写申(投)诉材料(内容需与网上申诉相符),于公示截止时间2016年12月20日下午17:00时前由企业被授权人持身份证原件将填写好的申(投)诉材料(见附件)递交至广东省药品交易中心。
五、其他说明
(一)上述24个省份(自治区、直辖市)以及湖南省的数据源均由省卫生计生委负责采集,其他省份数据源未采集到。
(二)在采集辽宁省份数据源中常用低价药品挂网采购表(2014)数据价格单位不统一,且为该省医疗机构的自行议价价格,非统一招标价格;采集的湖南省全部数据源因采购单位价格不统一。经省专责小组会议决定,新一轮交易的入市价计算不采用辽宁省低价药品挂网采购表(2014)数据源及湖南省的全部数据源。
(三)其中申诉有误的数据须在上述采集时间段内,且企业须提交有误数据所在省(自治区、直辖市)药品集中采购管理机构或工作机构出具的更正材料原件,无上述证明材料的申诉不予处理。
六、联系方式
递交地址:广州市越秀区环市东路华侨新村光明路28号3A楼;
联系电话:4000-16-9191;
广东省药品交易中心官网在线客服。
广东省药品交易中心
2016年12月13日
附关于再次公示新一轮广东省医疗机构药品交易产品目录分组结果和选择分组目录的通知
各有关企业:
根据《广东省医疗机构药品交易暂行办法》(以下简称《交易办法》)有关规定和2016年第六次省药品集中采购制度改革专责工作小组会议要求,现将调整后目录分组结果(可登录系统查看)与专利权属关系结果表(见附件1)、出口药出口金额确认结果(见附件2)一并予以公示,并就企业选择目录分组结果通知如下:
一、分组原则
(一)基本药物不分层次,非基本药物医保目录药品分为四个层次;
(二)交易品种按层次、剂型和含量规格分组。其中基本药物按国家基本药物目录、广东省基本药物增补品种目录列明的剂型和含量规格分组。剂型、含量规格依据药品注册批件(含再注册批件、补充注册批件)、药品质量标准、说明书(须按要求加盖骑缝章)判定;
(三)同一层次内同一通用名、剂型及规格的药品同组竞价。
二、公示时间:
2016年12月14日-12月16日。
三、查看方式
通过CA证书登录系统,进入“信息公示及申投诉管理-目录分组公示项目”可查看任何报名生效产品的目录分组情况。
四、相关药品选择目录
根据《交易办法》的相关规定,属于基本药物目录又符合非基本药物医保目录第一、二、三层次的药品,可选择参加基本药物目录药品交易,选定后一年内不得更改;在低价药品清单内同时符合第一、二、三层次的药品,可以选择参加低价药品交易,选定后一年内不得更改。
根据目录分组公示结果,如选择退出第一、二、三层次参加基本药物或低价药交易的品种(退出后同时符合基本药物目录和低价药品清单内的品种,将自动纳入低价药交易),请相关生产企业被授权人持身份证原件于公示截止时间2016年12月16日下午17:00时前将相关申请材料(内容自拟但须提供具体药交ID、产品名称、剂型、规格、包装规格、生产企业以及申请时间)递交至广东省药品交易中心,自申请之日起一年内不得更改。
五、关于专利授权(许可)药品提交材料要求
(一)专利药品生产企业授权联合生产药品即专利期内授权且目前仍在(或已过)专利期内的药品。具体提交材料为:
1.境内专利授权境内的,须提供授权人对原厂原料、生产工艺、质量标准及质量一致认可,且取得国家知识产权局专利实施许可合同备案。
2.境外专利授权境内的,须提供授权人对原厂原料、生产工艺、质量标准及质量一致认可。
3.境外专利授权境外的,须提供授权人对原厂原料、生产工艺、质量标准及质量一致认可,或授权企业所在地区知识产权部门认可证明(含官网查询结果,国外地区须提供相应国家领事认证;港澳地区提供中国委托公证人公证及中国法律服务(港、澳)公司审核签章;台湾地区提供海峡交流基金会及中国公证员协会对公证书的查证确认)。
(二)过期专利药企业许可联合生产药品即专利过期后以技术转让生产的药品。具体提交材料为:
如属化学药品新注册分类实施前批准的过期专利药企业许可联合生产药品,须提供通过国家食品药品监督管理总局一致性评价证明,国家食品药品监督管理局公布的参比制剂除外。同时须按国家食品药品监督管理局《关于印发药品技术转让注册管理规定的通知》(国食药监注〔2009〕518号)规定,取得国家食品药品监督管理局颁发的通过药品技术转让注册审批审评的《药品补充申请批件》及药品批准文号。
六、申(投)诉递交
如专利授权(许可)药品补充提交材料的、对分组结果、专利权属关系表和出口药出口金额确认结果有异议的,请各相关企业登录交易平台查看分组数据就相应品规点击【申诉】填写申诉内容,提交审核后打印附件并按照表格要求填写申(投)诉材料(内容需与网上申诉相符),于公示截止时间2016年12月16日下午17:00时前由企业被授权人持身份证原件将填写好的申(投)诉材料(见附件3)递交至广东省药品交易中心。
七、联系方式
(一)纸质递交地址:广东省药品交易中心(广州市越秀区环市东路华侨新村光明路28号3A楼);
(二)联系电话:4000-16-9191;
(三)省药品交易中心官网在线客服。
附件
来源:关于我们
为你推荐

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求
允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...
2025-04-18 18:54

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市
本轮融资主要用于首个减重口服器械的注册及生产销售,以及加速多个核心创新药械组合技术平台的产品管线研发进程。
2025-04-18 14:34

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功
Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物,各剂量组平均A1C降幅为1 3%至1 6%
2025-04-18 14:12

WSOPRAS 2025落幕:中国眼整形闪耀国际舞台,李冬梅教授代表爱尔眼科获2027年大会主办权
4月10日至12日,世界眼整形重建外科学会(WSOPRAS)2025年国际峰会在土耳其伊斯坦布尔盛大举行。
文/李林 2025-04-18 09:27

华东医药2024年报出炉,营收超400亿,创新产品密集上市
报告显示,2024年公司合计实现营业收入419 06亿元,同比增长3 16%;实现归母净利润35 12亿元,同比增长23 72%,实现扣非归母净利润33 52亿元,同比增长22 48%。
2025-04-17 21:18

讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,开启高血压管理新时代
4月11日,在备受瞩目的乌镇健康大会上,讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,作为行业首款搭载医疗大模型的AI血压计,引领家用医疗器械从单一检测工具进化为全周期健康管理解...
2025-04-17 20:34

又一款常用药物被暂停采购资格
近日,上海阳光采购网发布通知,因未按要求调整药价,自2025年4月15日24时起暂停仁和堂药业有限公司盐酸地芬尼多片(25mg*12片 板 盒,铝塑)采购资格。
2025-04-17 15:29

超16亿元,达仁堂“清仓”中美史克
日前,达仁堂发布公告称,公司拟分别向赫力昂(中国)、Haleon CH SARL(简称“赫力昂(英国))转让所持有的中美天津史克制药有限公司(简称“中美史克”)4 6%股权份额、7...
2025-04-17 15:08

上海发布10款重点监控品种
根据上海此前发布的相关规则,医疗机构根据市场供需情况在阳光采购平台采购药品是,“红黄绿线”议价将实时提醒采购产品的价格是否存在问题,从而保证临床需求,并避免不合理调价。
2025-04-16 22:15

马斯克称今年将首次在人体植入“盲视”设备,让失明者重见光明
4月初,马斯克在多个场合宣布,公司计划于今年底首次在人体内植入名为“Blindsight(盲视)”的脑机接口设备,目标是让完全失明者重见光明。
2025-04-16 14:28

诺令生物完成数亿元人民币C轮融资,加速出海步伐和多元化产品布局
本轮融资将主要用于核心产品“便携式一氧化氮(NO)吸入治疗仪”的产能扩充、全球化推广,以及围绕NO缓释与发生技术的创新管线研发
2025-04-15 17:12

扬帆出海正当时:Cytiva 为中国生物药企绘制全球合规航海图
峰会聚焦法规解读、国际监管环境、中国生物药企业出海案例等关键议题,通过专家分享和深入解读,为中国生物药企提供全球化战略指导和合规支持;
2025-04-15 17:00

全国肿瘤防治宣传周:礼来携手信达生物、和黄医药加速赋能本土医药创新
礼来携手本土合作伙伴信达生物、和黄医药齐聚上海,共话本土医药创新发展,探索加速惠及中国肿瘤患者的新模式
2025-04-15 16:27

ADC明星企业映恩生物港交所上市,开盘高开91.33%
上市首日,其股价开盘高开91 33%,随后涨幅迅速扩大至127 06%,午间收报214 80港元,市值突破178 66亿港元,成为近年来港股18A生物科技公司中最亮眼的IPO案例之一。
2025-04-15 13:19