估值30亿亏损两年半,青蒿药业开辟“以医带药”国际路径

医药 来源:21世纪经济报道 作者:肖玫丽
2016
11/24
11:31
21世纪经济报道
作者:肖玫丽
医药

30亿高估值和连亏两年半的窘况,同时出现在广东新南方青蒿药业股份有限公司(下称“青蒿药业”)身上。

近日,青蒿药业申请新三板挂牌。全国股转系统披露的挂牌资料显示,董事长朱拉伊通过其一手创办的新南方集团,持有青蒿药业84.23%的股份。

青蒿药业的独家品种正是红极一时的青蒿素。自屠哟哟获得诺贝尔奖以来,青蒿素和疟疾不断走入公众视野。上世纪70年代,中国人发明的抗疟新药青蒿素成为世界抗疟药物史上的重大突破,世界卫生组织将复方青蒿素药物作为抗疟首选药品。

在此基础上,新南方集团耗时15年、滚动投资15亿,支持国际知名疟疾防治专家、广州中医药大学首席教授李国桥的青蒿素复方科研项目,搭建生产线实现了青蒿素复方的量产。

同时,青蒿药业开创了以医带药模式,在非洲岛国、高度疟疾流行区科摩罗成功灭疟。21世纪经济报道记者获悉,新南方集团又牵手马拉维,试图复制以医带药模式,将青蒿素复方带到非洲内陆。

不过,青蒿素在中国研制成功后就将核心技术公之于世,致使国外制药公司纷纷加入后续研发并占领了国际市场,中国则沦为青蒿素原料生产者,国际化之路充满挑战。

今年或扭亏

朱拉伊创办的广东新南方集团是做房地产起家,涉足复方青蒿素研发源于一次机缘。

据李国桥回忆,上世纪60年代的王牌抗疟药是化学药氯喹,但氯喹副作用和毒性比较大,到了70年代,疟疾的致病源头恶性疟原虫对氯喹产生了耐药性。而疟疾的大范围肆虐,使得非洲无法像欧洲那样通过喷洒化学杀虫剂等途径控制传播该病的蚊媒。

这时,屠呦呦受到中医药典籍启发,提出用乙醚低温提取青蒿有效成分,并且报告了青蒿提取物的抗疟效果。次年,她所在的“523项目”小组成功提取了高效抗疟成分青蒿素。

青蒿素被发现之后,如何进一步验证开发,以快速、科学地消除疟疾,是科研界需要攻克的难关。作为“523”项目参与者之一的李国桥,也一头扎进青蒿素复方科研中。

2003年,李国桥的青蒿素复方科研项目遭遇撤资被迫中断。此时,新南方集团总裁、李国桥的学生朱拉伊得知后,为李国桥投入了第一笔6000万资金。自此,新南方集团与广州中医药大学青蒿科研团队开始了长达十余年的合作。

2004年,为支持复方青蒿素研发和抗疟药品生产,由广东新南方集团与广州中医药大学共同创办的广东新南方青蒿科技有限公司落户丰顺,建成了完整的青蒿产业链并实现产量翻番,青蒿素含量也从原先的单株0.5%提升到2.1%。

2005年,广东新南方集团和李国桥分别出资4950万元、550万元共同成立青蒿药业,广东新南方青蒿科技有限公司则是青蒿药业的全资子公司。

也是在这一年,双方合作研制的第四代青蒿素复方——青蒿素哌喹片问世,并于2006年获得国家药监局一类新药证书。

对于疗效,李国桥表示:“它比任何西药的作用都快,服用两个小时所有的疟原虫停止发育,其他药物都是十几个小时。另外它毒性很低,吃两三倍都没问题,用于抢救也很方便。”

不过,即便有青蒿素哌喹片的加持,青蒿药业目前的营收仍不尽人意。

作为青蒿药业的核心产品,青蒿素哌喹片占公司收入31.4%。财报显示,青蒿药业2016年1-5月、2015年及2014年,青蒿药业的营业收入分别为1985.61万、4141.63万、4616.11万,净利润分别为-202.72万、-2168.29万、-2980.85万。

与之相反,青蒿素哌喹片的毛利率在逐年增长,2014年、2015年及2016年1月至5月,其毛利率分别为19.37%、35.56%、47.49%。

朱拉伊向21世纪经济报道记者独家透露:“亏损是由于国际化推广投入成本较多,前期的专利申请、进入其他国家的成本很高,今年应该会扭亏。另外,青蒿素哌喹片的销售也步入正轨,今年的营收占比估计能达到七成。”

以医带药破题国际化

药物研发完成之后很快投入使用。2007年,新南方集团在外交部、商务部、国家中医药管理局及广东省人民政府的支持下,启动了复方青蒿素快速消除疟疾项目(下称“中科项目”),开始援助非洲岛国科摩罗灭疟。

但青蒿素的国际化之路也阻力重重。

疟疾流行地区大多欠发达,患病人群购买力十分有限,因此,来自世界卫生组织、政府、慈善机构等大型组织采购形成的公立市场份额占据80%以上。自由市场交易量十分有限。

但公立市场长期被欧美发达国家药企占据,发展中国家的创新药品基本隔绝在外。

朱拉伊介绍,进入公立市场必须经过WHO预认证、WHO药品认证和GMP认证三道关卡,其中,预认证要求,发达国家的原创药或发展中国家的仿制药才能申请,而青蒿素哌喹片属于发展中国家原创药,因而无法获得申请资格。

为打破这一局面,新南方集团试水全新的药物推广模式——以医带药。即通过与疟疾高发区的政府机构签订合作协议,由当地商务部采购药品、派出工作人员。中方则提供技术培训,帮助该地区建立卫生点,健全公共卫生系统,进而构建防御体系消灭疟疾。

朱拉伊表示:“通过对疟疾的发病规律、发病因素进行病理研究,研发出快速控制甚至消灭疟疾的诊疗方案,同时调动当地人民治病积极性。因为需要全民服药,这一方法也带动了药品销售,每人每月吃四片药,连续三个月。”中科项目正是实践以医带药模式的第一站。

直至2014年,科摩罗实现了疟疾零死亡,发病人数减少98%,患病率下降到1%。截至2015年,科摩罗公立医疗机构疟疾阳性病例数下降了1041人,基本走出了疟疾噩梦。

科摩罗副总统兼卫生部长福阿德·穆哈吉在WHO第68届世界卫生大会上指出:“加快消除非洲及全球疟疾的进度很有可能实现,我们的经验表明,可在一年内实现别人五十年时间才能实现的目标。”

但即便如此,疟疾仍然是世界主要的公共卫生问题,非洲地区付出代价最大。

据WHO发布的2015年度《疟疾报告》,全球疟疾病例数2.14亿,死亡人数43.8万。2015年5月,WHO在全球疟疾技术战略(2016-2030)中提出,今后15年全球投入疟疾防治经费共计1305亿美元,发病和死亡率减少90%。

新南方集团借此在非洲国家推广灭疟技术。去年7月,其与马拉维政府签署合作协议,将中科项目方案纳入合作范围,该项目于2016年正式启动。

“WHO已经认可了我们快速控制疟疾的方法,同意在所有非洲岛国推广,也推荐使用我们的青蒿素药物。”朱拉伊说。

来源:21世纪经济报道   作者:肖玫丽

为你推荐

全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市资讯

全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市

今日,国家药监局发布消息,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着...

2026-03-13 17:39

深化健康科普与医防协同,设立“带状疱疹关注日”,凝聚多方合力资讯

深化健康科普与医防协同,设立“带状疱疹关注日”,凝聚多方合力

近日,由健康报社主办的“两会精英汇——健康传播 赋能‘三高一疹’”专场在京举行。

2026-03-13 12:57

康龙化成与礼来达成口服GLP-1小分子药Orforglipron生产合作协议资讯

康龙化成与礼来达成口服GLP-1小分子药Orforglipron生产合作协议

3月11日晚间,康龙化成官方微信发布消息,康龙化成与礼来公司共同宣布,达成关于首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产合作协议。

2026-03-12 21:56

美国 FDA 批准颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者资讯

美国 FDA 批准颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者

颂狄多是一种口服选择性酪氨酸激酶 2(TYK2)抑制剂,也是首个获批用于 PsA治疗 的 TYK2 抑制剂

2026-03-12 16:53

亦立医药完成新一轮近亿元融资,聚焦新靶点研发加速临床转化资讯

亦立医药完成新一轮近亿元融资,聚焦新靶点研发加速临床转化

本轮融资由隆峰创投、亦成投资、弘盛资本、贝壳基金共同投资

2026-03-12 16:46

打破蛋白互作,璞诺智药完成近亿元天使轮融资资讯

打破蛋白互作,璞诺智药完成近亿元天使轮融资

本轮融资由华盖资本和博远资本共同领投,薄荷天使基金等专业投资机构跟投。

2026-03-11 21:21

百时美施贵宝宣布口服药物mezigdomide治疗复发或难治性多发性骨髓瘤Ⅲ期研究SUCCESSOR-2的积极结果资讯

百时美施贵宝宣布口服药物mezigdomide治疗复发或难治性多发性骨髓瘤Ⅲ期研究SUCCESSOR-2的积极结果

这是mezigdomide首项获得积极结果的Ⅲ期研究,也是百时美施贵宝CELMoD项目第二项获得积极成果的Ⅲ期研究

2026-03-11 21:15

备思复联合帕博利珠单抗使顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险降低近 50%资讯

备思复联合帕博利珠单抗使顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险降低近 50%

在 III 期临床研究 EV-304 中,该联合疗法显著改善患者总生存期与病理完全缓解率,超半数患者在手术时未检测到病灶

2026-03-11 13:17

降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓资讯

降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓

本次研究为一项在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价HDM1005注射液有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床研究

2026-03-10 19:38

维适平中国大陆首张处方落地,为中重度溃疡性结肠炎患者开启治疗新篇章资讯

维适平中国大陆首张处方落地,为中重度溃疡性结肠炎患者开启治疗新篇章

标志着这款溃疡性结肠炎(UC)首个且唯一口服S1P受体调节剂正式进入中国临床应用阶段

2026-03-10 18:26

艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级资讯

艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级

本轮融资由知壹投资与沃杰资本联合领投,联新资本持续追加投资,资金将重点用于推进AI驱动的iPSC细胞治疗产品临床转化,加速完善iPSC细胞治疗与类器官两大核心技术平台布局。

2026-03-10 18:22

中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地资讯

中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地

本轮融资由国内知名投资机构三泽创投独家投资,凯乘资本担任长期独家财务顾问,所筹资金将全力支撑公司深化脑机接口全产业链布局,加速尖端技术的临床转化与产业化落地。

2026-03-10 18:03

第102批仿制药参比制剂目录资讯

第102批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零二批)。

2026-03-10 17:02

康方生物全球首创三抗获批临床试验资讯

康方生物全球首创三抗获批临床试验

3月9日,据CDE官网临床默示许可显示,康方生物(09926 HK)自主研发的注射用AK150正式获批临床,适应症为晚期实体瘤。

2026-03-10 16:16

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录资讯

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录

国家医疗保障局办公室今日发布通知,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)在全国各省级医药采购平台挂网资格,并根据企业申请,将该药品移出《商业健康保...

2026-03-09 22:09

港股通调入13家医药健康企业,调出5家资讯

港股通调入13家医药健康企业,调出5家

近日,上海证券交易所官网发布最新港股通标调整通知,共42家企业被调入港股通,其中生物医药、医疗健康企业调入13家。

2026-03-08 19:19

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑资讯

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑

本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。

2026-03-07 10:59

四家知名药企被暂停军队采购资讯

四家知名药企被暂停军队采购

近日,军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”,其中涉及四家药企被列入暂停名单,具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...

2026-03-07 10:41

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在中国获批资讯

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在中国获批

诺和杰此次在中国获批,使中国成为该药品全球首个商业上市的国家。

2026-03-06 18:03