在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中预测,总体到2022年,GSK、赛诺菲、辉瑞和默沙东预计将占疫苗市场80%的份额。接下来笔者就盘点一下2022年最畅销的5大疫苗。
在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。
在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司之间的资产互换交易,得到了对方的疫苗业务;预测GSK的疫苗业务将以6%的速度增长,并最终2022年以85.5亿美元的销售额坐上该领域头把交椅;2022年赛诺菲将坐上疫苗行业的第二把交椅;辉瑞得益于其用于肺炎球菌的超级产品沛儿(Prevnar 13),其疫苗业务已经有了很大的发展,同时辉瑞可能通过并购实现疫苗超越。总体到2022年,GSK、赛诺菲、辉瑞和默沙东预计将占疫苗市场80%的份额。
接下来笔者就盘点一下2022年最畅销的5大疫苗。
1、Prevnar13
Prevnar13是辉瑞研发的一种用于预防特定的侵入性肺炎球菌疾病的疫苗,它可以有效的抵御总计占疾病种类80~90%的13种不同类型的链球菌性肺炎。
自2009年12月抢滩美国和欧洲市场,辉瑞的重磅炸弹产品Prevnar13在随之迅速获得了销售扩张。2014年8月,美国CDC推荐Prevnar13入选65岁以上老人的免疫计划,一举猛推又为其带来预计每年20亿美元的额外收入。2015年,Prevnar13在美国的销售额增长了102%,全球销售额为62.45亿美元,成为全球销量前十的药品中,唯一的疫苗产品。EvaluatePharma预测,至2022年,Prevnar13将占据近15.5%的疫苗市场,销售额在60.69亿美金左右。
目前国内上市的仅有:23价肺炎球菌多糖疫苗(成都生物所)和7价肺炎结合疫苗。而国内上市公司中,目前并没有一家能够生产肺炎疫苗。 沃森生物的23价肺炎链球菌多糖疫苗14年3月申报生产,目前正在补充资料中,预计今年年底上市;13价肺炎链球菌结合疫苗15年4月开始临床,预计18年上市。另外民海生物和北京科兴的13价疫苗也进入了临床阶段。
2、Gardasil
Gardasil是默克公司研发的预防性 HPV 疫苗。HPV 疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症,具有划时代的意义。
目前 FDA 已经批准了三种 HPV 疫苗以有效的预防 HPV 感染,分别是默克公司的 Gardasil(佳达修)及 GARDASIL?9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)和葛兰素史克的 Cervarix。Gardasil 为覆盖 HPV-16、18、6、11 的四价疫苗,GARDASIL?9 为覆盖 HPV 6、11、 16、18、31、33、45、52 和 58 型的九价疫苗,Cervarix 为覆盖 HPV16 和 18 的二价疫苗。其中 GARDASIL?9 为 2014 年方获批准的新疫苗。Gardasil?9在预防5种额外HPV类型所致癌症的有效性高达97%,具有预防大约90%的子宫颈、外阴、阴道和肛门癌症的潜力。
美国疾控中心和美国妇产科学会推荐 9~26 岁女性接受疫苗接种,HIV 感染的 9~26 岁女性也建议接种 HPV 疫苗。鼓励女孩在暴露于 HPV 年龄来到前就进行 HPV 疫苗接种。凭借其显着的临床预防效果,2015年其全球销售额高达21.52亿美金,预计2022年全球销售额将实现24.76亿美金。
3、Fluzone
Fluzone是由赛诺菲开发的流感疫苗,适用于6个月及以上人群主动免疫对抗由疫苗中所含的流感病毒亚型A和B型引起的流感。大剂量Fluzone对65岁及以上人群主动免疫对抗由疫苗中所含的流感病毒亚型A和B型引起的流感; 皮内Fluzone 对18至64周岁人群主动免疫,对抗由疫苗中所含的流感病毒亚型A和B型引起的流感。EvaluatePharma统计显示2015年其全球销售额高达15.95亿美金,预计2022年全球销售额将实现20.15亿美金。
4、Pentacel
Pentacel (DTaP-IPV-Hib) 疫苗是赛诺菲公司研发的可预防白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症和 b 型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,简称Hib)感染。到1997年,Pentacel已广泛应用于欧洲和加拿大, 2008年获美国FDA审批上市,2011年中旬在国内上市。在临床试验中,Pentacel 疫苗分四个阶段(2个月大、4个月大、6个月大和15至18个月大)与其他被推荐的儿童疫苗一起进行注射。在美国疾病控制和预防中心 (CDC) 免疫实施咨询委员会 (ACIP) 发布的《美国儿童及青少年预防接种建议》称,使用 Pentacel 疫苗能够将显着减少注射次数。EvaluatePharma统计显示2015年其全球销售额高达14.96亿美金,预计2022年全球销售额将实现17.54亿美金。
5、Pediarix
Pediarix是由葛兰素史克研发,于2002年12月被FDA批准组合疫苗,这个疫苗成为了第一个美国批准用来同时免疫保护5种疾病的疫苗。Pediarix包含白喉、破伤风类毒素、非细胞百日咳、乙肝(重组)和灭活脊髓灰质炎病毒,是GSK Infanrix的下一代产品。Infanrix仅仅能够覆盖其中的三种疾病(白喉、破伤风内毒素和非细胞百日咳)。
Pediarix被批准用于3剂基础免疫,分别在2,4,6月龄进行接种。Pediarix获批的使用年龄是从6周龄到6岁的儿童,而不能用于6周龄以下的儿童和7岁及其以上的儿童。这个疫苗将每名婴儿所需接种的次数减少了6次。这是一个非常重要的提升,因为通常婴儿在出生后2年内都需要接种多达24种疫苗。因为联苗大大缩减了儿童接种的次数从而使整个接种过程变得更容易,调查发现,几乎90%的家庭倾向于联苗而非单独的疫苗。EvaluatePharma统计显示2015年其全球销售额高达11.2亿美金,预计2022年全球销售额将实现13.22亿美金。
来源:博华CPhI制药在线(微信号 cphi_cn)
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