前途未卜!22个被停用的中药注射剂品种分析

医药 来源:新康界(微信号 XKJ0101) 作者:中康CMH吴晓娜
2016
11/18
16:14
新康界(微信号 XKJ0101)
作者:中康CMH吴晓娜
医药

中康CMH数据显示,2015年我国中药注射剂市场规模为877.06亿元,同比2014年增长仅0.85%;预计2016年市场规模将以1.60%的低增长率达到891.10亿元。在医保控费、医院调整药占比、规范临床路径等一系列医改政策措施下,关于中药注射剂不良反应的报告、停用、限用的消息频出,辅助用药等多重因素影响下中药注射剂的市场增长放缓,部分品种出现负增长。

2013—2016E中药注射剂品种TOP20销售额(亿元)(红色部分为名单中停用的品种)

在此前业界流传的一份“暂停使用的中成药针剂名单”中(可见:22种中药注射剂被停用,全是大品种! ),大部分是独家品种,其中有12个品种在2015年中药注射剂市场规模排名TOP20品种中。据了解,大部分停用的中药注射剂品种也被列入辅助用药的名单中。其中参麦注射液、血塞通注射液、银杏叶注射液在2015年中药注射剂不良反应报告数量排名前五。

近日,医保目录调整再次启动,除了新品种调入外,一些存在问题的原医保品种也有可能被调出,有分析称用量巨大、不良反应问题较多的中药注射剂被调出的风险相对较大;同时,医保目录调整政策对辅助用药的态度偏负面,对此类用药严格管控,因此辅助用药类中药注射剂接下来的发展不容乐观。

下面针对这份名单中的中药注射液品种做简要分析。

祛瘀剂

血栓通

血栓通一直独占中药注射剂市场的榜首,由于医保控费、招标限量限价等政策,近两年增长放缓甚至出现负增长状态。2015年用血栓通的终端市场规模为85.56亿元,同比下降了0.81%。

注射用血栓通是广西梧州制药的独家剂型,占血栓通市场份额超九成,同时也占据公司销售额的97.03%,公司内部管理层变动及销售方式改革等因素也是2015年出现负增长的原因。预计,不良反应的影响、医院限用停用等因素将给2016年血栓通注射液的销售额带来22.10%的下滑。

血塞通

血塞通和血栓通的成分都是三七总皂苷,区别在于血塞通的人参皂苷Rg1含量比血栓通少,市场规模仅次于血栓通,也是心血管用药的大品种。2015年注射用血塞通的市场规模为58.19亿元,同样逃不过低迷增长的命运,同比下降了0.13%。

血塞通市场竞争激烈,主要的厂家有昆药集团(市场份额46.40%)和黑龙江珍宝岛(市场份额43.50%)。昆药集团是血塞通的原研企业,在今年中申报的“血塞通注射剂(冻干、注射液)标准化建设”项目获得国家发展和改革委员会重大工程项目——中药标准化项目立项,预计2016年年销售额将同比2015增长4.86%。

银杏叶(舒血宁)

银杏叶制剂是心血管领域植物药领先品种之一,舒血宁注射液占据银杏叶制剂57.24%的市场份额。2015年舒血宁注射液市场用药规模为58.18亿元,同比下降0.82%。

舒血宁注射液厂商中前五位企业分别是黑龙江珍宝岛制药(市场份额34.16%)、神威药业(市场份额33.84)、华润医药(11.71%)、朗致集团(10.60%)、上海医药集团(3.27%)。2015年CFDA针对银杏叶制剂彻底整顿,虽然年销售额为负增长,但银杏叶提取物仍有一定需求,在治疗不稳定型心绞痛方面起重要作用,该次整顿将令促使市场发展更加理性和规范,不会压缩银杏叶市场,还可能迎来高速良性的发展,预计2016年舒血宁注射液增长率将达到9.86%,为低迷的中药注射剂市场带来一点生机。

丹红

丹红注射液是步长制药的明显产品,也是首个获得中国专利金奖的中药。中康CMH数据显示,近三年丹红注射液的市场用药规模一直处于上升趋势,2015年达到54.68亿元,同比增长12.02%。然而丹红也逃脱不了医保控费、辅助用药限用停用的风波,预计2016年销售额将有所下降。

丹参多酚酸盐

丹参多酚酸盐发挥活血、化瘀、通脉的作用,主要用于冠心病稳定型心绞痛,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸。由中国科学院上海药物研究所自主研发,并与上海绿谷制药合作生产的注射用丹参多酚酸盐,其主要活性成分是丹参乙酸镁,通过对丹参中的数百种成分进行分析,发现,在心血管疾病模型中,丹参乙酸镁相对其它化合物的治疗作用也最强。2015年注射用丹参多酚酸盐市场用药规模为26.62亿元,同比降低了12.15%。

丹参

据中康CMH数据显示,近三年来注射用丹参一直保持增长的趋势。2015年注射用丹参市场用药规模为16.80亿元,同比增加了13.50%。年销售额过亿厂家分别是哈药集团、上海医药集团、江苏神龙药业。

开窍剂

脑醒静

脑醒静注射液具有芳香开窍、醒脑止痉、清热解毒等作用,是国家中医药管理局确定的全国中医院急诊必备急救中成药。2015年脑醒静市场规模为55.46亿元,同比增加了11.82%。

据了解,脑醒静注射剂普遍存在超适应症使用的现象,对头晕等治疗缺乏依据,却被普遍用于治疗头晕。脑醒静的厂家主要有三家,分别是济民可信(47.63%)、大理药业(35.85%)、河南天地药业(16.51%)。

扶正剂

参麦

参麦注射液的主要功效为益气固脱,养阴生津,生脉。近几年一直处于上升的趋势,2015年参麦注射液的市场用药规模为46.82亿元,同比增加了11.69%,预计21016年市场规模将达到51.13亿元。

参麦注射液的厂家较多,主要厂家是上海医药集团(市场规模35.12%)、四川升和制药(19.73%)、华润医药(14.24%)、神威药业(13.84%)、四川川大华西、云南个旧生物、大理药业。随着国家加大对中药注射液企业的检查力度,部分质量、销售不占优势的产品可能将逐渐退出市场。

生脉

2015年生脉注射液市场用药规模为31.43亿元,同比降低了4.11%。

年销售额过亿厂家分别是江苏苏中药业(50.56%)、华润医药(30.02%)、雷允上(8.51%)、四川川大华西(5.92%)。

黄芪多糖

注射用黄芪多糖是天津赛诺制药的独家品种。2015年注射用黄芪多糖市场用药规模为1.13亿元,同比降低了13.57%。

康艾

康艾注射液的功效为益气扶正,增强机体免疫功能,是长白山制药的独家品种。近几年一直名列抗肿瘤中成药市场首位。2015年康艾注射液的市场规模为31.79亿元,同比增加7.94%,占抗肿瘤中成药市场份额18.45%。随着相应限制用药措施的落地,整体的增长率呈下降趋势。

参芪扶正

参芪扶正注射液是丽珠集团的独家品种,近几年来一直保持增长的趋势。2015年市场用药规模为21.97亿元,同比增加5.80%,在抗肿瘤中成药市场上排名第二。

今年中,参芪扶正注射液标准化建设项目获得国家中医药管理局立项,未来将完善参芪扶正注射液标准体系,更好的保证其安全性、有效性和质量一致性。目前,丽珠集团还积极开展参芪扶正注射液的海外注册工作,预计2016年仍将保持增长。

艾迪

艾迪注射液是贵州益佰制药的独家品种。2015年市场用药规模在抗肿瘤中成药市场上排名第三,同比增长9.97%。

2015年安徽省强调建立全省价格高、用量大、非治疗辅助性等重点药品监控目录。艾迪注射液也被列入名单中。2015年益佰制药年业绩下降,与艾迪注射液增速放缓及二线产品推广费用增加有关。

鸦胆子油乳

鸦胆子油乳注射液是国人自创的老牌产品,由沈阳药科大学开发,1978年上市。2015年鸦胆子油乳注射液市场用药规模为10.77亿元,同比降低了7.06%。

厂家方面,浙江九旭药业占据了56.93%的市场份额、沈阳药大药业(26.86%)、广州白云山(16.21%)。

康莱特

浙江康莱特的主打产品康莱特注射液是第一个在美国进入第三期临床试验的抗癌中药注射剂。康莱特注射剂仅含单一药材提取物,组分相对简单,更容易实现良好的药品质量把控。2015年市场用药规模为7.67亿元,同比降低了23.79%。

消癌平

2015年消癌平注射液市场用药规模为7.54亿元,同比降低了11.69%。其中,南京圣和药业约占消癌平注射液市场96.93%的市场份额,该产品占据占据公司年销售额的47.44%。

肝治疗药

苦黄

苦黄注射液是雷允上的独家品种,近几年一直处于上升的趋势。2015年苦黄注射液市场用药规模为1.72亿元,同比增加了22.70%。苦黄注射液在肝治疗用中成药市场上仅占2.07%。

痔疮用药

消痔灵

2015年消痔灵注射液市场用药规模约为0.01亿元,仅占据痔疮用药市场的0.03%,同比2014年降低了6.28%。主要厂家分别是吉林集安益盛、华润医药。

本文数据来源:中康CMH监测数据

医谷链

22种中药注射剂被停用,全是大品种!

来源:新康界(微信号 XKJ0101)   作者:中康CMH吴晓娜

为你推荐

湖北医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格资讯

湖北医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格

侵入式脑机接口置入费为6552元 次,侵入式脑机接口取出费为3139元 次,非侵入式脑机接口适配费为966元 次

2025-04-03 09:37

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代资讯

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代

此次融资将主要用于深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发,以及加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。

2025-04-03 09:28

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态资讯

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态

本次活动聚焦孤独症儿童的诊疗,探讨交流AI赋能全流程防治康体系创新、前沿性生物科技诊疗技术等话题,旨在通过生态联盟的力量推动医学研究、科技创新与人文关怀的融合,让“星...

2025-04-03 09:11

诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)C3G适应症在中国获批资讯

诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)C3G适应症在中国获批

首款且唯一选择性靶向C3G病因药物,填补临床治疗空白

2025-04-02 18:14

国家卫健委:商业化人源细胞系是否纳入人类遗传监管?资讯

国家卫健委:商业化人源细胞系是否纳入人类遗传监管?

4月1日,国家卫健委科教司发布《人类遗传资源管理有关问题解答之一》。

2025-04-02 17:49

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物资讯

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物

亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所,在《NPJ digital medicine》(影响因子:12 4)学术期刊发表团队...

文/李林 2025-04-02 10:27

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者资讯

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者

角膜病是我国第二大致盲眼病

文/屈慧莹 2025-04-02 09:36

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理资讯

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理

本次申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制

2025-04-01 17:34

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词资讯

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词

近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。

2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌资讯

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。

2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价资讯

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价

昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...

2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批资讯

一款国产创新流感药,获批

近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...

2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂资讯

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂

近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。

2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力资讯

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力

作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。

2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界资讯

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界

3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...

2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法资讯

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法

欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月

2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代资讯

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代

罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...

2025-03-31 13:39

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了资讯

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了

日前,华领医药公布了华堂宁被纳入国家医保目录后首个完整年的业绩数据。

2025-03-31 11:21

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!资讯

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!

3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。

2025-03-30 17:38

新版药典自2025年10月1日起实施资讯

新版药典自2025年10月1日起实施

3月25日,国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告(2025年第29号)》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。

2025-03-30 17:07