前途未卜!22个被停用的中药注射剂品种分析

医药 来源:新康界(微信号 XKJ0101) 作者:中康CMH吴晓娜
2016
11/18
16:14
新康界(微信号 XKJ0101)
作者:中康CMH吴晓娜
医药

中康CMH数据显示,2015年我国中药注射剂市场规模为877.06亿元,同比2014年增长仅0.85%;预计2016年市场规模将以1.60%的低增长率达到891.10亿元。在医保控费、医院调整药占比、规范临床路径等一系列医改政策措施下,关于中药注射剂不良反应的报告、停用、限用的消息频出,辅助用药等多重因素影响下中药注射剂的市场增长放缓,部分品种出现负增长。

2013—2016E中药注射剂品种TOP20销售额(亿元)(红色部分为名单中停用的品种)

在此前业界流传的一份“暂停使用的中成药针剂名单”中(可见:22种中药注射剂被停用,全是大品种! ),大部分是独家品种,其中有12个品种在2015年中药注射剂市场规模排名TOP20品种中。据了解,大部分停用的中药注射剂品种也被列入辅助用药的名单中。其中参麦注射液、血塞通注射液、银杏叶注射液在2015年中药注射剂不良反应报告数量排名前五。

近日,医保目录调整再次启动,除了新品种调入外,一些存在问题的原医保品种也有可能被调出,有分析称用量巨大、不良反应问题较多的中药注射剂被调出的风险相对较大;同时,医保目录调整政策对辅助用药的态度偏负面,对此类用药严格管控,因此辅助用药类中药注射剂接下来的发展不容乐观。

下面针对这份名单中的中药注射液品种做简要分析。

祛瘀剂

血栓通

血栓通一直独占中药注射剂市场的榜首,由于医保控费、招标限量限价等政策,近两年增长放缓甚至出现负增长状态。2015年用血栓通的终端市场规模为85.56亿元,同比下降了0.81%。

注射用血栓通是广西梧州制药的独家剂型,占血栓通市场份额超九成,同时也占据公司销售额的97.03%,公司内部管理层变动及销售方式改革等因素也是2015年出现负增长的原因。预计,不良反应的影响、医院限用停用等因素将给2016年血栓通注射液的销售额带来22.10%的下滑。

血塞通

血塞通和血栓通的成分都是三七总皂苷,区别在于血塞通的人参皂苷Rg1含量比血栓通少,市场规模仅次于血栓通,也是心血管用药的大品种。2015年注射用血塞通的市场规模为58.19亿元,同样逃不过低迷增长的命运,同比下降了0.13%。

血塞通市场竞争激烈,主要的厂家有昆药集团(市场份额46.40%)和黑龙江珍宝岛(市场份额43.50%)。昆药集团是血塞通的原研企业,在今年中申报的“血塞通注射剂(冻干、注射液)标准化建设”项目获得国家发展和改革委员会重大工程项目——中药标准化项目立项,预计2016年年销售额将同比2015增长4.86%。

银杏叶(舒血宁)

银杏叶制剂是心血管领域植物药领先品种之一,舒血宁注射液占据银杏叶制剂57.24%的市场份额。2015年舒血宁注射液市场用药规模为58.18亿元,同比下降0.82%。

舒血宁注射液厂商中前五位企业分别是黑龙江珍宝岛制药(市场份额34.16%)、神威药业(市场份额33.84)、华润医药(11.71%)、朗致集团(10.60%)、上海医药集团(3.27%)。2015年CFDA针对银杏叶制剂彻底整顿,虽然年销售额为负增长,但银杏叶提取物仍有一定需求,在治疗不稳定型心绞痛方面起重要作用,该次整顿将令促使市场发展更加理性和规范,不会压缩银杏叶市场,还可能迎来高速良性的发展,预计2016年舒血宁注射液增长率将达到9.86%,为低迷的中药注射剂市场带来一点生机。

丹红

丹红注射液是步长制药的明显产品,也是首个获得中国专利金奖的中药。中康CMH数据显示,近三年丹红注射液的市场用药规模一直处于上升趋势,2015年达到54.68亿元,同比增长12.02%。然而丹红也逃脱不了医保控费、辅助用药限用停用的风波,预计2016年销售额将有所下降。

丹参多酚酸盐

丹参多酚酸盐发挥活血、化瘀、通脉的作用,主要用于冠心病稳定型心绞痛,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸。由中国科学院上海药物研究所自主研发,并与上海绿谷制药合作生产的注射用丹参多酚酸盐,其主要活性成分是丹参乙酸镁,通过对丹参中的数百种成分进行分析,发现,在心血管疾病模型中,丹参乙酸镁相对其它化合物的治疗作用也最强。2015年注射用丹参多酚酸盐市场用药规模为26.62亿元,同比降低了12.15%。

丹参

据中康CMH数据显示,近三年来注射用丹参一直保持增长的趋势。2015年注射用丹参市场用药规模为16.80亿元,同比增加了13.50%。年销售额过亿厂家分别是哈药集团、上海医药集团、江苏神龙药业。

开窍剂

脑醒静

脑醒静注射液具有芳香开窍、醒脑止痉、清热解毒等作用,是国家中医药管理局确定的全国中医院急诊必备急救中成药。2015年脑醒静市场规模为55.46亿元,同比增加了11.82%。

据了解,脑醒静注射剂普遍存在超适应症使用的现象,对头晕等治疗缺乏依据,却被普遍用于治疗头晕。脑醒静的厂家主要有三家,分别是济民可信(47.63%)、大理药业(35.85%)、河南天地药业(16.51%)。

扶正剂

参麦

参麦注射液的主要功效为益气固脱,养阴生津,生脉。近几年一直处于上升的趋势,2015年参麦注射液的市场用药规模为46.82亿元,同比增加了11.69%,预计21016年市场规模将达到51.13亿元。

参麦注射液的厂家较多,主要厂家是上海医药集团(市场规模35.12%)、四川升和制药(19.73%)、华润医药(14.24%)、神威药业(13.84%)、四川川大华西、云南个旧生物、大理药业。随着国家加大对中药注射液企业的检查力度,部分质量、销售不占优势的产品可能将逐渐退出市场。

生脉

2015年生脉注射液市场用药规模为31.43亿元,同比降低了4.11%。

年销售额过亿厂家分别是江苏苏中药业(50.56%)、华润医药(30.02%)、雷允上(8.51%)、四川川大华西(5.92%)。

黄芪多糖

注射用黄芪多糖是天津赛诺制药的独家品种。2015年注射用黄芪多糖市场用药规模为1.13亿元,同比降低了13.57%。

康艾

康艾注射液的功效为益气扶正,增强机体免疫功能,是长白山制药的独家品种。近几年一直名列抗肿瘤中成药市场首位。2015年康艾注射液的市场规模为31.79亿元,同比增加7.94%,占抗肿瘤中成药市场份额18.45%。随着相应限制用药措施的落地,整体的增长率呈下降趋势。

参芪扶正

参芪扶正注射液是丽珠集团的独家品种,近几年来一直保持增长的趋势。2015年市场用药规模为21.97亿元,同比增加5.80%,在抗肿瘤中成药市场上排名第二。

今年中,参芪扶正注射液标准化建设项目获得国家中医药管理局立项,未来将完善参芪扶正注射液标准体系,更好的保证其安全性、有效性和质量一致性。目前,丽珠集团还积极开展参芪扶正注射液的海外注册工作,预计2016年仍将保持增长。

艾迪

艾迪注射液是贵州益佰制药的独家品种。2015年市场用药规模在抗肿瘤中成药市场上排名第三,同比增长9.97%。

2015年安徽省强调建立全省价格高、用量大、非治疗辅助性等重点药品监控目录。艾迪注射液也被列入名单中。2015年益佰制药年业绩下降,与艾迪注射液增速放缓及二线产品推广费用增加有关。

鸦胆子油乳

鸦胆子油乳注射液是国人自创的老牌产品,由沈阳药科大学开发,1978年上市。2015年鸦胆子油乳注射液市场用药规模为10.77亿元,同比降低了7.06%。

厂家方面,浙江九旭药业占据了56.93%的市场份额、沈阳药大药业(26.86%)、广州白云山(16.21%)。

康莱特

浙江康莱特的主打产品康莱特注射液是第一个在美国进入第三期临床试验的抗癌中药注射剂。康莱特注射剂仅含单一药材提取物,组分相对简单,更容易实现良好的药品质量把控。2015年市场用药规模为7.67亿元,同比降低了23.79%。

消癌平

2015年消癌平注射液市场用药规模为7.54亿元,同比降低了11.69%。其中,南京圣和药业约占消癌平注射液市场96.93%的市场份额,该产品占据占据公司年销售额的47.44%。

肝治疗药

苦黄

苦黄注射液是雷允上的独家品种,近几年一直处于上升的趋势。2015年苦黄注射液市场用药规模为1.72亿元,同比增加了22.70%。苦黄注射液在肝治疗用中成药市场上仅占2.07%。

痔疮用药

消痔灵

2015年消痔灵注射液市场用药规模约为0.01亿元,仅占据痔疮用药市场的0.03%,同比2014年降低了6.28%。主要厂家分别是吉林集安益盛、华润医药。

本文数据来源:中康CMH监测数据

医谷链

22种中药注射剂被停用,全是大品种!

来源:新康界(微信号 XKJ0101)   作者:中康CMH吴晓娜

为你推荐

华东医药2025年一季度业绩出炉,创新产品持续发力资讯

华东医药2025年一季度业绩出炉,创新产品持续发力

2025年第一季度内公司实现营业收入107 36亿元,同比增长3 12%;实现归属于上市公司股东的净利润9 15亿元,同比增长6 06%;实现扣非归母净利润8 97亿元,达到历史最好水平,同比增长7 04%。

2025-04-24 21:53

医药如何数智化?医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)发布资讯

医药如何数智化?医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)发布

研发推广一批智能制药设备、检测设备,开发一批“小快轻准”医药工业软件或系统。支持创建医药工业数智技术应用验证与中试平台,集成推进共性技术攻关、软硬件适配验证测试、计...

2025-04-24 18:26

全球顶尖专家共话尿路上皮癌诊疗领域的新突破——第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会成功举办资讯

全球顶尖专家共话尿路上皮癌诊疗领域的新突破——第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会成功举办

2025年4月24日,北京——,“第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会”在北京成功举办。本次会议以“全球专家共话尿路上皮癌”为主题,汇聚了来自中外的顶尖泌尿肿瘤专家,围绕尿路上...

2025-04-24 16:26

全国预防接种日:“健康中国家,疫苗护万家”健康社区“免疫行动”促进计划启动资讯

全国预防接种日:“健康中国家,疫苗护万家”健康社区“免疫行动”促进计划启动

由新华网主办,中国医药卫生文化协会疫苗与健康分会、《中国社区医师》杂志联合支持的“健康中国家,疫苗护万家——健康社区‘免疫行动’促进计划”于4月23日在北京正式启动。

2025-04-24 14:07

第九十一批仿制药参比制剂目录资讯

第九十一批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第九十一批)。

2025-04-23 17:29

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩资讯

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩

近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...

2025-04-23 12:59

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产资讯

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产

试点区域为北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省(自治区、直辖市)。

2025-04-22 18:48

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资资讯

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资

三类有源植入产品

2025-04-22 13:17

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症资讯

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症

持续丰富早期癌症临床选择

2025-04-22 11:12

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理资讯

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理

2025年4月11日是第29个“世界帕金森病日”,今年帕金森病日的主题是“人工智能助力帕金森病全程管理”。

2025-04-22 10:59

又一家A股上市药企,退市已定资讯

又一家A股上市药企,退市已定

一直悬在海南普利制药头上的“达摩克利斯之剑”最终还是落下来了。

2025-04-22 09:45

重庆常用药联盟接续集采中选结果资讯

重庆常用药联盟接续集采中选结果

近日,重庆常用药联盟接续集采中选情况公布,该联盟由重庆牵头,联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省(区、市)开展的药品集中带量采...

2025-04-21 18:48

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新资讯

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新

4月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和盈®(司美格鲁肽2 4mg)的说明书。

2025-04-21 16:02

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作资讯

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作

2025年4月21日,全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议,标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...

2025-04-21 15:57

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者资讯

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者

该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。

2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批资讯

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批

该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...

2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发资讯

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发

近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...

2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)资讯

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)

根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...

2025-04-20 13:34