11月7日,国家工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫计委、国家药监局六部门联合发布《医药工业发展规划指南》,明确提出:支持肿瘤免疫治疗、干细胞治疗等新型医学技术发展,重点发展干细胞和免疫细胞等细胞治疗产品,包括CAR-T等细胞治疗产品。在安徽省及合肥市“十三五”科技创新发展规划当中,也明确提出了“依托安徽北大未名,加快基因重组、细胞治疗、细胞制备等研发,打造国内领先的健康产业基地”。安徽未名人将“健康中国”作为企业发展核心理念,大力发展医疗服务产业,在肿瘤免疫治疗方面取得显着成果,为中国乃至全球肿瘤患者带来了生命福音。
癌症一直是威胁人类生命健康的重要杀手,2015年中国预计有429.2万例新发肿瘤病例和281.4万例死亡病例。传统肿瘤治疗主要有手术、放疗、化疗等方式,肿瘤细胞免疫治疗则是一种新兴的肿瘤治疗技术,2013年被《Science》杂志评为全球年度十大科技创新之首。安徽未名细胞治疗有限公司(以下简称“未名细胞”)自2014年12月9日与美国贝勒医学院细胞与基因治疗中心合作,建立了完整的靶向性CAR-T、VST及相关细胞技术的肿瘤细胞治疗体系。与传统肿瘤治疗相比, CAR-T细胞治疗靶向性更强,毒副作用更低,并能提高患者的免疫力,抑制肿瘤的生长,适用于各个分期的肿瘤患者。它的治疗原理是:先提取患者外周血(骨髓外的血液)中的T细胞,经过分离、转染、体外培养等高科技处理后,使其增殖并转化成为定向攻击癌细胞的杀伤性免疫细胞,就如同给T细胞装上了“GPS导航”和“作战装备”,然后再回输到病人体内,如“细胞导弹”能精确“点射”白血病细胞,而不会伤及正常细胞。
未名细胞通过联合安徽省抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会、江苏省抗癌协会血液肿瘤专业委员会等机构,共同为中国乃至全球患者提供了领先的CAR-T细胞临床试验性治疗,为他们带来了无限的生命希望。以治疗复发难治B淋巴细胞白血病为例,由于病情反复发作,尤其是对骨髓移植之后而又复发的白血病患者,在临床上基本上没有更好的办法,只能选择反复化疗,复发间隔期也越来越短直至死亡。在俄罗斯圣彼得堡市,有个名叫罗娜的7岁小女孩,不幸罹患急性B淋巴细胞白血病,如果不是机缘巧合之下接受了CAR-T细胞治疗,很可能已被病魔夺去了幼小的生命。
2012年12月,年仅三岁半的罗娜因为发热、足部水肿被送到圣彼得堡医院,被确诊为急性B淋巴细胞白血病。在此后四年间,罗娜经过多次化疗、异基因造血干细胞移植、双向单克隆抗体(CD19/CD3)治疗等多种方式,但效果并不理想,不仅反复发作了两次,骨髓中的白血病细胞也始终未能清除,而且毒副反应非常严重,已无法继续耐受俄罗斯现有的各种治疗手段。医学界一般认为,B-ALL患者复发三次后治愈希望极其渺茫。小罗娜病情可能随时恶化,甚至危及生命!
走投无路之下,罗娜父亲接受医生的建议,开始通过网络搜索全球白血病医疗信息,陆续向各地白血病治疗或研究机构发出求助邮件,但都石沉大海,全无音讯。幸运的是,2016年4月,他在clinicaltrial.gov(美国临床试验数据库)上发现了中国安徽医科大学第二附属医院CAR-T临床研究注册信息,抱着最后一次尝试的心态,罗娜父亲向该项临床研究项目负责人翟志敏主任发邮件求助:请求将他的女儿罗娜加入CAR-T细胞治疗临床研究组。身为安徽医科大学内科血液学教授、博士生导师、血液病学系主任委员,翟志敏主任医师在血液肿瘤治疗方面拥有丰富的临床经验,决定接受救治罗娜的请求。
于是,罗娜一家踏上了中国求医之路,从此小罗娜晦暗枯萎的人生彻底被扭转,重新焕发出蓬勃的生机!5月30日,罗娜一家抵达合肥,在未名细胞工作人员与翻译的帮助下,很快入住到安徽医科大学第二附属医院特诊病房,于6月4日首次抽血进行T细胞分离培养,并于6月18日、19日进行了两次CAR-T细胞回输。很快,奇迹发生了,短短15天体内白血病细胞就得到了清除,经外周血和骨髓进行细胞学检测,结果判定为完全缓解。小罗娜终于从病魔手中逃脱。
7月8日,小罗娜病情完全稳定,与家人启程回国,小罗娜原本苍白的脸变得红透可爱,透出无限的生机与活力。11月4日,小罗娜如约回到中国进行复查,经细胞学检测和MRD检测,均显示为完全缓解。短短15天,仅仅回输了两次CAR-T细胞,保持了145天完全缓解状态。
在未名细胞CAR-T临床研究病例中,还有很多个“罗娜”,他们已接受或正准备接受CAR-T细胞治疗,正走在重获健康的生命之路上。迄今为止,未名细胞已与安徽医科大学第二附属医院、安徽省立医院等四十多家三甲医院开展CAR-T细胞治疗临床研究,在对复发/难治型B淋巴细胞白血病的治疗中,完全缓解率超过70%;尤其是一些情况特别复杂、带有不良遗传学异常标记的血液肿瘤的治疗,更是走在国际前列;在对实体肿瘤诸如肝癌、胃癌、胰腺癌等的探索性治疗中,在改善晚期肿瘤患者生活质量、延缓肿瘤进展时间、延长患者生存期等方面,都取得显着效果,为140余名肿瘤患者实施了临床治疗,极大推动全球肿瘤治疗事业的发展。
来源:凤凰网
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