根据《中国心血管报告2015》数据,目前我国的心肌梗塞患者约有250万;近几年死亡率虽有所下降,但是仍高达10%左右。中国医药工业信息中心的处方分析系统RAS显示,上海市心肌梗塞患者有三分之二都前往三级医院就诊,主要分布于三级医院的心血管内科、重症监护科、普通内科和急诊医学科,此外在老年病专科也有少量分布。
抗凝药物在心肌梗塞的治疗中起到关键作用,主要分为三类:抗血小板药物、抑制纤维蛋白形成药物、促进纤维蛋白溶解药物。
RAS数据显示,2015年上海市三级医院心血管内科心肌梗塞患者的用药中,82%属于抗血小板药物,16%是抑制纤维蛋白形成药。如下图所示,其他的药物如纤维蛋白溶解药、其他止血药等也有少量应用。
数据来源:医院处方分析系统(RAS)
而在重症监护科中,抗血小板药物只占54%,抑制纤维蛋白药占43%。抑制纤维蛋白药包括肝素类、贝列前素等药物。这类药物近几年的市场份额逐步走高,全国样本医院数据库PDB显示抑制纤维蛋白药已经占据抗凝药的半壁江山,低分子肝素钙的表现尤为突出。
数据来源:医院处方分析系统(RAS)
具体到心血管科室所用的抗凝药,“泰嘉”市场份额雄踞第一。考虑到“泰嘉”面临原研和众多国产药的联合绞杀以及自身在招标价格方面“不妥协”,取得如此高的市场份额实属不易。在重症监护科,“万脉舒”可谓是一骑绝尘。 “欣维宁”和盐酸替罗非班注射液(鲁南贝特)表现不俗。全球豪卖48亿美元,继“波立维”之后,心血管领域第二个 “重磅炸弹”级的药物“拜瑞妥”并未出现在榜单中。目前“拜瑞妥”的适应症为治疗和预防深静脉血栓形成和肺栓塞,以及用来降低非瓣膜房颤患者中风和全身性栓塞风险。由于临床证据不足,FDA曾三次拒绝为“拜瑞妥”增加ACS适应症。
数据来源:医院处方分析系统(RAS)
数据来源:医院处方分析系统(RAS)
中国新药研发监测数据库(CPM)显示“拜瑞妥”专利将于2024年到期,目前国内已有52家企业申请仿制,而且大多数是实力非常强劲的企业,例如齐鲁、豪森、正大天晴、华海、华北制药、罗欣、辰欣、科伦等等。能吸引如此众多的实力派企业参与这场“仿制大战”,可见业内对“拜瑞妥”的市场前景非常乐观。
来源:医药地理(微信号 pharmadl) 作者:李洋