盘点:2015-2016年FDA批准的肿瘤药物

医药 来源:医药地理(微信号 pharmadl)

近日,罗氏(Roche)公开近一年来企业研发成果,数据表示,罗氏在短短一年内推出五个新药,进入新药上市空前增长期。据罗氏CEO Schwan公布的消息,罗氏这一年内共推出黑色素瘤用药Cotellic(cobimetinib)、肺癌用药Alecensa(alectinib)、白血病药物Venclexta(venetoclax)、膀胱癌和肺癌的PD-L1 抑制剂 Tecentriq(atezolizumab)、淋巴瘤治疗药物Gazyva(obinutuzumab)五种药物获得FDA审批通过上市,而治疗多发性硬化症的药物 Ocrevus(ocrelizumab)也正在等待监管部门的审批结果。

成功的新药上市研发能够带来市场的强势增长,带动销售额的显著提高。以罗氏此次公布的数据为例,此番一年5个新药的研发,帮助其在第三季度销售额达到了4.5%的增长,126亿美元。医药地理通过对近一年来(2015.11-2016.10)FDA批准上市的肿瘤药物整理总结(表1),毫无疑问,在拿下基因泰克之后,罗氏的新药整体研发能力上了一个很大的台阶:FDA批准上市的5个新药中,有4个新药来自基因泰克的研发成果。


表1  近一年(2015.11-2016.10)FDA批准的肿瘤药物 数据来源:FDA

除了研发能力升级的罗氏外,百时美施贵宝的研发创新的能力也不容小觑。单单凭借Opdivo一个药物,施贵宝就占据了三个席位,而Opdivo的优异表现,也给施贵宝带来了巨大的利益回收。从施贵宝2015年报数据显示,Opdivo第四季度销售增长至4.7亿,全年贡献了9.42亿美元。而更新的数据显示,受益于Opdivo和其他关键药物的销售增长,2016年二季度施贵宝公司营收增长高达17%。

而相比一年间5个新药上市横扫榜单的罗氏以及以Opdivo一挡十的施贵宝,作为老牌的制药巨头,诺华则不紧不慢地紧随其后。尽管2015年全年营收下跌5个百分点,2016年二季度营收下跌3个百分点,但诺华在近一年内仍加大研发力度,神经内分泌瘤治疗药物Afinitor(everolimus)、黑色素瘤治疗药物Mekinist+Tafinlar(trametinib+dabrafenib)以及慢性淋巴细胞白血病药物Arzerra(ofatumumab)的相继上市,预计将在下半年内给诺华的肿瘤药物销售市场带来转机。

来源:医药地理(微信号 pharmadl)

(原标题:FDA批准的近一年肿瘤药物一览:新药带动市场,罗氏增长显著)

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