非胰岛素糖尿病治疗药物安达唐获CFDA批准上市_医药

2017

03/13

17:15

医谷网医药

医谷今日（3月13日）消息，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药安达唐（通用名称：达格列净片）可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。

据悉，借助全新的非胰岛素依赖作用机制，达格列净可通过高选择性的抑制钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2），减少肾脏葡萄糖重吸收，通过尿中直接排糖来降低血糖，同时，在达格列净研究次要终点还发现体重和血压下降等。

达格列净中国注册研究的首席研究者、北京大学人民医院纪立农教授指出：“对2型糖尿病的治疗一直以来大多是通过胰岛素依赖机制来控制血糖，而达格列净是通过非胰岛素依赖机制发挥作用，通过减少葡萄糖在肾脏的重吸，从尿中直接排糖来降低血糖，为医生治疗2型糖尿病提供了新的选择。自达格列净在全球率先上市后，我们就一直期待它能尽快来到中国，相信随着达格列净在中国上市，也将可以使更多中国2型糖尿病患者能从中取得更多临床获益，并进一步改善中国2型糖尿病的控制率和临床结局。”

目前，作为全球首个上市的钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。目前，达格列净已在全球80多个国家和地区上市，拥有超过130万2型糖尿病患者的临床使用经验，总体安全性良好，已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联盟老年糖尿病患者治疗指南，推荐为2型糖尿病治疗一线/二线用药。同时，我国《SGLT2抑制剂临床合理应用专家建议》也对SGLT2类药物给予了充分肯定，能满足了当前糖尿病治疗中未被满足的需求。

来源：医谷网

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