近日,“孤儿药”成为两会上医疗健康领域的一个高频词,引发广泛讨论。最近几年孤儿药的研发和销售发展迅猛,Evaluate Pharma近日推出的《2017年孤儿药报告》中,为我们提供了最新的孤儿药市场前瞻。
为促进对罕见病药物的开发,美国最早在1983年确立了孤儿药法案,日本和欧盟也相继在1993年和2000年出台了相关法案以促进罕见病药物的研发,根据各国情况不同,对孤儿药的定义范围也不同,在美国是治疗患病人数少于20万的药物可以确定为孤儿药,日本和欧盟这个数字则分别为5万和25万。
我国目前官方还没有相关法规的确立,但欧美国家对孤儿药的开发优惠较多,首先,研发税收上有着很大程度上的减免;其次,孤儿药上市后一般有7-10年的排他权利。正是有这些优惠条件,最近几年孤儿药的研发和销售发展迅猛,在 Evaluate Pharma近日推出的《2017年孤儿药报告》,就为我们提供了最新的孤儿药市场前瞻。
20年内世界孤儿药销售额增长趋势
孤儿药的重要性已逐渐被各大药企所认可,所以,Evaluate Pharma预测到2022年,世界孤儿药销售总额将达到2090亿美元,未来5年的年复合增长率将达到11%,是全部处方药增长率(5.3%)的两倍还多,而2022年孤儿药的市场也将占据处方药物总市场的21.4%,这个数字在2000年仅为6%。
2022年全球20大孤儿药销售公司及品牌预测
2016年孤儿药销售额最额最高的公司是诺华,销售额达到了129亿美元,不过根据Evaluate Pharma预测,这个位置到2022年将被新基(Celgene)所取代,此公司2022年的仅孤儿药的销售额就将达到169亿美元,成为孤儿药领域无可争议的老大,这很大程度上都要归功于它的抗肿瘤药物来那度胺(lenalidomide),此药物2022年的销售额将达到135亿美元,目前来那度胺已在欧美市场用于14个孤儿药适应证。
榜单第二位的是BMS,其销售额将达到135亿美元,对其销售额贡献最大的同样是它的龙头药物纳武单抗(Opdivo),诺华将跌落至第三位。20强榜单的新名字有阿斯利康、艾伯维和强生,三者在今后5年的年平均增长率都将超过20%,其中阿斯利康更是达到了63%。销售额榜单前5名的公司将占据孤儿药全球销售额的30%以上。
数据来源:Evaluate Pharma
数据来源:Evaluate Pharma
来源:新康界(微信号 XKJ0101) 作者:翻译:风云