诺华8月31日对外界报道予以确认,称确实在对公司的细胞与基因疗法部门(Cell & Gene Therapies Unit )进行调整。该部门共有400名员工,大约280人会被整合进诺华的肿瘤业务部门,另外120人将被裁员。
诺华认为没必要继续维持一个分工如此精细的部门的运营,此次调整主要是把细胞与基因疗法部门的研发工作同公司整体的研发活动进行大的整合。尽管按照制药业务单元此前的架构,细胞与基因疗法部门作为独立的部门运作地很好,但整合以后,我们可以把CAR-T疗法作为公司肿瘤免疫业务专注的一个方向更有效地向前推进。
细胞与及基因疗法开发部门是诺华使用2000万美元种子投资筹建的,聘用了大约100名细胞疗法方面的专家。2012年8月,该部门与宾夕法尼亚大学达成了合作开发CAR-T疗法的协议。
诺华发言人Eric Althoff称此次调整并不影响与宾夕法尼亚在开发CAR-T疗法上的合作,也不影响在2017年初提交CAR-T疗法CTL019用于治疗复发或难治性儿科急性淋巴细胞白血病的上市申请。CTL019依然有望在明年上市。
根据ASCO2015大会上公布的数据,CTL019治疗复发及难治性儿童及成人ALL的完全缓解率达到93%(55/59),1年生存率为79%,1年无复发生存率为55%。
在近三年的肿瘤免疫治疗风潮中,CAR-T疗法于PD-1/PD-L1单抗原本是两个并驾齐驱的开发方向,在PD-1领域毫无建树的诺华是CAR-T领域的积极参与者,开发进度也最快。
但整个CAR-1疗法的进展相比星光耀眼的PD-1单抗已很滞后,一方面是PD-1单抗药物上市大卖而且与各种药物的组合开发遍地开花,一方面是大家对CAR-T疗法的期望值相对降低,特别是JUNO的CAR-T疗法JCAR015先因为临床死亡病例被FDA暂时叫停临床,恢复后却又传出隐瞒死亡病例的丑闻。
外部投资人担忧的是,诺华此次部门调整是否意味着CAR-T疗法已经不再是其未来的开发重心或者不再是诺华的竞争优势。但至少,诺华的裁员为Kite、JUNO提供了扩充人员的机会。
参考文献
http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2016/08/31/novartis-dissolves-car-t-unit-cutting-120-positions/#6982354d100e
http://www.firstwordpharma.com/node/1412135?tsid=28®ion_id=2
来源:医药魔方数据(微信号 iyiyaomofang)