倍谙基生物:教授团队“双轨制”,控股研究院+企业,升级疫苗工业新版本

医药 来源:上海观察
2016
08/08
10:24
上海观察 医药

在张江高科技园区蔡伦路上,“张江药谷”一号楼的5至6层间,有“一套人马、两块牌子”——既是华东理工大学张江现代生物技术研究院,又是上海倍谙基生物科技有限公司。

“张江药谷”国家级科技企业孵化器在孵的这枚金蛋,日前完成一期建设,投资额达7000万元。投融资方看中的不只是其主攻方向——抗体及疫苗高效工业化生产关键技术的创新研发与应用服务,更是对“科创22条”的创造性发挥,比如在用人引才机制上:不仅由教授团队绝对控股,而且包括高管在内的科研与经营人才可按需分别进入高校体制和企业体制内,各就其位、各展所长。

股权大头小头“互换倒置”

从疫苗和抗体研发到工业化生产,大规模、高密度动物细胞培养技术已成为当今国际生物医药产业发展的主流技术。人用病毒疫苗的全球市场规模已达数百亿美元,并在近5年间实现了翻番;而我国疫苗销售收入占医药行业总收入的比例目前尚不足1%。与此同时,全球治疗性抗体类药物产业从20年前的3亿多美元猛增到去年的近千亿美元,然而我国国产抗体药物的年销售额仍不到10亿元人民币。由此可见,拥有近14亿人口的中国,疫苗和抗体产业的发展空间无比巨大。

在生物医药产业的研发重镇上海,以华东理工“生物反应器工程国家重点实验室”学术带头人谭文松教授为首的师生团队,是国内最早建立且目前唯一专门从事动物细胞大规模、高密度培养技术研究的团队。

根据去年上海“科创22条”,允许高校和科研院所科技成果转化收益,归属研发团队所得的比例不低于70%。而新生的华理张江现代生物技术研究院似乎得风气之先,在建院之初就实行企业化运作、市场化运营,采用完全股份制,并早于“科创22条”出台就设计出这样的基本架构。

原来,这家研究院“兼”有限公司注册于上海生物与医药创新孵化园,注册资本只有100万元。谭文松他们“自费”70万元,取得70%股权。而校方则以无形资产入股,只占30%股权,打破了高校在科技成果转化型企业中常占“大头”的惯例。双方股比可谓“互换倒置”,却焕发了科研走上产业路的活力与信心。

凭借“人”与“技”的优势,经过去年底首次融资,研究院成功获得上海创投1500万元一期投资,折合12%的股权,由校方和教授团队各出让一定比例股权。教授团队仍占61.6%股权,校方占26.4%,各按股比分配企业利益。此外,倍谙基生物科技还获得上海张江国家自主创新示范区2000万元专项发展资金支持,主要用于抗体和疫苗生物制造技术应用服务平台,以及原材料和装备国产化中试基地(一期)建设。

双轨制让人才愿来更愿留

人,还是科技创新的核心。谭文松团队现有教授3人、副教授2人、助研或讲师4人,还有硕士和博士研究生50余人。如果这一团队原封不动进入企业化的研究院,并且成为其中的主体,那么这种“教授企业”的老模板未必适应新的市场经济条件下的科技产业发展。从高校教研角度讲,这样用人也不合适。

作为领军人物,谭文松有着不同于普通教授的背景。这位我国动物细胞培养过程及生物反应器工程专家,本只是化工机械的中专毕业,凭借6年自学的同等学力,考上华东理工的化学工程硕士、博士研究生。期间,他在工厂干的活和在学校研究的专业,从农用抗生素,到化学工程,再到生物工程,每一步似乎都具有关联性,并在不断升级。

这份跨界型、螺旋式的发展经历,让他40多岁时便头发全白,但终于走到了如今这条科创路上,同时担任了华理张江现代生物技术研究院院长,以及上海倍谙基生物科技有限公司董事长。

数十年高校从教与企业合作经验,让谭文松对校企截然不同的体制认识深刻。有些人适合搞科研,希望稳定无忧,爱学术、做文章;有些人则适合搞产业,有经营头脑,能接受风险,求更高收益。“不同人适宜在不同体制下发展。” 谭文松认为,在引进人才方面,不少海归研究人员未必愿意进入高校体制内,或者即使来了也容易走,因此最好给人才两个“选项”,按双轨制运行。

于是,这个“研究院+企业”外聘陆怡担任总经理,负责项目运营管理和投融资运作,这位教授级高级工程师从事生物医药产业管理和咨询30余年;同时,副总经理史克昱曾任3M中国有限公司医疗器械新产品经理、生产主管,作为高级工程师负责原材料国产化的实施;另一位副总经理赵亮,则是来自美国明尼苏达大学的博士后,负责关键问题研发组织、科技发展规划以及团队建设等。作为企业高管层,薪酬水平完全与市场接轨。

作为博士生导师,谭文松也请自己带教的生物化工博士,进入管理团队,担任研发总监,负责抗体和疫苗生产关键技术的研发和服务,作为紧缺的工程化人才从事现场实施及技术指导。今夏,从母校毕业的10名应届本科生和研究生也受聘加入研究院与企业,步入各自发展轨道。

当然,两种体制之间也不排除“双重身份”,包括谭文松在内的9名教师中,有4人“两肩挑”。谭文松本人作为华理教授,仍然负责该方向的科研教学工作,并指导硕博研究生,其博士生中也包括来自海正药业等企业的研发和生产主管,属于可以胜任“两栖”的技术派人才。这也发挥出研究院与企业合体的“两栖”优势。

抗体疫苗升级“工业新版本”

药谷一号楼,谭文松他们的新型产学研机构正在搭建数千万元设备,建立和完善技术创新研发与应用服务平台,并以企业形式与多家下游企业合作,开发抗体和疫苗工业化生产新技术、新工艺以及各种培养基的“新配方”,如已为国内一家生物制药龙头企业建成了国内首条细胞密度千万级、反应器规模千升级的抗体融合蛋白药物生产线。一系列基于动物细胞高密度悬浮培养技术的病毒疫苗生产新技术新工艺硕果累累,开始逐步升级改变行业规则的“工业版本”。

外行或许不知,国内病毒疫苗行业的生产技术现状还相当落后:常用的人畜禽病毒疫苗生产工艺,要么采用蛋中鸡胚,要么采用地鼠肾等原代细胞,而后者往往只能在滚瓶中进行培养,此外还需添加牛血清作为营养液;而采用生物反应器的现代化动物细胞大规模培养技术,其比例则少于5%。在传统疫苗厂,废掉几千万个新鲜鸡蛋不说,这些“带毒”鸡蛋还须焚烧处理,避免污染。而谭文松教授团队在国际上首创的基于无血清单细胞悬浮培养的禽流感疫苗工业化生产新工艺,已经在国内动物疫苗生产企业成功获得应用,实现了流感病毒疫苗的高效工业化生产。

目前,支撑我国抗体和疫苗产业发展的无血清无蛋白培养基、微载体等关键原材料,以及生物反应器等关键装备还高度依赖进口,这也是谭文松团队攻克的最大瓶颈。他们研发具有自主知识产权的动物细胞大规模悬浮培养技术,不需要鸡蛋,也不需要血清,还可以根据不同动物细胞和目标产物,个性化设计开发,配置不同的培养基。经测算,不仅目标产物的质量得到根本性保证,而且其浓度还有数量级的提高。

在张江专项支持下,倍谙基生物科技的培养基生产制造技术取得重大突破,处于国际先进水平的个性化无血清培养基中试生产系统已建成并投入运行,年产能超过百万升,质量指标同于和优于进口无血清培养基。

据悉,未来二期投资将超过1.5亿元,同时母体企业将根据不同细分产品线,分化出多家子公司,生产培养基、微载体、生物反应器、添加剂及其他各类介质和试剂产品,培育能够支撑和保障我国抗体、疫苗产业发展的原材料及装备企业群。谭文松表示,目前净利润先投入研发和再生产,预计今年内投入和产出可以拉平,明年可望营收5000万元,后年有望破亿。

来源:上海观察

为你推荐

国家医保局官网新增“医疗服务价格项目”专栏资讯

国家医保局官网新增“医疗服务价格项目”专栏

目前,国家医保局正以编制出台医疗服务价格项目立项指南的方式,统一指导各地规范医疗服务价格项目,现已印发护理、综合诊查、康复等17批立项指南。

2024-11-23 12:16

国家卫健委、工信部、国家医保局等六部门联合印发扩大基层药品种类的意见资讯

国家卫健委、工信部、国家医保局等六部门联合印发扩大基层药品种类的意见

11月22日,国家卫健委、工信部、国家医保局等六部门联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》。

2024-11-23 11:51

限制B证,增加复活机制,第十批国家药品集采文件正式发布资讯

限制B证,增加复活机制,第十批国家药品集采文件正式发布

11月22日晚间,第十批药品集中采购文件正式对外发布,根据文件显示,此次集采将于12月12日在上海市奉贤区进行报价。采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日,与此前与第...

2024-11-23 11:18

恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线资讯

恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线

近期,恩凯赛药(上海恩凯细胞技术有限公司)宣布完成数千万元A++轮融资,本轮融资由三生制药领投,张科禾润、易津资本等跟投。本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管...

2024-11-22 09:22

CDE:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)资讯

CDE:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)

本指导原则所涵盖的细胞治疗产品是指来源、操作和临床试验过程符合伦理要求,按照药品管理相关法规进行研发和注册申报,用于治疗疾病的人体来源活细胞产品。

2024-11-21 22:11

又一款针对晚期肺癌的创新药获批上市资讯

又一款针对晚期肺癌的创新药获批上市

日前,根据国家药监局官网信息显示,晨泰医药申报的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)获批上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)...

2024-11-21 16:04

万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批资讯

万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

近日,万泰生物发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(下简称:万泰沧海生物)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》(通知书编号:2024LP025...

2024-11-21 13:31

百济神州,达成了一项和解资讯

百济神州,达成了一项和解

近日,百济神州美股发布临时公告宣布,其两家子公司BeiGene USA,Inc 和BeiGene Switzerland GmbH(与百济神州有限公司合称“百济神州”)与MSN Pharmaceuticals,Inc 和MSN...

2024-11-21 08:54

山西公布2023 年国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准资讯

山西公布2023 年国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准

国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准。

2024-11-20 20:40

TPP亚太区总裁叶惠琦:以AI赋能医疗,推动“一人一生一份电子病历”理念中国落地资讯

TPP亚太区总裁叶惠琦:以AI赋能医疗,推动“一人一生一份电子病历”理念中国落地

作为英国NHS(英国国家医疗卫生体系)首选的医疗解决方案与服务供应商,TPP凭借其前沿的理念和创新的技术,正加速在中国市场深耕,推动中国医疗服务的信息化、智慧化进程。

文/张蓉蓉 2024-11-20 15:51

将获超4000万美元现金付款,博奥信2款自免资产授权出海资讯

将获超4000万美元现金付款,博奥信2款自免资产授权出海

日前,博奥信生物宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502达成全球(除大中华区外)独家授权协议。根据协议条款,博奥信将获得超过4000万美元的现金付款,作为首付款以...

2024-11-20 14:19

中国心梗救治日|欧翎先锋赋能基层药师,共筑基层血脂科学管理资讯

中国心梗救治日|欧翎先锋赋能基层药师,共筑基层血脂科学管理

目前,我国血脂异常患病率较高,但知晓率、治疗率与达标率均处于较低水平,居民血脂管理亟待加强。

2024-11-20 13:12

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线资讯

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线

最新解决方案将亮相于分子病理学协会年度会议,以实现对肿瘤的全景变异分析。由因美纳客户主导的研究和分享将提供最新的肿瘤分析证据和相关内容。

2024-11-20 10:01

一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司资讯

一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司

在当今的生物科技领域,Biotech公司正积极探索新的生存与发展之道,或选择“卖身”大药企怀抱,或寻求“联姻”以壮大自身。而在这股潮流中,睿跃生物(Cullgen)却独辟蹊径,通...

2024-11-20 09:21

共创共享眼科智慧!首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024)圆满落幕资讯

共创共享眼科智慧!首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024)圆满落幕

11 月 15 日至 17 日,由爱尔眼科医院集团、广东省医疗行业协会主办,东莞市医学会眼科分会、暨南大学附属东莞爱尔眼科医院承办的“首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024...

2024-11-20 09:16

让急救更便捷,晖致在研新药亮相长城会,期待助力心梗救治资讯

让急救更便捷,晖致在研新药亮相长城会,期待助力心梗救治

11月7—10日,第35届长城心脏病学大会(GW-ICC 2024)暨亚洲心脏大会(ASH 2024)在北京召开。作为全球领先的医疗健康公司企业之一,晖致携在研新款高选择性的P2Y12受体拮抗剂...

2024-11-19 16:51

康弘药业荣获2024中医药传承与创新最佳实践案例奖资讯

康弘药业荣获2024中医药传承与创新最佳实践案例奖

经过激烈角逐,凭借在中医药传承与创新实践方面的卓越表现,康弘药业下属子公司——济生堂药业,从众多参选企业中脱颖而出,成功登榜“2023中国中药企业传承与创新最佳实践案例50”。

2024-11-19 13:19

上海公布2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种资讯

上海公布2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所公布了2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。

2024-11-18 22:09

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验资讯

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验

由全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液(靶向GLP-1 GIP长效激动剂)临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。

2024-11-18 20:02

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级资讯

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级

11月17日,第65届(2024秋季)中国国际制药机械博览会(以下简称“药机展”)于厦门国际博览中心盛大举办。作为楼宇智慧生态集成解决方案引领者,美的楼宇科技以“以智提质,构...

2024-11-18 15:12